Ocena kannabidiolu jako nowego leku przeciw głodowi w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu

Kryteria przyjęcia:

• Spełnia kryteria DSM-5 dla AUD.
• Spełnia kryteria spożycia średniotygodniowego spożycia > 10 standardowych drinków dla kobiet i > 15 standardowych drinków dla mężczyzn w ciągu ostatnich 90 dni.
• Chcą przyjmować badane leki i uczestniczyć w sesjach laboratoryjnych wymagających samodzielnego podawania alkoholu
• Zgadza się nie używać konopi indyjskich ani nielegalnych narkotyków w okresie studiów.
• Potrafi komunikować się i wyrażać świadomą zgodę w języku angielskim.
• Poziom aminotransferazy alaninowej (ALT) i transaminazy asparaginianowej (AST) nie powinien przekraczać 2-krotności górnej granicy normy, a bilirubiny nie powinien przekraczać 1,5-krotności górnej granicy normy.
• Osoba zapisana do planu ubezpieczenia zdrowotnego Ontario (OHIP)
• Chęć i zdolność do bezpiecznego powstrzymania się od spożywania alkoholu przez co najmniej 12 godzin przed wizytą kwalifikacyjną i samodzielnym podawaniem alkoholu.
• Osoby zdolne do zajścia w ciążę: wyrażają zgodę na stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji w trakcie udziału w badaniu oraz przez dodatkowe 28 dni po zakończeniu podawania kannabidiolu.

Kryteria wyłączenia:

• Wynik oceny wycofania leku z Instytutu Klinicznego (CIWA-Ar) wynoszący 10 lub więcej przy ocenie wstępnej
• Historia ciężkiego odstawienia alkoholu, w tym napady odstawienne, halucynoza alkoholowa lub delirium tremens
• Jakakolwiek historia napadów
• Poważny, niestabilny stan chorobowy, w tym ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• Posiadanie jakiegokolwiek stanu klinicznego, wrażliwości na lek lub wcześniejszej terapii, które w opinii badacza sprawiają, że uczestnik nie nadaje się do badania
• Aktualne schorzenia, recepty lub leki dostępne bez recepty, które zakłócają przyjmowanie badanego leku lub alkoholu (na podstawie oceny lekarza prowadzącego badanie)
• Ciężka choroba psychiczna (np. aktywna psychoza z trwającymi urojeniami i/lub halucynacjami, aktywne epizody maniakalne lub hipomaniakalne, objawy poważnych zaburzeń neurokognitywnych itp.) oraz inne zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (umiarkowane lub ciężkie; z wyjątkiem zaburzeń związanych z używaniem tytoniu) określone przez wykwalifikowanego badacza
• Doświadczanie aktywnych myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca i/lub prób samobójczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Niedawne rekreacyjne zażywanie narkotyków (ocenione na podstawie badania toksykologicznego moczu) innych niż alkohol i produkty nikotynowe
• Bieżące stosowanie produktów CBD lub używanie produktów CBD w ciągu ostatniego miesiąca.
• Historia nadwrażliwości na CBD
• Samodzielne zgłaszanie znacznych uderzeń gorąca wywołanych alkoholem po 1-2 drinkach (co świadczy o niedoborze dehydrogenazy aldehydowej)
• Obecnie jestem w ciąży, karmię piersią lub zamierzamy zajść w ciążę lub karmić piersią.
• Obecnie zinstytucjonalizowany, który odnosi się do osoby zamieszkującej instytucjonalne mieszkanie zbiorowe, takie jak szpital, dom opieki lub więzienie, w tym pensjonariusz przebywający w areszcie (np. pacjent lub osadzony).
• Obecnie w trakcie leczenia AUD (m.in. Anonimowi Alkoholicy, terapia grupowa, terapia indywidualna, leki przeciwgłódowe)