アルコール使用障害に対する新規抗渇望薬としてのカンナビジオールの評価

包含基準:

• AUD の DSM-5 基準を満たしています。
• 過去 90 日間の週平均消費量が女性で標準ドリンク 10 杯以上、男性で標準ドリンク 15 杯以上という飲酒基準を満たしています。
• 研究薬を服用し、アルコールの自己管理が必要な検査セッションに参加する意欲がある
• 研究期間中に大麻または違法薬物を使用しないことに同意します。
• 英語でのコミュニケーションとインフォームドコンセントの提供ができる。
• アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) レベルは正常上限の 2 倍を超えてはならず、ビリルビンは正常上限の 1.5 倍を超えてはなりません。
• オンタリオ州健康保険プラン (OHIP) に加入している
• 適格性とアルコール自己管理訪問の少なくとも 12 時間前に、安全にアルコールを控える意志があり、アルコールを控えることができる。
• 妊娠する可能性のある人：研究参加中およびカンナビジオール投与終了後さらに28日間、非常に効果的な避妊薬を使用することに同意します。

除外基準:

• 初期評価時の臨床機関離脱評価 (CIWA-Ar) スコアが 10 以上
• 離脱発作、アルコール性幻覚、または振戦せん妄を含む重度のアルコール離脱の病歴
• 発作の既往歴
• 重度の肝異常を含む重度の不安定な病状
• -治験責任医師の意見では、参加者が研究に適さないと判断する臨床症状、薬剤感受性、または以前の治療歴がある
• 治験薬またはアルコールの摂取を妨げる現在の病状、処方箋、または市販薬（治験医師の評価に基づく）
• 重度の精神疾患（例： 進行中の妄想および/または幻覚を伴う活動性精神病、活動性の躁病または軽躁病エピソード、主要な神経認知障害の証拠など）および資格のある研究者によって判断された他の物質使用障害（中等度または重度、喫煙障害を除く）
• 過去 1 か月以内に積極的な自殺念慮を経験した、および/または過去 6 か月以内に自殺企図を経験した
• アルコールおよびニコチン製品以外の最近の娯楽用薬物使用（尿毒性スクリーニングによって評価）
• CBD 製品の現在の使用、または過去 1 か月以内の CBD 製品の使用。
• CBDに対する過敏症の病歴
• 1～2杯飲んだ後のアルコール誘発性の著しい紅潮の自己申告（アルデヒドデヒドロゲナーゼ欠損症の代用）
• 現在妊娠中または授乳中、または妊娠または授乳を予定している。
• 現在施設に収容されているとは、病院、養護施設、刑務所などの施設内の集合住宅に居住している人を指し、拘留中の居住者（患者や受刑者など）も含みます。
• 現在AUDの治療中（例： アルコホーリクス・アノニマス、グループ療法、個人療法、抗渇望薬使用中）