Evaluación del cannabidiol como un nuevo medicamento anticanceroso para el trastorno por consumo de alcohol

Criterios de inclusión:

• Cumple con los criterios del DSM-5 para AUD.
• Cumple con los criterios de consumo semanal promedio de > 10 bebidas estándar para mujeres y > 15 bebidas estándar para hombres durante los últimos 90 días.
• Estar dispuesto a tomar la medicación del estudio y participar en sesiones de laboratorio que requieran autoadministración de alcohol.
• Se compromete a no consumir cannabis ni drogas ilícitas durante el período del estudio.
• Capaz de comunicarse y dar consentimiento informado en inglés.
• El nivel de alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato transaminasa (AST) no debe ser más de 2 veces el límite superior normal, y la bilirrubina no debe ser más de 1,5 veces el límite superior normal.
• Inscrito en el Plan de seguro médico de Ontario (OHIP)
• Dispuesto y capaz de abstenerse de consumir alcohol de manera segura durante al menos 12 horas antes de la visita de elegibilidad y autoadministración de alcohol.
• Personas que son capaces de quedar embarazadas: aceptan el uso de un método anticonceptivo altamente eficaz durante la participación en el estudio y durante 28 días adicionales después de finalizar la administración de cannabidiol.

Criterio de exclusión:

• Puntuación de 10 o más en la Evaluación de abstinencia del Instituto Clínico (CIWA-Ar) en la evaluación inicial
• Antecedentes de abstinencia grave de alcohol, incluidas convulsiones por abstinencia, alucinosis alcohólica o delirium tremens.
• Cualquier historial de convulsiones.
• Condición médica inestable grave, incluidas anomalías hepáticas graves.
• Tener cualquier condición clínica, sensibilidad a medicamentos o terapia previa que, en opinión del investigador, haga que el participante no sea apto para el estudio.
• Condiciones médicas actuales, medicamentos recetados o de venta libre que interfieren con la recepción del fármaco del estudio o del alcohol (según la evaluación del médico del estudio)
• Enfermedad mental grave (p. ej. psicosis activa con delirios y/o alucinaciones continuas, episodios maníacos o hipomaníacos activos, evidencia de un trastorno neurocognitivo importante, etc.) y otros trastornos por uso de sustancias (moderados o graves; excluyendo el trastorno por consumo de tabaco) según lo determine el investigador calificado
• Experimentar ideación suicida activa en el último mes y/o intento de suicidio en los últimos 6 meses.
• Uso reciente de drogas recreativas (evaluado mediante un análisis de toxicología en orina) distintos del alcohol y los productos con nicotina
• Uso actual de productos de CBD o uso de productos de CBD en el último mes.
• Historia de hipersensibilidad al CBD.
• Autoinforme de enrojecimiento significativo inducido por el alcohol después de 1 o 2 tragos (un indicador de deficiencia de aldehído deshidrogenasa)
• Actualmente embarazada o amamantando o con intención de quedar embarazada o amamantar.
• Actualmente institucionalizado, que se refiere a una persona que vive en una vivienda colectiva institucional, como un hospital, un asilo de ancianos o una prisión, incluido un residente bajo custodia (por ejemplo, paciente o recluso).
• Actualmente en tratamiento para AUD (p. ej. Alcohólicos Anónimos, terapia de grupo, terapia individual, medicamentos contra las ansias)