Ett försök med SHR-A2102 med Adebrelimab med eller utan annan antitumörterapi vid avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Ha förmågan att ge informerat samtycke, ha undertecknat informerat och kunna följa behandlingsplanen för att besöka testerna och andra procedurkrav;
2. Åldern för att underteckna det informerade samtycket är 18-70 år, oavsett kön;
3. Tillhandahålla arkiverad eller färsk tumörvävnad för säljartest;
4. Minst en mätbar lesion enligt RECIST v1.1 kriterier;
5. Försökspersoner med patologi bekräftade lokalt avancerat ooperbart eller metastaserande icke-småcelligt skivepitelcellscancer i lungor;
6. ECOG-poängen är 0 eller 1;
7. Förväntad överlevnad ≥12 veckor
8. God nivå av organfunktion
9. Manliga försökspersoner vars partner är kvinnor i fertil ålder och kvinnliga försökspersoner som är fertila måste använda mycket effektiva preventivmetoder.

Exklusions kriterier:

1. Aktiva eller symtomatiska hjärnmetastaser.
2. Med undantag för patienter som diagnostiserats med någon annan malignitet, förutom de som har uppnått fullständig remission minst 5 år före screening och har avslutat adjuvant behandling, kan behandlas lokalt och har en tydlig medicinsk journal över botemedel, såsom basalcell eller skivepitel. cellkarcinom i huden, ytlig blåscancer in situ, karcinom in situ i livmoderhalsen, bröstcancer in situ och papillärt karcinom i sköldkörteln.
3. Måttlig eller svår ascites med kliniska symtom, oförmögen att kontrollera eller måttlig eller över pleurautgjutning och perikardiell utgjutning.
4. Patienter med okontrollerad tumörrelaterad smärta.
5. Har antitumörbehandling erhölls 4 veckor innan studiens början.
6. Utför icke-bröststrålbehandling med >30Gy inom 28 dagar före dosering, bröststrålbehandling med >30Gy inom 24 veckor före första doseringen och strålbehandling med ≤30Gy inom 14 dagar före första dosering.
7. Försökspersoner som deltar i en annan klinisk studie eller vars första dos är mindre än 4 veckor från slutet av den tidigare kliniska studien (sista dosen), eller halveringstiden för prövningsläkemedlet, beroende på vilket som är kortast.
8. Kirurgiska ingrepp som krävde trakeal intubation och allmän anestesi utfördes inom 28 dagar före den initiala studien, diagnostisk eller ytlig kirurgi utfördes inom 7 dagar före den initiala studien, eller elektiv kirurgi förväntades under försöksperioden.
9. Toxicitet och/eller komplikationer av tidigare antitumörbehandling återgick inte till NCI-CTCAE nivå ≤1 eller uteslutningskriterier
10. Systemisk immunsuppressiv terapi administrerades inom 14 dagar före den första studien.
11. Försökspersoner med en tidigare historia av interstitiell lunginflammation/icke-infektiös lunginflammation som kräver hormonbehandling och för närvarande känd eller misstänkt interstitiell lunginflammation/icke-infektiös lunginflammation.
12. Förekomsten av någon aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom.
13. Försökspersoner med allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar.
14. Försökspersoner som hade en allvarlig infektion inom 28 dagar före den första dosen
15. Aktiv hepatit B eller aktiv hepatit C.
16. Patienter med aktiv lungtuberkulos inom 1 år före inskrivning.
17. Kliniskt signifikanta blödningssymtom eller signifikant blödningstendens inträffade inom 1 månad före den första medicineringen
18. Historik om immunbrist
19. Levande försvagade vacciner användes inom 28 dagar före den första studieadministrationen eller under den förväntade studiebehandlingen;
20. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller planerar att bli gravida under studieperioden.
21. Okontrollerbar psykisk ohälsa och andra tillstånd som är kända för att påverka slutförandet av studieprocessen, såsom missbruk av alkohol, droger eller droger och frihetsberövande.
22. Enligt utredarens bedömning finns det andra omständigheter som kan öka risken för att delta i studien, störa studieresultaten eller göra deltagande i studien olämpligt.