- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06512805
Implementeringsstudie av Intra-hospital overføring av pediatriske innlagte pasienter
Implementeringsstudie av intrahospital overføring av pediatriske innlagte pasienter basert på EPIS-modellen
Denne studien implementerte "Clinical Practice Guidelines for In-hospital Transfer of Pediatric Inpatients (2023-utgave)" utgitt av forskerteamet i juni 2023 i reelle kliniske omgivelser. Den brukte et hybrid forskningsdesign for effektivitetsimplementering for å evaluere prosessen og effektene av retningslinjene i klinisk praksis. Forskningsmålene inkluderer følgende aspekter:
Identifisere barrierer for implementering av retningslinjene i klinisk praksis.
Konstruere implementeringsstrategier for å lette anvendelsen av retningslinjene basert på identifiserte barrierer.
Evaluere virkningen av implementeringsstrategier på klinisk helsepersonell og det kliniske miljøet.
Vurdere effekten av sykehusoverføring av pediatriske innlagte pasienter basert på retningslinjene for å redusere uønskede hendelser knyttet til sykehusoverføringer og andre kliniske utfall.
Deltakerne vil:
I kontrollgruppen gjennomfører helsepersonell overføringer i henhold til rutinemessig ledelse og arbeidsmodus på akuttmottaket og pediatrisk intensivavdeling (PICU).
I intervensjonsgruppen får sykepleiere implementeringsstrategier utviklet i forberedelsesfasen. Disse strategiene er rettet mot å modifisere atferden til helsepersonell gjennom implementering, og derved gjennomføre overføringer på sykehus for pediatriske pasienter basert på retningslinjene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterspørselen etter sykehusoverføringer er høy, og forekomsten er hyppig, noe som gjør dem til en uunngåelig rutine i sykehusmiljøer på grunn av akutte pasienter, postoperative pasienter og de som er svært avhengige av spesialisert medisinsk utstyr. Forskningsstatistikk viser at av 371 pasienter innlagt på nyfødtavdelingen, var det 1402 overføringer, mens 506 akuttmottakspasienter sto for 2715 sykehusoverføringer. I tillegg trengte 43,5 % av pasientene på intensivavdelingen gjentatte overføringer, og 45 % av dem trengte to eller flere overføringer. I følge en systematisk gjennomgang av Haydar et al., varierte bivirkningsrater under overføringer til pediatriske sykehus fra 0,11 % til 75 %, med de vanligste hendelsene hypoksemi (13 %-21 %), hypotensjon (3,3 % – 37,5 %). ), brystkompresjoner (7,5 %), forskyvning/utilsiktet fjerning av katetre (3,8 %) og avbrudd av vasopressorinfusjoner (5 %). Derfor er det et avgjørende aspekt ved helsepersonells ansvar å sikre sikkerheten ved sykehusoverføringer for pediatriske pasienter. Standardisering av overføringsprosessen på sykehus for å minimere uønskede hendelser er avgjørende for pediatriske pasienters velvære.
Derfor fokuserer denne studien på overføringer på sykehus av pediatriske pasienter, med sikte på å identifisere aktuelle kliniske problemer og implementere strategier basert på "Clinical Practice Guidelines for In-hospital Transfer of Pediatric Inpatients (2023-utgaven)." Gjennomført ved barnesykehuset tilknyttet Fudan University, har forskningen som mål å utvikle implementeringsstrategier og evaluere virkningen av bevis og implementeringsstrategier på pediatriske innlagte pasienter, den evidensbaserte praksisatferden til klinisk helsepersonell og endringer i sykehusets organisatoriske miljø. Målet er å endre gjeldende klinisk praksis, standardisere overføringsprosessen på sykehus for pediatriske pasienter, og ytterligere redusere uønskede hendelser forbundet med overføringer til sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De som hadde jobbet på studiestedet i mer enn 1 år;
De som kan utføre interntransport selvstendig;
- Vakthavende ansatte i studietiden
Ekskluderingskriterier:
De som ikke har oppnådd praktiserende kvalifikasjonsbevis;
- Nekter å delta i studien;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig transportgruppe
I perioden april 2024 til juni 2024 vil barnepasienter overført fra akuttmottaket til barneintensiven (PICU), og fra PICU til generelle avdelinger fungere som kontrollgruppe.
De vil gjennomgå sykehusets nåværende overføringsprosess på sykehus.
|
|
|
Eksperimentell: Overføringsgruppe etter retningslinje
I perioden september 2024 til november 2024 vil pediatriske pasienter overført fra akuttmottaket til pediatrisk intensivavdeling (PICU), og fra PICU til generelle avdelinger, gjennomgå overføringsprosessen i sykehus basert på «Clinical Practice Guidelines for Overføring på sykehus av pediatriske innlagte pasienter (2023-utgaven)."
|
I intervensjonsgruppen får sykepleiere implementeringsstrategier utviklet i forberedelsesfasen.
Disse strategiene tar sikte på å modifisere atferden til helsepersonell gjennom implementering, og derved gjennomføre evidensbaserte (basert på retningslinjene) sykehusoverføringsintervensjoner for pediatriske pasienter. Intervensjonene mottatt av pediatriske pasienter er avledet fra den anbefalte praksisen som er evaluert for bevis tilgjengelighet i retningslinjene.
Disse inkluderer spesifikke overføringsprosedyrer, "Kriterier for klassifisering av overføringsrisikonivå", "Personellkvalifikasjoner, utstyr og medisiner basert på overføringsrisikonivå", "Forberedelsessjekkliste for overføring" og "sjekkliste for overføringsoverdragelse 2.0."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsepersonells samsvar med evidensbasert praksis.
Tidsramme: Tre måneder før og tre måneder etter intervensjonen
|
Samsvaret for hver gjennomgangsindikator = (Antall ganger indikatoren ble korrekt utført / Totalt antall ganger indikatoren ble vurdert) * 100 %.
|
Tre måneder før og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Overføringstid internt i sykehus
Tidsramme: Tre måneder før og tre måneder etter intervensjonen
|
Overføringstidspunktet for sykehus = Tidspunkt når overgangsteamet forlater mottaksavdelingen - Tidspunkt når overgangsteamet forlater overdragende avdeling.
|
Tre måneder før og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Overleveringstid ved sengekanten
Tidsramme: Tre måneder før og tre måneder etter intervensjonen
|
Avgangstidspunkt for overføringslaget fra mottakende avdeling - Starttidspunkt for overleveringen.
|
Tre måneder før og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Fullstendighet av informasjonsoverlevering
Tidsramme: Tre måneder før og tre måneder etter intervensjonen
|
Forholdet mellom fullførte elementer i overleveringssjekklisten og totalt antall poster i overleveringssjekklisten
|
Tre måneder før og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Hyppighet av uønskede hendelser under sykehusoverføringer
Tidsramme: Tre måneder før og tre måneder etter intervensjonen
|
Bivirkningsrate = Antall pasienter som opplever uønskede hendelser under overføring / Totalt antall pasienter overført i løpet av studieperioden
|
Tre måneder før og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Helsepersonells kunnskapsnivå ved forflytninger på sykehus
Tidsramme: En måned før og en måned etter intervensjonen
|
"Spørreskjema for overføring av kunnskapsnivå på sykehus for helsepersonell"
|
En måned før og en måned etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHFudanU1218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .