SHR-A2102:n kokeilu adebrelimabin kanssa tai ilman muuta kasvainhoitoa pitkälle edenneessä tai metastaattisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kykyä antaa tietoinen suostumus, olla allekirjoittanut tietoinen ja pystyä noudattamaan hoitosuunnitelmaa kokeissa käymiseksi ja muut menettelyvaatimukset；
2. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen ikä on 18-70 vuotta sukupuolesta riippumatta；
3. Toimita arkistoitu tai tuore kasvainkudos myyjätestiä varten;
4. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1 -kriteerien mukaan；
5. Potilaat, joilla on patologia, jolla on todettu paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkojen levyepiteelisyöpä;
6. ECOG-pistemäärä on 0 tai 1；
7. Odotettu elossaoloaika ≥12 viikkoa
8. Hyvä elinten toimintataso
9. Miesten, joiden kumppanit ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia, ja naispuolisten, jotka ovat hedelmällisiä, on käytettävä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aktiiviset tai oireenmukaiset aivometastaasit.
2. Lukuun ottamatta potilaita, joilla on diagnosoitu mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta potilaita, jotka ovat saavuttaneet täydellisen remission vähintään 5 vuotta ennen seulontaa ja jotka ovat lopettaneet liitännäishoidon, voidaan hoitaa paikallisesti ja heillä on selkeä lääketieteellinen parantuminen, kuten tyvisolu tai levyepiteeli. ihosolusyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä in situ, kohdunkaulan karsinooma in situ, rintatiehyesyöpä in situ ja kilpirauhasen papillaarinen karsinooma.
3. Keskivaikea tai vaikea askites kliinisillä oireilla, joita ei voida hallita tai jotka ovat kohtalaisia ​​tai ylittävät pleuraeffuusiota ja perikardiaalista effuusiota.
4. Potilaat, joilla on hallitsematon kasvaimeen liittyvä kipu.
5. Onko tuumorihoitoa saatu 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista.
6. Suorita ei-rintakehän sädehoito >30Gy 28 päivän sisällä ennen annostusta, rintakehän sädehoito >30Gy 24 viikkoa ennen ensimmäistä annostusta ja sädehoito ≤30Gy 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annostusta.
7. Koehenkilöt, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen tai joiden ensimmäinen annos on alle 4 viikkoa edellisen kliinisen tutkimuksen päättymisestä (viimeinen annos) tai tutkimuslääkkeen 5 puoliintumisaika sen mukaan, kumpi on lyhyempi.
8. Henkitorven intubaatiota ja yleisanestesiaa vaativat kirurgiset toimenpiteet suoritettiin 28 päivän sisällä ennen alkututkimusta, diagnostinen tai pintaleikkaus tehtiin 7 päivän sisällä ennen alkuperäistä tutkimusta, tai elektiivistä leikkausta odotettiin koejakson aikana.
9. Aiemman antituumorihoidon toksisuus ja/tai komplikaatiot eivät palanneet NCI-CTCAE-tasolle ≤1 tai poissulkemiskriteereille
10. Systeemistä immunosuppressiivista hoitoa annettiin 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusta.
11. Potilaat, joilla on aiemmin ollut interstitiaalinen keuhkokuume / ei-tarttuva keuhkokuume, joka vaatii hormonihoitoa, ja tällä hetkellä tiedetään tai epäillään interstitiaalista keuhkokuumetta / ei-tarttuvaa keuhkokuumetta.
12. Minkä tahansa aktiivisen, tunnetun tai epäillyn autoimmuunisairauden esiintyminen.
13. Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia.
14. Koehenkilöt, joilla oli vakava infektio 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta
15. Aktiivinen hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C.
16. Potilaat, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi vuoden sisällä ennen ilmoittautumista.
17. Kliinisesti merkittäviä verenvuotooireita tai merkittävää verenvuototaipumusta ilmeni kuukauden sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä
18. Immuunipuutoksen historia
19. Eläviä heikennettyjä rokotteita käytettiin 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusantoa tai odotetun tutkimushoidon aikana.
20. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
21. Hallitsematon mielisairaus ja muut opiskeluprosessin loppuunsaattamiseen vaikuttavat sairaudet, kuten alkoholin, huumeiden tai päihteiden väärinkäyttö ja rikollinen vangitseminen.
22. Tutkijan arvion mukaan on muita olosuhteita, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä, ​​häiritä tutkimustuloksia tai tehdä tutkimukseen osallistumisesta epätarkoituksenmukaista.