Een proef met SHR-A2102 met adebrelimab met of zonder andere antitumortherapie bij gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. De mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven, geïnformeerd te hebben ondertekend en in staat te zijn om te voldoen aan het behandelplan om de tests en andere procedurele vereisten te bezoeken;
2. De leeftijd voor het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming is 18 -70 jaar, ongeacht geslacht;
3. Verstrek gearchiveerd of vers tumorweefsel voor leverancierstest;
4. Ten minste één meetbare laesie volgens de RECIST v1.1-criteria;
5. Proefpersonen met pathologie bevestigden lokaal gevorderd, niet-reseceerbaar of gemetastaseerd niet-kleincellig plaveiselcelcarcinoom van de longen;
6. De ECOG-score is 0 of 1;
7. Verwachte overleving ≥12 weken
8. Goed niveau van orgaanfunctie
9. Mannelijke proefpersonen wier partners vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn en vrouwelijke proefpersonen die vruchtbaar zijn, zijn verplicht zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Actieve of symptomatische hersenmetastasen.
2. Met uitzondering van patiënten bij wie een andere maligniteit is vastgesteld, behalve degenen die ten minste 5 jaar voorafgaand aan de screening volledige remissie hebben bereikt en de adjuvante therapie hebben beëindigd, lokaal kunnen worden behandeld en een duidelijk medisch dossier hebben over genezing, zoals basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom. celcarcinoom van de huid, oppervlakkige blaaskanker in situ, carcinoma in situ van de baarmoederhals, ductaal carcinoom van de borst in situ en papillair carcinoom van de schildklier.
3. Matige of ernstige ascites met klinische symptomen, niet in staat de pleurale effusie en pericardiale effusie onder controle te houden of te matigen of te overschrijden.
4. Patiënten met ongecontroleerde tumorgerelateerde pijn.
5. Heb antitumortherapie ontvangen 4 weken voor aanvang van het onderzoek.
6. Voer niet-thoraxbestraling uit met >30Gy binnen 28 dagen vóór de dosering, thoraxbestraling met >30Gy binnen 24 weken vóór de eerste dosering, en bestralingstherapie met ≤30Gy binnen 14 dagen vóór de eerste dosering.
7. Proefpersonen die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of bij wie de eerste dosis minder dan vier weken na het einde van het vorige klinische onderzoek (laatste dosis) ligt, of de halfwaardetijd van het onderzoeksgeneesmiddel, afhankelijk van welke van beide korter is.
8. Chirurgische procedures waarvoor tracheale intubatie en algemene anesthesie nodig waren, werden binnen 28 dagen voorafgaand aan het initiële onderzoek uitgevoerd, diagnostische of oppervlakkige chirurgie werd binnen 7 dagen voorafgaand aan het initiële onderzoek uitgevoerd, of er werd een electieve operatie verwacht tijdens de proefperiode.
9. Toxiciteit en/of complicaties van eerdere antitumortherapie keerden niet terug naar NCI-CTCAE-niveau ≤1 of uitsluitingscriteria
10. Systemische immunosuppressieve therapie werd toegediend binnen 14 dagen voorafgaand aan het eerste onderzoek.
11. Patiënten met een voorgeschiedenis van interstitiële pneumonie/niet-infectieuze pneumonie die hormoontherapie vereisen, en een momenteel bekende of vermoedelijke interstitiële pneumonie/niet-infectieuze pneumonie.
12. De aanwezigheid van een actieve, bekende of vermoedelijke auto-immuunziekte.
13. Personen met ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen.
14. Proefpersonen die binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis een ernstige infectie hadden
15. Actieve hepatitis B of actieve hepatitis C.
16. Patiënten met actieve longtuberculose binnen 1 jaar voorafgaand aan inschrijving.
17. Klinisch significante bloedingssymptomen of significante bloedingsneigingen traden op binnen 1 maand vóór de eerste medicatie
18. Geschiedenis van immuundeficiëntie
19. Levende verzwakte vaccins werden gebruikt binnen 28 dagen voorafgaand aan de initiële onderzoekstoediening of tijdens de verwachte onderzoeksbehandeling;
20. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.
21. Oncontroleerbare psychische aandoeningen en andere aandoeningen waarvan bekend is dat ze de voltooiing van het studieproces beïnvloeden, zoals alcohol-, drugs- of middelenmisbruik en strafrechtelijke detentie.
22. Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er andere omstandigheden die het risico op deelname aan het onderzoek kunnen vergroten, de onderzoeksresultaten kunnen verstoren of deelname aan het onderzoek ongepast kunnen maken.