Un essai de SHR-A2102 avec l'Adebrelimab avec ou sans autre traitement antitumoral dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique

Critère d'intégration:

1. Avoir la capacité de donner un consentement éclairé, d'avoir signé en connaissance de cause et capable de se conformer au plan de traitement pour visiter les tests et autres exigences procédurales ；
2. L'âge de signature du consentement éclairé est de 18 à 70 ans, quel que soit le sexe ；
3. Fournir du tissu tumoral archivé ou frais pour le test du fournisseur ;
4. Au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST v1.1 ；
5. Sujets présentant une pathologie confirmée carcinome épidermoïde du poumon non à petites cellules non résécable ou métastatique localement avancé ;
6. Le score ECOG est de 0 ou 1 ；
7. Survie attendue ≥12 semaines
8. Bon niveau de fonction des organes
9. Les sujets masculins dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer et les sujets féminins fertiles doivent utiliser des méthodes contraceptives très efficaces.

Critère d'exclusion:

1. Métastases cérébrales actives ou symptomatiques.
2. À l'exception des patients diagnostiqués avec toute autre tumeur maligne, à l'exception de ceux qui ont obtenu une rémission complète au moins 5 ans avant le dépistage et qui ont mis fin au traitement adjuvant, peuvent être traités localement et ont un dossier médical clair de guérison, tel qu'un traitement basocellulaire ou épidermoïde. carcinome cellulaire de la peau, cancer superficiel de la vessie in situ, carcinome in situ du col de l'utérus, carcinome canalaire du sein in situ et carcinome papillaire de la thyroïde.
3. Ascite modérée ou sévère avec symptômes cliniques, incapable de contrôler ou modéré ou supérieur à l'épanchement pleural et à l'épanchement péricardique.
4. Patients souffrant de douleurs incontrôlées liées à une tumeur.
5. Un traitement antitumoral a été reçu 4 semaines avant le début de l'étude.
6. Effectuer une radiothérapie non thoracique avec > 30 Gy dans les 28 jours précédant l'administration, une radiothérapie thoracique avec > 30 Gy dans les 24 semaines précédant la première administration et une radiothérapie avec ≤ 30 Gy dans les 14 jours précédant la première administration.
7. Sujets qui participent à une autre étude clinique ou dont la première dose est inférieure à 4 semaines à compter de la fin de l'étude clinique précédente (dernière dose), ou de la 5 demi-vie du médicament expérimental, selon la période la plus courte.
8. Des interventions chirurgicales nécessitant une intubation trachéale et une anesthésie générale ont été réalisées dans les 28 jours précédant l'étude initiale, une chirurgie diagnostique ou superficielle a été réalisée dans les 7 jours précédant l'étude initiale, ou une intervention chirurgicale élective était prévue pendant la période d'essai.
9. La toxicité et/ou les complications d'un traitement antitumoral antérieur ne sont pas revenues au niveau NCI-CTCAE ≤ 1 ou aux critères d'exclusion.
10. Un traitement immunosuppresseur systémique a été administré dans les 14 jours précédant la première étude.
11. Sujets ayant des antécédents de pneumonie interstitielle/pneumonie non infectieuse nécessitant un traitement hormonal et une pneumonie interstitielle/pneumonie non infectieuse actuellement connue ou suspectée.
12. La présence de toute maladie auto-immune active, connue ou suspectée.
13. Sujets atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves.
14. Sujets ayant eu une infection grave dans les 28 jours précédant la première dose
15. Hépatite B active ou hépatite C active.
16. Patients atteints de tuberculose pulmonaire active dans l'année précédant l'inscription.
17. Des symptômes hémorragiques cliniquement significatifs ou une tendance hémorragique significative sont apparus dans le mois précédant le premier médicament.
18. Antécédents de déficit immunitaire
19. Des vaccins vivants atténués ont été utilisés dans les 28 jours précédant l'administration initiale de l'étude ou pendant le traitement prévu à l'étude ；
20. Sujets féminins enceintes ou envisageant de le devenir pendant la période d'étude.
21. Maladie mentale incontrôlable et autres conditions connues pour affecter l'achèvement du processus d'études, telles que l'abus d'alcool, de drogues ou de substances et la détention criminelle.
22. Selon le jugement de l'investigateur, il existe d'autres circonstances qui peuvent augmenter le risque de participation à l'étude, interférer avec les résultats de l'étude ou rendre la participation à l'étude inappropriée.