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小児入院患者の院内搬送の実施研究

2025年1月16日 更新者:Children's Hospital of Fudan University

EPISモデルに基づく小児入院患者の院内搬送の導入検討

本研究は、2023年6月に研究チームが発表した「小児入院患者の院内搬送に関する診療ガイドライン(2023年版)」を実際の臨床現場で実践した。 臨床実践におけるガイドラインのプロセスと効果を評価するために、有効性と実装のハイブリッド研究デザインが採用されました。 研究目的には次の側面が含まれます。

臨床現場でのガイドラインの実施に対する障壁を特定する。

特定された障壁に基づいてガイドラインの適用を促進するための実装戦略を構築します。

臨床医療従事者と臨床環境に対する実装戦略の影響を評価する。

院内搬送に関連する有害事象およびその他の臨床転帰の削減に関するガイドラインに基づいて、小児入院患者の院内搬送の効果を評価する。

参加者は次のことを行います:

対照群では、医療従事者が救急部門と小児集中治療室(PICU)の日常的な管理と作業モードに従って搬送を行います。

介入グループでは、看護師は準備段階で開発された実施戦略を受け取ります。 これらの戦略は、実践を通じて医療従事者の行動を変え、ガイドラインに基づいて小児患者の院内搬送を行うことを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

院内搬送の需要は高く、その頻度も高いため、救急患者、術後患者、特殊な医療機器に高度に依存している患者のために、病院内搬送は避けられない日常業務となっています。 研究統計によると、新生児病棟に入院した患者 371 人のうち、転院は 1402 人で、院内転院は 2715 人のうち救急外来患者 506 人でした。 さらに、集中治療室の患者の 43.5% が繰り返しの転院を必要とし、そのうち 45% は 2 回以上の転院が必要でした。 Haydar らによる系統的レビューによると、院内小児搬送中の有害事象発生率は 0.11% ~ 75% であり、最も一般的な事象は低酸素血症 (13% ~ 21%)、低血圧 (3.3% ~ 37.5%) でした。 )、 胸骨圧迫(7.5%)、カテーテルの外れ/誤除去(3.8%)、昇圧剤注入の中断(5%)。 したがって、小児患者の院内搬送の安全を確保することは、医療従事者の責任の重要な側面です。 有害事象を最小限に抑えるために院内搬送プロセスを標準化することは、小児患者の健康にとって極めて重要です。

そこで本研究は、小児患者の院内搬送に焦点を当て、「小児入院患者の院内搬送に関する診療ガイドライン(2023年版)」に基づく現状の臨床課題の把握と戦略の実践を目的とする。 復旦大学付属小児病院で実施されたこの研究は、実施戦略を開発し、小児入院患者に対する証拠と実施戦略の影響、臨床医療従事者の証拠に基づく実践行動、病院の組織環境の変化を評価することを目的としている。 目標は、現在の臨床実践を変更し、小児患者の院内搬送プロセスを標準化し、院内搬送に伴う有害事象をさらに減らすことです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

214

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shanghai、中国、201102
        • Children's Hospital of Fudan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究現場で1年以上働いた者。

    • 院内搬送を自立して行える方。

      • 研究期間中スタッフが常駐

除外基準:

  • 実務者資格証明書を取得していない方。

    • 研究への参加の拒否;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:日常輸送グループ
2024年4月から2024年6月までの期間、救急外来から小児集中治療室(PICU)に搬送され、PICUから一般病棟に搬送された小児患者が対照群となる。 彼らは病院の現在の院内転院プロセスを受けることになる。
  1. 患者を移送する前に:

    ① 医師は患者の状態に応じて搬送先を決定し、転院指示を出します。

    • 担当看護師は患者の意識、循環、呼吸などの状態を評価し、転院部門の「転院患者引き継ぎ記録」に記入する。

      • 担当看護師は、移送に必要な器具、薬剤、患者の所持品を準備します。
  2. 転送中:

    患者のバイタルサインを監視します。

  3. 受付部門に到着したら:

    • 患者を受け入れ部門の看護師に引き合わせます。 ② 受け入れ部門の看護師に口頭で患者の状態を伝え、患者の持ち物や薬を引き渡す。

      • 受け入れ部門の担当看護師は、「搬送患者引き継ぎ記録」の残りの部分を記入します。
実験的:ガイドライン移行後のグループ
2024年9月から2024年11月までの間、救急外来から小児集中治療室(PICU)へ、PICUから一般病棟へ転院する小児患者は、「小児医療診療ガイドライン」に基づき院内転院となります。小児入院患者の院内搬送(2023年版)』です。
介入グループでは、看護師は準備段階で開発された実施戦略を受け取ります。 これらの戦略は、実施を通じて医療従事者の行動を修正することを目的としており、それによって小児患者に対して証拠に基づいた(ガイドラインに基づいた)院内転院介入を実施します。小児患者が受ける介入は、科学的根拠の利用可能性について評価された推奨実践に基づいています。ガイドライン。 これらには、具体的な移送手順、「移送リスク レベル分類基準」、「移送リスク レベルに基づく要員の資格、設備、医薬品の割り当て」、「移送準備チェックリスト」、「移送引継ぎチェックリスト 2.0」が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療従事者の証拠に基づく実践の遵守。
時間枠:介入前 3 か月と介入後 3 か月
各レビュー指標の準拠 = (指標が正しく実行された回数 / 指標がレビューされた合計回数) * 100%。
介入前 3 か月と介入後 3 か月
院内搬送時間
時間枠:介入前 3 か月と介入後 3 か月
院内搬送時間=搬送チームが受け入れ部門を出発する時間-搬送チームが搬送部門を出発する時間。
介入前 3 か月と介入後 3 か月
ベッドサイドでの引き継ぎ時間
時間枠:介入前 3 か月と介入後 3 か月
転送チームの受入部門からの出発時刻 - 引き継ぎの開始時刻。
介入前 3 か月と介入後 3 か月
情報引き継ぎの徹底
時間枠:介入前 3 か月と介入後 3 か月
引継ぎチェックリストの全項目に対する、引継ぎチェックリストの完了項目の割合
介入前 3 か月と介入後 3 か月
院内搬送時の有害事象発生率
時間枠:介入前 3 か月と介入後 3 か月
有害事象発生率 = 転院中に有害事象を経験した患者数 / 研究期間中に転院した患者の総数
介入前 3 か月と介入後 3 か月
医療従事者の院内搬送に関する知識レベル
時間枠:介入の1か月前と1か月後
「医療従事者向け院内搬送知識レベルアンケート」
介入の1か月前と1か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ying Gu, Doctor、Children's Hospital of Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月19日

最初の投稿 (実際)

2024年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月16日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHFudanU1218

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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