進行性または転移性非小細胞肺がんに対する他の抗腫瘍療法の有無にかかわらず、アデブレリマブとSHR-A2102の併用試験

包含基準:

1. インフォームドコンセントを与える能力があり、インフォームドコンセントに署名し、検査やその他の手順の要件を訪問するための治療計画に従うことができます。
2. インフォームド・コンセントに署名する年齢は、性別に関係なく 18 ～ 70 歳です。
3. ベンダーの検査のために保存された腫瘍組織または新鮮な腫瘍組織を提供します。
4. RECIST v1.1 基準に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変；
5. 病理のある被験者は局所進行性切除不能または転移性非小細胞肺扁平上皮癌であることが確認された。
6. ECOG スコアは 0 または 1;
7. 予想生存期間≧12週間
8. 良好なレベルの臓器機能
9. パートナーが出産適齢期の女性である男性被験者および妊娠可能な女性被験者は、非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります。

除外基準:

1. 活動性または症候性の脳転移。
2. 他の悪性腫瘍と診断された患者を除き、スクリーニングの少なくとも5年前に完全寛解を達成し、補助療法を終了した患者は局所治療が可能であり、基底細胞や扁平上皮などの明確な治癒記録がある。皮膚の細胞癌、上皮内表在性膀胱癌、子宮頸部上皮内癌、上皮内乳管癌、および甲状腺乳頭癌。
3. 臨床症状を伴う中等度または重度の腹水、制御不能または中等度以上の胸水および心嚢液貯留。
4. 腫瘍関連の痛みが制御されていない患者。
5. 研究開始の4週間前に抗腫瘍療法を受けている。
6. 30Gyを超える非胸部放射線療法は投与前28日以内に、30Gyを超える胸部放射線療法は初回投与前24週間以内に、30Gy以下の放射線療法は初回投与前14日以内に実施してください。
7. 別の臨床研究に参加している被験者、または最初の投与が前の臨床研究の終了（最後の投与）から4週間未満、または治験薬の5半減期のいずれか短い方である被験者。
8. 気管挿管および全身麻酔を必要とする外科的処置は最初の研究の28日以内に行われ、診断または表面手術は最初の研究の7日以内に行われたか、または試験期間中に待機的手術が予定されていました。
9. 以前の抗腫瘍療法の毒性および/または合併症がNCI-CTCAEレベル≤1または除外基準に戻らなかった
10. 全身免疫抑制療法は、最初の研究に先立つ 14 日以内に実施されました。
11. ホルモン療法を必要とする間質性肺炎/非感染性肺炎の既往歴があり、現在間質性肺炎/非感染性肺炎であることが判明または疑われる対象。
12. 活動性の自己免疫疾患、既知の自己免疫疾患、または自己免疫疾患の疑いがある疾患の存在。
13. 重度の心血管疾患および脳血管疾患のある被験者。
14. 初回投与前28日以内に重度の感染症を患った被験者
15. 活動性B型肝炎または活動性C型肝炎。
16. 登録前1年以内に活動性肺結核を患っている患者。
17. 臨床的に重大な出血症状または重大な出血傾向が最初の投薬前1か月以内に発生した
18. 免疫不全の病歴
19. 弱毒化生ワクチンは、最初の研究投与前または予想される研究治療中に 28 日以内に使用されました。
20. 研究期間中に妊娠中または妊娠を計画している女性被験者。
21. 制御不能な精神疾患、およびアルコール、薬物または薬物乱用、刑事拘禁など、研究プロセスの完了に影響を与えることが知られているその他の状態。
22. 研究者の判断により、研究に参加するリスクを高めたり、研究結果を妨げたり、研究への参加を不適切にする可能性のあるその他の状況がある場合。