Kunstig intelligens-assistert rask tidlig varsling av psykiatriske lidelser
21. juli 2024 oppdatert av: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center
Kunstig intelligens-assistert rask tidlig varsling av psykiatriske lidelser basert på høyoppløselige bilder av Fudus og høyhastighetsbaner for øyebevegelse
Dette prosjektet har til hensikt å samle øyespor/funduskameradata fra personer som søker psykisk helsetjenester, og bruke kunstig intelligens, kombinasjonen av "bevegelse og statisk (øyebevegelse/fundus)", og konvolusjonelle nevrale nettverksanalysemetoder for å konstruere en klassifisering og tidlig advarselsmodell for vanlige psykiske lidelser, hjelpe klinikere med å stille objektiv diagnose av vanlige psykiske lidelser, og advare om risikoen for relatert malign regresjon.
Dette vil løse den store tekniske flaskehalsen med mangelen på objektive deteksjons- og tidligvarslingsinstrumenter for diagnostisering av psykiske sykdommer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har fullført konstruksjonen av det diagnostiske tidligvarslingssystemet for øyebevegelser og pilotert det nye systemet, og planlegger å registrere 1000 tilfeller av risikopersoner (CHR) for validering av den prediktive utfallsmodellen, og 1000 tilfeller av pasienter med vanlige psykiske lidelser. lidelser for validering av den diagnostiske klassifikasjonsmodellen, som hovedsakelig inkluderte 300 tilfeller av pasienter med schizofreni, 300 tilfeller av pasienter med oppmerksomhetsforstyrrelser, 200 tilfeller av pasienter med angstlidelser og 200 tilfeller av pasienter med kognitive lidelser hos eldre. vil også være direkte koblet til etterforskernes tidligere forskningsdatainnsamling EDC-system og distribuert i ikke mindre enn 1 sykehus sitt helsevesen.
Samtidig vil variabler som kan påvirke nøyaktigheten av resultatene finjusteres for å gjøre dette øyebevegelsesfundussystemet mer reflektert av den faktiske kliniske situasjonen.
Anvendelsen av systemet vil være tett sentrert på plattformen for big data-analyse, og samtidig vil det være sømløst koblet til sykehusets eksisterende informasjonssystem, og en sanntids tilbakemeldingstestrapportmodul vil bli utformet for å være kortfattet og effektivt. bistå klinikere med å stille objektive diagnoser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: TianHong Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 13127577024
- E-post: zhang_tianhong@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- TianHong Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 13127577024
- E-post: zhang_tianhong@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjelpesøkende deltakere ved første besøk vil fortløpende rekrutteres fra Shanghai Psychotherapy and Psychological Counseling Center ved Shanghai Mental Health Centre.
De vil bli screenet for kvalifisering av sine klinikere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være i alderen 14 til 45 år
- ha hatt minst 6 års grunnskoleutdanning
- være narkotikanaiv
- ha forståelse for undersøkelsen, være villig til å melde seg på studien og signere det informerte samtykket
- Gjennom det strukturerte intervjuet for prodromale syndromer/skalaen av prodromalsymptomer (SIPS/SOPS) bør deltakerne oppfylle kriteriene for prodromalsyndrom. Deltakerne bør oppfylle minst ett av de prodromale syndromkriteriene: (1) kort intermitterende psykotisk syndrom, (2) svekket positivt symptomsyndrom, eller (3) genetisk risiko- og forverringssyndrom
- Oppfyller ICD-11 diagnostiske kriterier for schizofreni
- Oppfyller ICD-11 diagnostiske kriterier for stemningslidelser
- Oppfyller ICD-11 diagnostiske kriterier for angstlidelser
- Oppfyller ICD-11 diagnostiske kriterier for nevrokognitive lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Akutt eller kronisk nyresvikt; levercirrhose eller aktive leversykdommer
- Unormale laboratorietestresultater bedømt av forskerne til å være klinisk signifikante og anses å påvirke effekten av testmedikamentene eller sikkerheten til forsøkspersonene
- Alvorlige eller ustabile fysiske sykdommer, inkludert: nevrologiske lidelser (delirium, demens, hjerneslag, epilepsi, migrene, etc.), kongestiv hjertesvikt, angina pectoris, hjerteinfarkt, arytmi, hypertensjon (inkludert ubehandlet eller ukontrollert hypertensjon), ondartede svulster, immunsvulster, kompromiss og blodsukker over 12 mmol/L
- Alkoholmisbruk innen 30 dager, eller alkohol- eller narkotikaavhengighet innen 6 måneder før rettssaken
- Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner i fertil alder som er positive i urintesten for humant koriongonadotropin, eller menn og kvinner som ikke tar effektive prevensjonstiltak eller planlegger graviditet innen 3 måneder etter oppstart av studien
- Hjerneslag den siste måneden
- Deltar i enhver klinisk studie innen 30 dager før baseline
- Andre situasjoner vurdert av etterforskerne til å ikke være egnet for den kliniske utprøvingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppen for klinisk høy risiko for psykose (CHR).
Gjennom det strukturerte intervjuet for prodromale syndromer/skalaen av prodromalsymptomer (SIPS/SOPS) bør deltakerne oppfylle kriteriene for prodromalsyndrom.
Deltakerne bør oppfylle minst ett av de prodromale syndromkriteriene: (1) kort intermitterende psykotisk syndrom, (2) svekket positivt symptomsyndrom, eller (3) genetisk risiko- og forverringssyndrom
|
Deltakerne vil bli informert om at dette ikke er en behandlingsstudie og det innebærer naturalistisk oppfølging uten ekstra intervensjon.
De vil ellers følge rutinemessig klinisk behandlingsprosedyre.
|
|
gruppen klinisk diagnostisert vanlige psykiske lidelser
1000 pasienter med vanlige psykiske lidelser, inkludert 300 pasienter med schizofreni, 300 pasienter med affektive lidelser, 200 pasienter med angstlidelser og 200 pasienter med kognitiv svikt hos eldre.
|
Deltakerne vil bli informert om at dette ikke er en behandlingsstudie og det innebærer naturalistisk oppfølging uten ekstra intervensjon.
De vil ellers følge rutinemessig klinisk behandlingsprosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyesporende fikseringspunktbane
Tidsramme: 1 år
|
Øyesporing av fikseringspunktbanen under fri visning av spesifikke bilder av deltakeren (5 minutter)
|
1 år
|
|
Fundusundersøkelse
Tidsramme: 1 år
|
Fargefundusavbildning samlet av et digitalt funduskamera (Canon CR-2) under ikke-mydriatiske forhold til deltakeren
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TianHong Zhang, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHDC2022CRD026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .