Alerta temprana rápida asistida por inteligencia artificial de trastornos psiquiátricos
21 de julio de 2024 actualizado por: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center
Alerta temprana rápida asistida por inteligencia artificial de trastornos psiquiátricos basada en imágenes de alta definición del Fudus y trayectorias de movimiento ocular de alta velocidad
Este proyecto tiene como objetivo recopilar datos de cámaras de seguimiento ocular/fondo de ojo de personas que buscan servicios de salud mental y utilizar inteligencia artificial, la combinación de "movimiento y estática (movimiento ocular/fondo de ojo)" y métodos de análisis de redes neuronales convolucionales para construir una clasificación y una clasificación temprana. modelo de advertencia de enfermedades mentales comunes, ayuda a los médicos a realizar un diagnóstico objetivo de enfermedades mentales comunes y advierte sobre el riesgo de regresión maligna relacionada.
Esto solucionará el principal obstáculo técnico que supone la falta de instrumentos objetivos de detección y alerta temprana para el diagnóstico de las enfermedades mentales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores completaron la construcción del sistema de alerta temprana de diagnóstico del movimiento ocular y pusieron a prueba el nuevo sistema, y planean inscribir 1000 casos de personas en riesgo (CHR) para la validación del modelo de resultados predictivos y 1000 casos de pacientes con enfermedades mentales comunes. trastornos para la validación del modelo de clasificación diagnóstica, que incluyó principalmente 300 casos de pacientes con esquizofrenia, 300 casos de pacientes con trastornos de atención plena, 200 casos de pacientes con trastornos de ansiedad y 200 casos de pacientes con trastornos cognitivos en ancianos. también tendrá una interfaz directa con el sistema EDC de recopilación de datos de investigaciones anteriores de los investigadores y se implementará en no menos de 1 sistema de salud hospitalario.
Al mismo tiempo, las variables que pueden afectar la precisión de los resultados se ajustarán para que este sistema de fondo de ojo de movimiento ocular refleje mejor la situación clínica real.
La aplicación del sistema se centrará estrechamente en la plataforma de análisis de big data y, al mismo tiempo, se conectará perfectamente con el sistema de información existente del hospital, y se diseñará un módulo de informe de prueba de retroalimentación en tiempo real para analizar de manera concisa y efectiva ayudar a los médicos a realizar diagnósticos objetivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: TianHong Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 13127577024
- Correo electrónico: zhang_tianhong@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Shanghai Mental Health Center
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Contacto:
- TianHong Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 13127577024
- Correo electrónico: zhang_tianhong@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes de la primera visita que busquen ayuda serán reclutados consecutivamente en el Centro de Psicoterapia y Asesoramiento Psicológico de Shanghai en el Centro de Salud Mental de Shanghai.
Sus médicos evaluarán su elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 14 y 45 años
- haber tenido al menos 6 años de educación primaria
- ser ingenuo con las drogas
- comprender la encuesta, estar dispuesto a inscribirse en el estudio y firmar el consentimiento informado
- A través de la Entrevista Estructurada para Síndromes Prodrómicos/Escala de Síntomas Prodrómicos (SIPS/SOPS), los participantes deben cumplir con los Criterios del Síndrome Prodrómico. Los participantes deben cumplir al menos uno de los criterios del síndrome prodrómico: (1) síndrome psicótico intermitente breve, (2) síndrome de síntomas positivos atenuados o (3) síndrome de riesgo y deterioro genético.
- Cumple con los criterios de diagnóstico de esquizofrenia de la CIE-11
- Cumple con los criterios de diagnóstico de la CIE-11 para trastornos del estado de ánimo.
- Cumple con los criterios de diagnóstico de la CIE-11 para trastornos de ansiedad.
- Cumple con los criterios de diagnóstico de la CIE-11 para trastornos neurocognitivos.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal aguda o crónica; cirrosis hepática o enfermedades hepáticas activas
- Resultados anormales de las pruebas de laboratorio que los investigadores consideran clínicamente significativos y que se considera que afectan la eficacia de los medicamentos de prueba o la seguridad de los sujetos.
- Enfermedades físicas graves o inestables, entre ellas: trastornos neurológicos (delirio, demencia, accidente cerebrovascular, epilepsia, migraña, etc.), insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho, infarto de miocardio, arritmia, hipertensión (incluida la hipertensión no tratada o no controlada), tumores malignos, enfermedades inmunológicas. compromiso y glucosa en sangre superior a 12 mmol/L
- Abuso de alcohol dentro de los 30 días, o dependencia de alcohol o drogas dentro de los 6 meses anteriores al ensayo.
- Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres en edad fértil que den positivo en la prueba de gonadotropina coriónica humana en orina, o hombres y mujeres que no tomen medidas anticonceptivas eficaces o no planifiquen un embarazo dentro de los 3 meses posteriores al inicio del ensayo.
- Accidente cerebrovascular en el último mes
- Participar en cualquier ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores al inicio.
- Otras situaciones consideradas por los investigadores como no adecuadas para el ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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el grupo de alto riesgo clínico de psicosis (CHR)
A través de la Entrevista Estructurada para Síndromes Prodrómicos/Escala de Síntomas Prodrómicos (SIPS/SOPS), los participantes deben cumplir con los Criterios del Síndrome Prodrómico.
Los participantes deben cumplir al menos uno de los criterios del síndrome prodrómico: (1) síndrome psicótico intermitente breve, (2) síndrome de síntomas positivos atenuados o (3) síndrome de riesgo y deterioro genético.
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Se informará a los participantes que este no es un estudio de tratamiento e implica un seguimiento naturalista sin ninguna intervención adicional.
De lo contrario, seguirán el procedimiento de tratamiento clínico de rutina.
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el Grupo de Trastornos Mentales Comunes Clínicamente Diagnosticados
1.000 pacientes con trastornos mentales comunes, incluidos 300 pacientes con esquizofrenia, 300 pacientes con trastornos afectivos, 200 pacientes con trastornos de ansiedad y 200 pacientes con deterioro cognitivo en los ancianos.
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Se informará a los participantes que este no es un estudio de tratamiento e implica un seguimiento naturalista sin ninguna intervención adicional.
De lo contrario, seguirán el procedimiento de tratamiento clínico de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trayectoria del punto de fijación de seguimiento ocular
Periodo de tiempo: 1 año
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Trayectoria del punto de fijación de seguimiento ocular durante la visualización libre de imágenes específicas por parte del participante (5 minutos)
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1 año
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Examen de fondo de ojo
Periodo de tiempo: 1 año
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Imágenes de fondo de ojo en color recopiladas por una cámara de fondo de ojo digital (Canon CR-2) en condiciones no midriáticas del participante
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TianHong Zhang, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHDC2022CRD026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .