Évaluation du cannabidiol en tant que nouveau médicament anti-envie pour les troubles liés à la consommation d'alcool

Critère d'intégration:

• Répond aux critères du DSM-5 pour l'AUD.
• Répond aux critères de consommation hebdomadaire moyenne > 10 verres standard pour les femmes et > 15 verres standard pour les hommes au cours des 90 derniers jours.
• Disposé à prendre les médicaments à l'étude et à participer à des séances de laboratoire nécessitant l'auto-administration d'alcool
• S'engage à ne pas consommer de cannabis ou de drogues illicites pendant la période d'étude.
• Capable de communiquer et de fournir un consentement éclairé en anglais.
• Les taux d'alanine aminotransférase (ALT) et d'aspartate transaminase (AST) ne doivent pas être supérieurs à 2 fois la limite supérieure normale, et la bilirubine ne doit pas être supérieure à 1,5 fois la limite supérieure normale.
• Inscrit au Régime d'assurance-maladie de l'Ontario (OHIP)
• Être disposé et capable de s'abstenir de toute consommation d'alcool en toute sécurité pendant au moins 12 heures avant l'éligibilité et la visite d'auto-administration d'alcool.
• Les personnes susceptibles de devenir enceintes : acceptent l'utilisation d'une contraception hautement efficace pendant la participation à l'étude et pendant 28 jours supplémentaires après la fin de l'administration de cannabidiol.

Critère d'exclusion:

• Score d'évaluation du retrait de l'institut clinique (CIWA-Ar) de 10 ou plus lors de l'évaluation initiale
• Antécédents de sevrage alcoolique sévère, notamment convulsions de sevrage, hallucinose alcoolique ou delirium tremens
• Tout antécédent de convulsions
• Problème médical grave et instable, y compris de graves anomalies hépatiques
• Avoir un problème clinique, une sensibilité aux médicaments ou un traitement antérieur qui, de l'avis de l'investigateur, rend le participant inapte à l'étude
• Conditions médicales actuelles, ordonnances ou médicaments en vente libre qui interfèrent avec la réception du médicament ou de l'alcool à l'étude (sur la base de l'évaluation du médecin de l'étude)
• Maladie mentale grave (par ex. psychose active avec délires et/ou hallucinations continus, épisodes maniaques ou hypomaniaques actifs, signes d'un trouble neurocognitif majeur, etc.) et autres troubles liés à l'usage de substances (modérés ou graves ; à l'exclusion des troubles liés à l'usage du tabac), tels que déterminés par l'investigateur qualifié.
• Avoir des idées suicidaires actives au cours du dernier mois et/ou tentative de suicide au cours des 6 derniers mois
• Consommation récente de drogues récréatives (évaluée via un test de toxicologie urinaire) autres que l'alcool et les produits à base de nicotine
• Utilisation actuelle de produits CBD ou utilisation de produits CBD au cours du mois dernier.
• Antécédents d’hypersensibilité au CBD
• Auto-évaluation de bouffées vasomotrices importantes induites par l'alcool après 1 à 2 verres (un indicateur d'un déficit en aldéhyde déshydrogénase)
• Actuellement enceinte ou allaitante ou ayant l’intention de devenir enceinte ou d’allaiter.
• Actuellement institutionnalisé, désigne une personne qui vit dans un logement collectif institutionnel, comme un hôpital, une maison de retraite ou une prison, y compris un résident sous garde (par exemple, un patient ou un détenu).
• Actuellement en traitement pour l'AUD (par ex. Alcooliques anonymes, thérapie de groupe, thérapie individuelle, sous traitement anti-envie)