Alerte précoce rapide des troubles psychiatriques assistée par l’intelligence artificielle
21 juillet 2024 mis à jour par: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center
Alerte précoce rapide des troubles psychiatriques assistée par l'intelligence artificielle, basée sur des images haute définition du Fudus et des trajectoires à grande vitesse des mouvements oculaires
Ce projet vise à collecter des données de caméra oculaire/de fond d'œil auprès de personnes recherchant des services de santé mentale et à utiliser l'intelligence artificielle, la combinaison de « mouvement et statique (mouvement oculaire/fond d'œil) » et des méthodes d'analyse de réseaux neuronaux convolutifs pour construire une classification et une analyse précoce. modèle d'avertissement des maladies mentales courantes, aide les cliniciens à établir un diagnostic objectif des maladies mentales courantes et met en garde contre le risque de régression maligne associée.
Cela résoudra le problème technique majeur lié au manque d’instruments objectifs de détection et d’alerte précoce pour le diagnostic des maladies mentales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont achevé la construction du système d'alerte précoce de diagnostic des mouvements oculaires et piloté le nouveau système, et prévoient d'inscrire 1 000 cas de personnes à risque (CHR) pour la validation du modèle de résultats prédictifs, et 1 000 cas de patients atteints de troubles mentaux communs. troubles pour la validation du modèle de classification diagnostique, qui comprenait principalement 300 cas de patients atteints de schizophrénie, 300 cas de patients présentant des troubles de la pleine conscience, 200 cas de patients présentant des troubles anxieux et 200 cas de patients présentant des troubles cognitifs chez les personnes âgées.Le système sera également directement interfacé avec le système EDC de collecte de données de recherche précédente des enquêteurs et déployé dans pas moins d'un système de santé de l'hôpital.
Dans le même temps, les variables susceptibles d’affecter l’exactitude des résultats seront affinées pour que ce système de mouvement oculaire reflète mieux la situation clinique réelle.
L'application du système sera étroitement centrée sur la plate-forme d'analyse de mégadonnées, et en même temps, elle sera connectée de manière transparente au système d'information existant de l'hôpital, et un module de rapport de test de rétroaction en temps réel sera conçu pour être succinct et efficace. aider les cliniciens à poser des diagnostics objectifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: TianHong Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 13127577024
- E-mail: zhang_tianhong@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center
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Contact:
- TianHong Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 13127577024
- E-mail: zhang_tianhong@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à la première visite en quête d'aide seront recrutés consécutivement dans le Centre de psychothérapie et de conseil psychologique de Shanghai au Centre de santé mentale de Shanghai.
Leur éligibilité sera examinée par leurs cliniciens.
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 14 à 45 ans
- avoir eu au moins 6 ans d'études primaires
- être naïf en matière de drogue
- comprendre l'enquête, être prêt à s'inscrire à l'étude et à signer le consentement éclairé
- Grâce à l'entretien structuré pour les syndromes prodromiques/échelle des symptômes prodromiques (SIPS/SOPS), les participants doivent répondre aux critères du syndrome prodromique. Les participants doivent remplir au moins un des critères du syndrome prodromique : (1) syndrome psychotique intermittent bref, (2) syndrome de symptômes positifs atténués ou (3) syndrome de risque génétique et de détérioration.
- Répond aux critères de diagnostic de la CIM-11 pour la schizophrénie
- Répond aux critères diagnostiques de la CIM-11 pour les troubles de l'humeur
- Répond aux critères diagnostiques de la CIM-11 pour les troubles anxieux
- Répond aux critères diagnostiques de la CIM-11 pour les troubles neurocognitifs
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale aiguë ou chronique ; cirrhose du foie ou maladies hépatiques actives
- Résultats anormaux des tests de laboratoire jugés par les chercheurs comme étant cliniquement significatifs et considérés comme affectant l'efficacité des médicaments testés ou la sécurité des sujets
- Maladies physiques graves ou instables, notamment : troubles neurologiques (délire, démence, accident vasculaire cérébral, épilepsie, migraine, etc.), insuffisance cardiaque congestive, angine de poitrine, infarctus du myocarde, arythmie, hypertension (y compris l'hypertension non traitée ou incontrôlée), tumeurs malignes, maladies immunitaires. compromis et glycémie supérieure à 12 mmol/L
- Abus d'alcool dans les 30 jours, ou dépendance à l'alcool ou aux drogues dans les 6 mois précédant le procès
- Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes en âge de procréer dont le test urinaire de gonadotrophine chorionique humaine est positif, ou hommes et femmes qui ne prennent pas de mesures contraceptives efficaces ou ne prévoient pas de grossesse dans les 3 mois suivant le début de l'essai.
- AVC au cours du mois dernier
- Participer à tout essai clinique dans les 30 jours précédant la ligne de base
- Autres situations jugées par les enquêteurs comme non adaptées à l'essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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le groupe clinique à haut risque de psychose (CHR)
Grâce à l'entretien structuré pour les syndromes prodromiques/échelle des symptômes prodromiques (SIPS/SOPS), les participants doivent répondre aux critères du syndrome prodromique.
Les participants doivent remplir au moins un des critères du syndrome prodromique : (1) syndrome psychotique intermittent bref, (2) syndrome de symptômes positifs atténués ou (3) syndrome de risque génétique et de détérioration.
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Les participants seront informés qu'il ne s'agit pas d'une étude de traitement et qu'elle implique un suivi naturaliste sans aucune intervention supplémentaire.
Sinon, ils suivront la procédure de traitement clinique de routine.
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le groupe des troubles mentaux courants diagnostiqués cliniquement
1 000 patients atteints de troubles mentaux courants, dont 300 patients atteints de schizophrénie, 300 patients souffrant de troubles affectifs, 200 patients souffrant de troubles anxieux et 200 patients présentant des troubles cognitifs chez les personnes âgées.
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Les participants seront informés qu'il ne s'agit pas d'une étude de traitement et qu'elle implique un suivi naturaliste sans aucune intervention supplémentaire.
Sinon, ils suivront la procédure de traitement clinique de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trajectoire du point de fixation de suivi oculaire
Délai: 1 an
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Trajectoire du point de fixation par eye-tracking lors de la visualisation libre d'images spécifiques par le participant (5 minutes)
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1 an
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Examen du fond d'œil
Délai: 1 an
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Imagerie couleur du fond d'œil collectée par une caméra numérique du fond d'œil (Canon CR-2) dans des conditions non mydriatiques du participant
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TianHong Zhang, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2024
Première publication (Réel)
22 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHDC2022CRD026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .