Bewertung von Cannabidiol als neuartiges Anti-Craving-Medikament bei Alkoholkonsumstörungen

Einschlusskriterien:

• Erfüllt die DSM-5-Kriterien für AUD.
• Erfüllt die Trinkkriterien des durchschnittlichen wöchentlichen Konsums von > 10 Standardgetränken für Frauen und > 15 Standardgetränken für Männer in den letzten 90 Tagen.
• Bereit, Studienmedikamente einzunehmen und an Laborsitzungen teilzunehmen, die die Selbstverabreichung von Alkohol erfordern
• Stimmt zu, während des Studienzeitraums kein Cannabis oder illegale Drogen zu konsumieren.
• Kann auf Englisch kommunizieren und eine Einverständniserklärung abgeben.
• Der Alanin-Aminotransferase (ALT)- und Aspartat-Transaminase (AST)-Spiegel sollte nicht mehr als das Zweifache des oberen Normalwerts betragen, und Bilirubin sollte nicht mehr als das 1,5-fache des oberen Normalwerts betragen.
• Im Ontario Health Insurance Plan (OHIP) eingeschrieben
• Bereit und in der Lage, mindestens 12 Stunden vor der Teilnahmeberechtigung und dem Besuch zur Alkoholselbstverabreichung sicher auf Alkohol zu verzichten.
• Personen, die schwanger werden können: stimmen der Anwendung hochwirksamer Verhütungsmittel während der Studienteilnahme und für weitere 28 Tage nach Ende der Cannabidiol-Gabe zu.

Ausschlusskriterien:

• CIWA-Ar-Wert (Clinical Institute Withdrawal Assessment) von 10 oder höher bei der ersten Beurteilung
• Vorgeschichte von schwerem Alkoholentzug, einschließlich Entzugsanfällen, alkoholischer Halluzinose oder Delirium tremens
• Anfälle in der Vorgeschichte
• Schwerwiegender instabiler medizinischer Zustand, einschließlich schwerer Leberanomalien
• Sie haben einen klinischen Zustand, eine Arzneimittelüberempfindlichkeit oder eine vorherige Therapie, die nach Ansicht des Prüfers den Teilnehmer für die Studie ungeeignet macht
• Aktuelle Erkrankungen, Verschreibungen oder rezeptfreie Medikamente, die die Einnahme des Studienmedikaments oder Alkohols beeinträchtigen (basierend auf der Einschätzung des Studienarztes)
• Schwere psychische Erkrankung (z.B. aktive Psychose mit anhaltenden Wahnvorstellungen und/oder Halluzinationen, aktive manische oder hypomanische Episoden, Hinweise auf eine schwere neurokognitive Störung usw.) und andere Substanzstörungen (mittelschwer oder schwer; ausgenommen Tabakkonsumstörung), wie vom qualifizierten Prüfer festgestellt
• Aktive Suizidgedanken innerhalb des letzten 1 Monats und/oder Suizidversuch innerhalb der letzten 6 Monate
• Kürzlicher Freizeitdrogenkonsum (bewertet anhand eines Urintoxikologietests), mit Ausnahme von Alkohol- und Nikotinprodukten
• Aktuelle Nutzung von CBD-Produkten oder Nutzung von CBD-Produkten innerhalb des letzten Monats.
• Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen CBD
• Selbstbericht über erhebliche alkoholbedingte Hitzewallungen nach 1–2 Getränken (ein Indikator für Aldehyddehydrogenasemangel)
• Derzeit schwanger oder stillend oder beabsichtigen, schwanger zu werden oder zu stillen.
• Derzeit institutionalisiert, was sich auf eine Person bezieht, die in einer institutionellen Gemeinschaftsunterkunft wie einem Krankenhaus, einem Pflegeheim oder einem Gefängnis lebt, einschließlich eines inhaftierten Bewohners (z. B. eines Patienten oder eines Häftlings).
• Derzeit wegen AUD in Behandlung (z. B. Anonyme Alkoholiker, Gruppentherapie, Einzeltherapie, Anti-Craving-Medikamente)