- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06512805
Implementeringsundersøgelse af intrahospital overførsel af pædiatriske indlagte patienter
Implementeringsundersøgelse af intrahospital overførsel af pædiatriske indlagte patienter baseret på EPIS-modellen
Denne undersøgelse implementerede "Clinical Practice Guidelines for In-hospital Transfer of Pediatric Inpatients (2023-udgave)" udgivet af forskerholdet i juni 2023 i reelle kliniske omgivelser. Det anvendte et effektivitetsimplementering hybrid forskningsdesign til at evaluere processen og virkningerne af retningslinjerne i klinisk praksis. Forskningsmålene omfatter følgende aspekter:
Identificering af barrierer for implementering af retningslinjerne i klinisk praksis.
Konstruktion af implementeringsstrategier for at lette anvendelsen af retningslinjerne baseret på identificerede barrierer.
Evaluering af virkningen af implementeringsstrategier på klinisk sundhedspersonale og det kliniske miljø.
Vurdering af effekten af hospitalsoverflytning af pædiatriske indlagte patienter baseret på retningslinjerne for reduktion af uønskede hændelser relateret til indlæggelser på hospital og andre kliniske resultater.
Deltagerne vil:
I kontrolgruppen udfører sundhedspersonale overførsler i henhold til rutinemæssig ledelse og arbejdsform på akutafdelingen og pædiatrisk intensivafdeling (PICU).
I indsatsgruppen modtager sygeplejersker implementeringsstrategier udviklet i forberedelsesfasen. Disse strategier er rettet mod at modificere sundhedspersonalets adfærd gennem implementering og derved udføre hospitalsoverførsler for pædiatriske patienter baseret på retningslinjerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterspørgslen efter indlæggelser på hospitalet er høj, og deres forekomst er hyppig, hvilket gør dem til en uundgåelig rutine i hospitalsmiljøer på grund af akutte patienter, postoperative patienter og dem, der er stærkt afhængige af specialiseret medicinsk udstyr. Forskningsstatistikker viser, at ud af 371 patienter indlagt på neonatalafdelingen var der 1402 overflytninger, mens 506 akutmodtagelsespatienter tegnede sig for 2715 hospitalsoverførsler. Derudover krævede 43,5 % af patienterne på intensivafdelingen gentagne overførsler, hvor 45 % af dem havde brug for to eller flere overførsler. Ifølge en systematisk gennemgang af Haydar et al. varierede antallet af bivirkninger under pædiatriske overførsler på hospitalet fra 0,11 % til 75 %, hvor de mest almindelige hændelser var hypoxæmi (13 %-21 %), hypotension (3,3 %-37,5 %). ), brystkompressioner (7,5 %), forskydning/utilsigtet fjernelse af katetre (3,8 %) og afbrydelse af vasopressorinfusioner (5 %). Derfor er sikring af sikkerheden ved indlæggelser på hospitaler for pædiatriske patienter et afgørende aspekt af sundhedspersonalets ansvar. Standardisering af overførselsprocessen på hospitalet for at minimere uønskede hændelser er afgørende for pædiatriske patienters velbefindende.
Denne undersøgelse fokuserer således på hospitalsoverførsler af pædiatriske patienter med det formål at identificere aktuelle kliniske problemstillinger og implementere strategier baseret på "Clinical Practice Guidelines for In-hospital Transfer of Pediatric Inpatients (2023-udgaven)." Udført på børnehospitalet tilknyttet Fudan University, har forskningen til formål at udvikle implementeringsstrategier og evaluere virkningen af evidens og implementeringsstrategier på pædiatriske indlagte patienter, den evidensbaserede praksisadfærd hos klinisk sundhedspersonale og ændringer i hospitalets organisatoriske miljø. Målet er at ændre den nuværende kliniske praksis, standardisere overførselsprocessen på hospitalet for pædiatriske patienter og yderligere reducere uønskede hændelser forbundet med overflytninger til hospitalerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De, der havde arbejdet på studiestedet i mere end 1 år;
De, der selvstændigt kan udføre intrahospital transport;
- Personale på vagt i studietiden
Ekskluderingskriterier:
De, der ikke har opnået et praktiserende kvalifikationsbevis;
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig transportgruppe
I perioden fra april 2024 til juni 2024 vil pædiatriske patienter, der er overført fra akutmodtagelsen til pædiatrisk intensivafdeling (PICU), og fra PICU til almene afdelinger fungere som kontrolgruppe.
De vil gennemgå hospitalets nuværende overførselsproces på hospitalet.
|
|
|
Eksperimentel: Post-guideline overførselsgruppe
I perioden fra september 2024 til november 2024 vil pædiatriske patienter, der er overført fra akutmodtagelsen til pædiatrisk intensivafdeling (PICU), og fra PICU til almene afdelinger, gennemgå den hospitalsoverførselsproces baseret på "Klinisk Praksisretningslinjer for Overførsel på hospital af indlagte pædiatriske patienter (2023-udgaven)."
|
I indsatsgruppen modtager sygeplejersker implementeringsstrategier udviklet i forberedelsesfasen.
Disse strategier har til formål at modificere sundhedspersonalets adfærd gennem implementering og derved udføre evidensbaserede (baseret på retningslinjerne) indgreb på hospitalsoverførsel for pædiatriske patienter. Interventionerne modtaget af pædiatriske patienter er afledt af den anbefalede praksis, der er evalueret for evidens tilgængelighed i retningslinjerne.
Disse omfatter specifikke overførselsprocedurer, "Kriterier for klassificering af overførselsrisikoniveau", "Personalkvalifikationer, udstyr og medicinallokering baseret på overførselsrisikoniveau", "Tjekliste til overførselsforberedelse" og "tjekliste til overdragelse af overdragelse 2.0."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedspersonalets overholdelse af evidensbaseret praksis.
Tidsramme: Tre måneder før og tre måneder efter interventionen
|
Overholdelsen af hver anmeldelsesindikator = (Antal gange indikatoren blev udført korrekt / Samlet antal gange indikatoren blev gennemgået) * 100%.
|
Tre måneder før og tre måneder efter interventionen
|
|
Intra-hospital forflytningstid
Tidsramme: Tre måneder før og tre måneder efter interventionen
|
Den indlagte transfertid = Tidspunkt hvor transferholdet forlader den modtagende afdeling - Tidspunktet hvor transferholdet forlader den overdragende afdeling.
|
Tre måneder før og tre måneder efter interventionen
|
|
Afleveringstid ved sengekanten
Tidsramme: Tre måneder før og tre måneder efter interventionen
|
Afgangstid for transferholdet fra den modtagende afdeling - Starttidspunkt for overdragelsen.
|
Tre måneder før og tre måneder efter interventionen
|
|
Fuldstændigheden af informationsoverdragelsen
Tidsramme: Tre måneder før og tre måneder efter interventionen
|
Forholdet mellem afsluttede poster i overdragelsestjeklisten og det samlede antal poster i overdragelsestjeklisten
|
Tre måneder før og tre måneder efter interventionen
|
|
Hyppighed af uønskede hændelser under indlæggelser på hospitalet
Tidsramme: Tre måneder før og tre måneder efter interventionen
|
Rate for bivirkninger = Antal patienter, der oplever uønskede hændelser under overførsel / Samlet antal patienter, der er overført i løbet af undersøgelsesperioden
|
Tre måneder før og tre måneder efter interventionen
|
|
Sundhedspersonalets vidensniveau for sygehusoverførsler
Tidsramme: En måned før og en måned efter indgrebet
|
"In-hospital Transfer Knowledge Level Spørgeskema for sundhedspersonale"
|
En måned før og en måned efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHFudanU1218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rutinemæssig transport
-
Orthofix Inc.AfsluttetBrud, Knogle | Brud, lukket | Brud, åben | Fraktur af lårben | Skinnebensbrud | Lemfraktur | Brud ikke-forening | Deformitet af lemmer | Lemmerdefekt | Lemmer asymmetriForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttetSpædbarnsdød | Graviditet for tidligtForenede Stater
-
University of British ColumbiaChild and Family Research InstituteAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuPatienter, der får invasiv mekanisk ventilationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR CNRS 6024 LaPSCo, Clermont-Ferrand, FranceRekrutteringStress, psykologisk | Kritisk pleje | Akutmedicin, TransportFrankrig
-
University of Colorado, DenverCornell UniversityAfsluttetAdfærd, Adaptiv
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversitySecond Affiliated Hospital of Nantong UniversityRekruttering
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabRekrutteringOpfang af forebyggende behandling | Kommunikation om SundhedsoplysningerIndien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Geneva; UMC Utrecht; University of Oxford; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEnterobacteriaceae infektioner | Resistens bakterielFrankrig