Valutazione del cannabidiolo come nuovo farmaco anticraving per il disturbo da uso di alcol

Criterio di inclusione:

• Soddisfa i criteri DSM-5 per l'AUD.
• Soddisfa i criteri di consumo di consumo medio settimanale > 10 drink standard per le donne e > 15 drink standard per gli uomini negli ultimi 90 giorni.
• Disponibilità ad assumere i farmaci in studio e a partecipare a sessioni di laboratorio che richiedono l'autosomministrazione di alcol
• Accetta di non utilizzare cannabis o droghe illecite durante il periodo di studio.
• In grado di comunicare e fornire il consenso informato in inglese.
• Il livello di alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato transaminasi (AST) non deve essere superiore a 2 volte il limite normale superiore e la bilirubina non deve essere superiore a 1,5 volte il limite normale superiore.
• Iscritto al piano di assicurazione sanitaria dell'Ontario (OHIP)
• Disponibilità e capacità di astenersi dall'alcol in sicurezza per almeno 12 ore prima della visita di idoneità e di autosomministrazione di alcol.
• Individui che sono in grado di rimanere incinta: accettare l'uso di contraccettivi altamente efficaci durante la partecipazione allo studio e per altri 28 giorni dopo la fine della somministrazione di cannabidiolo.

Criteri di esclusione:

• Punteggio Clinical Institute Withdrawal Assessment (CIWA-Ar) pari o superiore a 10 al momento della valutazione iniziale
• Storia di grave astinenza da alcol, comprese crisi di astinenza, allucinosi alcolica o delirium tremens
• Qualsiasi storia di convulsioni
• Grave condizione medica instabile, comprese gravi anomalie epatiche
• Avere qualsiasi condizione clinica, sensibilità ai farmaci o terapia precedente che, a giudizio dello sperimentatore, renda il partecipante non idoneo allo studio
• Condizioni mediche attuali, prescrizioni o farmaci da banco che interferiscono con la somministrazione del farmaco o dell'alcol in studio (in base alla valutazione del medico dello studio)
• Grave malattia mentale (es. psicosi attiva con deliri e/o allucinazioni in corso, episodi maniacali o ipomaniacali attivi, evidenza di un disturbo neurocognitivo maggiore, ecc.) e altri disturbi da uso di sostanze (moderati o gravi; escluso il disturbo da uso di tabacco) come determinato dallo sperimentatore qualificato
• Avvertire ideazione suicidaria attiva nell'ultimo mese e/o tentativo di suicidio negli ultimi 6 mesi
• Uso recente di droghe ricreative (valutato tramite screening tossicologico delle urine) diverse da alcol e prodotti a base di nicotina
• Uso attuale di prodotti CBD o uso di prodotti CBD nell'ultimo mese.
• Storia di ipersensibilità al CBD
• Autovalutazione di vampate significative indotte dall'alcol dopo 1-2 drink (un indicatore del deficit di aldeide deidrogenasi)
• Attualmente incinta o che allatta o che intende iniziare una gravidanza o allattare.
• Attualmente istituzionalizzato che si riferisce a una persona che vive in un'abitazione collettiva istituzionale, come un ospedale, una casa di cura o un carcere, compreso un residente sotto custodia (ad esempio, paziente o detenuto).
• Attualmente in cura per l'AUD (ad es. Alcolisti anonimi, terapia di gruppo, terapia individuale, farmaci anticraving)