Et forsøg med SHR-A2102 med Adebrelimab med eller uden anden antitumorterapi ved avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Har evnen til at give informeret samtykke, have underskrevet informeret og i stand til at overholde behandlingsplanen for at besøge testene og andre procedurekrav;
2. Alderen for at underskrive det informerede samtykke er 18-70 år, uanset køn;
3. Sørg for arkiveret eller frisk tumorvæv til leverandørtest;
4. Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST v1.1 kriterier;
5. Forsøgspersoner med patologi bekræftede lokalt fremskredent inoperabelt eller metastatisk ikke-småcellet pladecellepladecellet lungekarcinom;
6. ECOG-score er 0 eller 1;
7. Forventet overlevelse ≥12 uger
8. Godt niveau af organfunktion
9. Mandlige forsøgspersoner, hvis partnere er kvinder i den fødedygtige alder, og kvindelige forsøgspersoner, der er fertile, skal bruge yderst effektive præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktive eller symptomatiske hjernemetastaser.
2. Med undtagelse af patienter, der er diagnosticeret med enhver anden malignitet, undtagen dem, der har opnået fuldstændig remission mindst 5 år før screening og har afsluttet adjuverende behandling, kan behandles lokalt og have en klar lægejournal over helbredelse, såsom basalcelle eller pladecelle. cellekarcinom i huden, overfladisk blærekræft in situ, carcinom in situ i livmoderhalsen, brystduktal carcinom in situ og papillær carcinom i skjoldbruskkirtlen.
3. Moderat eller svær ascites med kliniske symptomer, ude af stand til at kontrollere eller moderat eller over pleural effusion og perikardiel effusion.
4. Patienter med ukontrollerede tumorrelaterede smerter.
5. Har antitumor terapi blev modtaget 4 uger før starten af ​​undersøgelsen.
6. Udfør ikke-bryststrålebehandling med >30Gy inden for 28 dage før dosering, bryststrålebehandling med >30Gy inden for 24 uger før første dosering og strålebehandling med ≤30Gy inden for 14 dage før første dosering.
7. Forsøgspersoner, der deltager i en anden klinisk undersøgelse, eller hvis første dosis er mindre end 4 uger fra slutningen af ​​den tidligere kliniske undersøgelse (sidste dosis), eller halveringstiden på 5 af forsøgslægemidlet, alt efter hvad der er kortest.
8. Kirurgiske procedurer, der krævede trakeal intubation og generel anæstesi, blev udført inden for 28 dage før den indledende undersøgelse, diagnostisk eller overfladisk kirurgi blev udført inden for 7 dage før den indledende undersøgelse, eller elektiv kirurgi forventedes i løbet af forsøgsperioden.
9. Toksicitet og/eller komplikationer af tidligere antitumorbehandling vendte ikke tilbage til NCI-CTCAE niveau ≤1 eller eksklusionskriterier
10. Systemisk immunsuppressiv terapi blev administreret inden for 14 dage før den første undersøgelse.
11. Personer med en tidligere historie med interstitiel lungebetændelse/ikke-infektiøs lungebetændelse, der kræver hormonbehandling, og aktuelt kendt eller mistænkt interstitiel lungebetændelse/ikke-infektiøs lungebetændelse.
12. Tilstedeværelsen af ​​enhver aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom.
13. Personer med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.
14. Personer, der havde en alvorlig infektion inden for 28 dage før den første dosis
15. Aktiv hepatitis B eller aktiv hepatitis C.
16. Patienter med aktiv lungetuberkulose inden for 1 år før indskrivning.
17. Klinisk signifikante blødningssymptomer eller signifikant blødningstendens opstod inden for 1 måned før første medicinering
18. Historie om immundefekt
19. Levende svækkede vacciner blev brugt inden for 28 dage før indledende undersøgelsesadministration eller under den forventede undersøgelsesbehandling;
20. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.
21. Ukontrollerbar psykisk sygdom og andre tilstande, der vides at påvirke færdiggørelsen af ​​studieprocessen, såsom alkohol-, stof- eller stofmisbrug og kriminel tilbageholdelse.
22. Efter investigatorens vurdering er der andre omstændigheder, der kan øge risikoen for at deltage i undersøgelsen, forstyrre undersøgelsesresultaterne eller gøre deltagelse i undersøgelsen upassende.