진행성 또는 전이성 비소세포폐암에서 다른 항종양 요법 유무에 관계없이 Adebrelimab을 병용한 SHR-A2102 시험

포함 기준:

1. 사전 동의를 제공할 수 있는 능력이 있고 사전에 서명했으며 검사 방문 및 기타 절차 요구 사항에 대한 치료 계획을 준수할 수 있습니다.
2. 사전 동의서에 서명하는 연령은 성별에 관계없이 18~70세입니다.
3. 공급업체 테스트를 위해 보관된 또는 신선한 종양 조직을 제공합니다.
4. RECIST v1.1 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변;
5. 병리가 있는 피험자는 국소적으로 진행된 절제 불가능 또는 전이성 비소세포폐 편평 세포 암종을 확인했습니다.
6. ECOG 점수는 0 또는 1입니다.
7. 예상 생존 기간 ≥12주
8. 장기 기능의 좋은 수준
9. 가임기 여성을 파트너로 둔 남성 피험자와 가임기 여성 피험자는 매우 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 활동성 또는 증상이 있는 뇌 전이.
2. 다른 악성종양으로 진단된 환자를 제외하고, 스크리닝 전 최소 5년 이상 완전관해를 달성하고 보조요법을 종료한 환자를 제외하고, 국소치료가 가능하고 기저세포, 편평세포 등 완치의 확실한 의료기록이 있는 환자 피부의 세포 암종, 표재성 방광암, 자궁경부의 상피내 암종, 유방관 상피내 암종, 및 갑상선의 유두상 암종.
3. 임상 증상이 있는 중등도 또는 중증의 복수, 흉막 삼출 및 심낭 삼출을 조절하거나 중등도 이상으로 조절할 수 없는 복수.
4. 조절되지 않는 종양 관련 통증이 있는 환자.
5. 연구 시작 4주 전에 항종양 치료를 받았습니다.
6. 투여 전 28일 이내에 30Gy 이상의 비흉부 방사선 치료를 수행하고, 첫 투여 전 24주 이내에 30Gy 이상의 흉부 방사선 치료를 수행하며, 첫 투여 전 14일 이내에 30Gy 이하의 방사선 치료를 수행합니다.
7. 다른 임상시험에 참여하고 있거나 첫 번째 투여가 이전 임상시험 종료(마지막 투여)로부터 4주 미만이거나 시험약의 반감기 중 더 짧은 기간인 피험자.
8. 기관 삽관 및 전신 마취가 필요한 수술 절차는 초기 연구 전 28일 이내에 수행되었으며, 진단 또는 표면 수술은 초기 연구 전 7일 이내에 수행되었거나 시험 기간 동안 선택적 수술이 예상되었습니다.
9. 이전 항종양 요법의 독성 및/또는 합병증이 NCI-CTCAE 수준 1 이하 또는 제외 기준으로 회복되지 않았습니다.
10. 전신 면역억제 요법은 첫 번째 연구 전 14일 이내에 투여되었습니다.
11. 호르몬 치료가 필요한 간질성 폐렴/비감염성 폐렴의 이전 병력이 있고 현재 간질성 폐렴/비감염성 폐렴으로 알려졌거나 의심되는 대상.
12. 활동성, 알려졌거나 의심되는 자가면역 질환의 존재.
13. 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환을 앓고 있는 대상자.
14. 첫 번째 투여 전 28일 이내에 심각한 감염이 있었던 피험자
15. 활동성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염.
16. 등록 전 1년 이내에 활동성 폐결핵 환자.
17. 첫 번째 투약 전 1개월 이내에 임상적으로 유의한 출혈 증상 또는 유의한 출혈 경향이 발생한 경우
18. 면역 결핍의 병력
19. 약독화 생백신은 초기 연구 투여 전 28일 이내에 또는 예상되는 연구 치료 기간 동안 사용되었습니다.
20. 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 여성 피험자.
21. 통제할 수 없는 정신 질환 및 알코올, 약물 또는 약물 남용, 범죄 구금 등 연구 과정 완료에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 상태.
22. 연구자의 판단에 따라 연구 참여 위험을 높이거나, 연구 결과를 방해하거나, 연구 참여를 부적절하게 만들 수 있는 기타 상황이 있을 수 있습니다.