Evaluatie van cannabidiol als een nieuw anti-craving medicijn voor alcoholgebruiksstoornis

Inclusiecriteria:

• Voldoet aan de DSM-5-criteria voor AUD.
• Voldoet aan de drinkcriteria van gemiddelde wekelijkse consumptie > 10 standaard drankjes voor vrouwen en > 15 standaard drankjes voor mannen in de afgelopen 90 dagen.
• Bereid om onderzoeksmedicatie te nemen en deel te nemen aan laboratoriumsessies waarbij zelftoediening van alcohol vereist is
• Gaat ermee akkoord geen cannabis of illegale drugs te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode.
• In staat om te communiceren en geïnformeerde toestemming te geven in het Engels.
• De niveaus van alanineaminotransferase (ALT) en aspartaattransaminase (AST) mogen niet meer dan 2 maal de bovengrens van de normaalwaarde bedragen, en bilirubine mag niet meer dan 1,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde bedragen.
• Ingeschreven bij het Ontario Health Insurance Plan (OHIP)
• Bereid en in staat om zich veilig te onthouden van alcohol gedurende ten minste 12 uur voorafgaand aan het bezoek om in aanmerking te komen en zelf alcohol toe te dienen.
• Personen die zwanger kunnen worden: ga akkoord met het gebruik van zeer effectieve anticonceptie tijdens deelname aan het onderzoek en gedurende nog eens 28 dagen na het einde van de toediening van cannabidiol.

Uitsluitingscriteria:

• Clinical Institute Withdrawal Assessment (CIWA-Ar)-score van 10 of hoger bij eerste beoordeling
• Voorgeschiedenis van ernstige alcoholontwenning, waaronder ontwenningsaanvallen, alcoholische hallucinose of delirium tremens
• Elke geschiedenis van aanvallen
• Ernstige onstabiele medische aandoening, waaronder ernstige leverafwijkingen
• Een klinische aandoening, medicijngevoeligheid of eerdere therapie hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer ongeschikt maakt voor het onderzoek
• Huidige medische aandoeningen, recepten of vrij verkrijgbare medicijnen die de ontvangst van het onderzoeksgeneesmiddel of de alcohol verstoren (gebaseerd op de beoordeling van de onderzoeksarts)
• Ernstige psychische aandoeningen (bijv. actieve psychose met aanhoudende waanvoorstellingen en/of hallucinaties, actieve manische of hypomanische episoden, tekenen van een ernstige neurocognitieve stoornis, enz.) en andere stoornissen in het middelengebruik (matig of ernstig; met uitzondering van de stoornis in het gebruik van tabak) zoals vastgesteld door de gekwalificeerde onderzoeker
• Ervaren van actieve zelfmoordgedachten in de afgelopen 1 maand en/of een zelfmoordpoging in de afgelopen 6 maanden
• Recent recreatief drugsgebruik (beoordeeld via urine-toxicologiescreening) anders dan alcohol- en nicotineproducten
• Huidig ​​gebruik van CBD-producten of gebruik van CBD-producten in de afgelopen maand.
• Geschiedenis van overgevoeligheid voor CBD
• Zelfrapportage van aanzienlijk door alcohol veroorzaakt blozen na 1-2 drankjes (een maatstaf voor aldehydedehydrogenasedeficiëntie)
• Momenteel zwanger bent of borstvoeding geeft, of van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft.
• Momenteel geïnstitutionaliseerd, wat verwijst naar een persoon die in een institutionele collectieve woning woont, zoals een ziekenhuis, verpleeghuis of gevangenis, inclusief een bewoner onder hechtenis (bijvoorbeeld een patiënt of een gedetineerde).
• Momenteel in behandeling voor AUD (bijv. Anonieme Alcoholisten, groepstherapie, individuele therapie, medicijnen tegen hunkeren)