Hodnocení kanabidiolu jako nového léku proti bažení při poruchách užívání alkoholu

Kritéria pro zařazení:

• Splňuje kritéria DSM-5 pro AUD.
• Splňuje pitná kritéria průměrné týdenní spotřeby > 10 standardních nápojů pro ženy a > 15 standardních nápojů pro muže za posledních 90 dní.
• Ochota užívat studijní léky a účastnit se laboratorních sezení vyžadujících vlastní podávání alkoholu
• Souhlasí s tím, že během sledovaného období nebude užívat konopí ani nelegální drogy.
• Schopnost komunikovat a poskytovat informovaný souhlas v angličtině.
• Hladina alaninaminotransferázy (ALT) a aspartáttransaminázy (AST) by neměla být vyšší než 2násobek horního normálního limitu a bilirubin by neměl být vyšší než 1,5násobek horního normálního limitu.
• Zapsána do plánu zdravotního pojištění Ontario (OHIP)
• Ochota a schopnost bezpečně abstinovat od alkoholu po dobu nejméně 12 hodin před návštěvou způsobilosti a vlastní aplikace alkoholu.
• Jedinci, kteří jsou schopni otěhotnět: souhlasí s používáním vysoce účinné antikoncepce během účasti ve studii a dalších 28 dní po ukončení podávání kanabidiolu.

Kritéria vyloučení:

• Hodnocení klinického institutu stažení (CIWA-Ar) skóre 10 nebo vyšší při počátečním hodnocení
• Těžké abstinenční příznaky v anamnéze včetně abstinenčních záchvatů, alkoholických halucinóz nebo deliria tremens
• Jakákoli anamnéza záchvatů
• Vážný nestabilní zdravotní stav, včetně závažných jaterních abnormalit
• Mít jakýkoli klinický stav, citlivost na léky nebo předchozí terapii, která podle názoru zkoušejícího činí účastníka nevhodným pro studii
• Aktuální zdravotní stav, předpisy nebo volně prodejné léky, které interferují s užíváním studovaného léku nebo alkoholu (na základě posouzení studovaného lékaře)
• Těžká duševní nemoc (např. aktivní psychóza s pokračujícími bludy a/nebo halucinacemi, aktivní manické nebo hypomanické epizody, důkazy o závažné neurokognitivní poruše atd.) a další poruchy z užívání látek (střední nebo těžké; s výjimkou poruchy spojené s užíváním tabáku), jak určí kvalifikovaný zkoušející
• Aktivní sebevražedné myšlenky během posledního 1 měsíce a/nebo pokus o sebevraždu během posledních 6 měsíců
• Nedávné rekreační užívání drog (posuzováno pomocí toxikologického screeningu moči) jiných než alkohol a nikotinové produkty
• Aktuální používání produktů CBD nebo používání produktů CBD za poslední měsíc.
• Historie přecitlivělosti na CBD
• Vlastní hlášení významného zrudnutí způsobeného alkoholem po 1-2 sklenicích (zástupce nedostatku aldehyddehydrogenázy)
• V současné době těhotná nebo kojíte nebo zamýšlíte otěhotnět nebo kojit.
• V současné době institucionalizováno, což se týká osoby, která žije v ústavním kolektivním obydlí, jako je nemocnice, pečovatelský dům nebo věznice, včetně rezidenta ve vazbě (např. pacienta nebo vězně).
• V současné době se léčí AUD (např. Anonymní alkoholici, skupinová terapie, individuální terapie, léky proti bažení)