En utprøving av SHR-A2102 med Adebrelimab med eller uten annen antitumorterapi ved avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Ha evnen til å gi informert samtykke, ha signert informert og i stand til å overholde behandlingsplanen for å besøke testene og andre prosedyrekrav;
2. Alderen for å signere det informerte samtykket er 18-70 år, uavhengig av kjønn;
3. Gi arkivert eller ferskt tumorvev for leverandørtest;
4. Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1 kriterier;
5. Pasienter med patologi bekreftet lokalt avansert ikke-opererbart eller metastatisk ikke-småcellet lungeplateepitelkarsinom;
6. ECOG-poengsummen er 0 eller 1;
7. Forventet overlevelse ≥12 uker
8. Godt nivå av organfunksjon
9. Mannlige forsøkspersoner hvis partnere er kvinner i fertil alder og kvinnelige forsøkspersoner som er fertile, er pålagt å bruke svært effektive prevensjonsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktive eller symptomatiske hjernemetastaser.
2. Med unntak av pasienter som er diagnostisert med en hvilken som helst annen malignitet, unntatt de som har oppnådd fullstendig remisjon minst 5 år før screening og har avsluttet adjuvant behandling, kan behandles lokalt og har en klar medisinsk journal over helbredelse, for eksempel basalcelle eller plateepitel. cellekarsinom i huden, overfladisk blærekreft in situ, karsinom in situ i livmorhalsen, duktalt brystkarsinom in situ og papillært karsinom i skjoldbruskkjertelen.
3. Moderat eller alvorlig ascites med kliniske symptomer, ute av stand til å kontrollere eller moderat eller over pleural effusjon og perikardiell effusjon.
4. Pasienter med ukontrollert tumorrelatert smerte.
5. Har antitumorbehandling ble mottatt 4 uker før starten av studien.
6. Utfør ikke-bryststrålebehandling med >30Gy innen 28 dager før dosering, bryststrålebehandling med >30Gy innen 24 uker før første dosering, og strålebehandling med ≤30Gy innen 14 dager før første dosering.
7. Pasienter som deltar i en annen klinisk studie eller hvis første dose er mindre enn 4 uker fra slutten av forrige kliniske studie (siste dose), eller halveringstiden på 5 undersøkelsesmiddel, avhengig av hva som er kortest.
8. Kirurgiske prosedyrer som krever trakeal intubasjon og generell anestesi ble utført innen 28 dager før den første studien, diagnostisk eller overfladisk kirurgi ble utført innen 7 dager før den første studien, eller elektiv kirurgi var forventet i løpet av prøveperioden.
9. Toksisitet og/eller komplikasjoner av tidligere antitumorbehandling returnerte ikke til NCI-CTCAE nivå ≤1 eller eksklusjonskriterier
10. Systemisk immunsuppressiv terapi ble administrert innen 14 dager før den første studien.
11. Personer med tidligere interstitiell lungebetennelse/ikke-infeksiøs lungebetennelse som krever hormonbehandling, og kjent eller mistenkt interstitiell lungebetennelse/ikke-infeksiøs lungebetennelse.
12. Tilstedeværelsen av enhver aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom.
13. Personer med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer.
14. Personer som hadde en alvorlig infeksjon innen 28 dager før første dose
15. Aktiv hepatitt B eller aktiv hepatitt C.
16. Pasienter med aktiv lungetuberkulose innen 1 år før innmelding.
17. Klinisk signifikante blødningssymptomer eller signifikant blødningstendens oppstod innen 1 måned før første medisinering
18. Historie om immunsvikt
19. Levende svekkede vaksiner ble brukt innen 28 dager før første studieadministrasjon eller under forventet studiebehandling;
20. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.
21. Ukontrollerbare psykiske lidelser og andre forhold som er kjent for å påvirke gjennomføringen av studieprosessen, for eksempel alkohol-, narkotika- eller rusmisbruk, og kriminell forvaring.
22. Etter etterforskerens vurdering er det andre forhold som kan øke risikoen for å delta i studien, forstyrre studieresultatene eller gjøre deltakelse i studien upassende.