- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06512805
소아 입원환자의 병원 내 이송에 관한 실시 연구
EPIS 모델을 기반으로 한 소아 입원환자의 병원 내 이송에 대한 구현 연구
본 연구는 연구팀이 2023년 6월 발표한 '소아 입원환자의 병원 내 이송을 위한 임상진료지침(2023년판)'을 실제 임상 현장에 구현했다. 임상 실습에서 지침의 프로세스와 효과를 평가하기 위해 효과성-구현 하이브리드 연구 설계를 사용했습니다. 연구 목표에는 다음과 같은 측면이 포함됩니다.
임상 실습에서 지침 이행에 대한 장벽을 식별합니다.
확인된 장벽을 기반으로 지침의 적용을 촉진하기 위한 구현 전략을 구축합니다.
임상 의료 인력 및 임상 환경에 대한 구현 전략의 영향을 평가합니다.
병원 내 이송과 관련된 부작용 감소 및 기타 임상 결과에 대한 지침을 기반으로 소아 입원 환자의 병원 내 이송 효과를 평가합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
통제그룹에서는 의료인력이 응급실과 소아중환자실(PICU)의 일상적인 관리와 업무 방식에 따라 이송을 실시한다.
중재 그룹에서 간호사는 준비 단계에서 개발된 실행 전략을 받습니다. 이러한 전략은 실행을 통해 의료인의 행동을 수정하고 지침에 따라 소아 환자의 병원 내 이송을 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
병원 내 이송에 대한 수요가 높고 발생률도 빈번해 응급환자, 수술 후 환자, 전문의료기기 의존도가 높은 환자 등으로 인해 병원 내 이송은 피할 수 없는 일상이 되고 있다. 연구 통계에 따르면 신생아병동에 입원한 환자 371명 중 1402명이 이송됐고, 응급실 환자 506명이 병원 이송 2715명을 차지했다. 또한 중환자실 환자의 43.5%는 반복적인 이송이 필요했고, 그 중 45%는 2회 이상의 이송이 필요했습니다. Haydar 등의 체계적 검토에 따르면, 병원 내 소아 이송 중 부작용 발생률은 0.11%~75%였으며, 가장 흔한 증상은 저산소혈증(13%~21%), 저혈압(3.3%~37.5%)이었습니다. ), 흉부압박(7.5%), 카테터 이탈/우발적 제거(3.8%), 승압제 주입 중단(5%). 따라서 소아 환자의 병원 내 이송의 안전을 보장하는 것은 의료 종사자의 책임의 중요한 측면입니다. 부작용을 최소화하기 위해 병원 내 이송 과정을 표준화하는 것은 소아 환자의 복지에 매우 중요합니다.
따라서 본 연구에서는 소아환자의 병원 내 이송에 초점을 맞춰 현재의 임상적 문제를 파악하고 "소아 입원환자의 병원 내 이송을 위한 임상 실무 지침(2023년판)"을 기반으로 전략을 구현하는 것을 목표로 합니다. 푸단대학교 부속 아동병원에서 진행된 연구는 실행 전략을 개발하고, 소아 입원환자에 대한 근거 및 실행 전략의 영향, 임상 의료 인력의 근거 기반 실천 행동, 병원 조직 환경 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 목표는 현재의 임상 관행을 변경하고, 소아 환자의 병원 내 이송 과정을 표준화하고, 병원 내 이송과 관련된 부작용을 더욱 줄이는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
해당 연구현장에서 1년 이상 근무한 경력이 있는 자
독립적으로 병원 내 이송이 가능한 자
- 연구기간 동안 근무하는 직원
제외 기준:
개업자격증을 취득하지 아니한 자
- 연구 참여 거부;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정기 운송 그룹
2024년 4월부터 2024년 6월까지 응급실에서 소아중환자실(PICU)로, PICU에서 일반병동으로 이송되는 소아환자가 대조군 역할을 하게 된다.
이들은 병원의 현재 병원 내 이송 절차를 거치게 됩니다.
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실험적: 가이드라인 후 이전 그룹
2024년 9월부터 2024년 11월까지 응급실에서 소아중환자실(PICU)로, PICU에서 일반 병동으로 이송되는 소아환자는 '임상진료지침'에 따라 원내 이송 절차를 거친다. 소아 입원환자의 병원 내 이송(2023년판)."
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중재 그룹에서 간호사는 준비 단계에서 개발된 실행 전략을 받습니다.
이러한 전략은 구현을 통해 의료 인력의 행동을 수정함으로써 소아 환자를 위한 증거 기반(지침 기반) 병원 내 이송 개입을 수행하는 것을 목표로 합니다. 소아 환자가 받는 개입은 증거 가용성에 대해 평가된 권장 관행에서 파생됩니다. 지침.
여기에는 특정 이송 절차, "전송 위험 수준 분류 기준", "전송 위험 수준에 따른 인력 자격, 장비 및 약물 할당", "전송 준비 체크리스트" 및 "이전 인계 체크리스트 2.0"이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증거 기반 관행을 준수하는 의료 인력.
기간: 개입 전 3개월과 개입 후 3개월
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각 검토 지표의 준수율 = (지표가 올바르게 실행된 횟수 / 지표가 검토된 총 횟수) * 100%입니다.
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개입 전 3개월과 개입 후 3개월
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병원 내 환승 시간
기간: 개입 전 3개월과 개입 후 3개월
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병원 내 이송 시간 = 이송팀이 수용 부서를 떠나는 시간 - 이송팀이 이송 부서를 떠나는 시간
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개입 전 3개월과 개입 후 3개월
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침대 옆 인계 시간
기간: 개입 전 3개월과 개입 후 3개월
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인수 부서에서 이송 팀의 출발 시간 - 인계 시작 시간.
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개입 전 3개월과 개입 후 3개월
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정보인계의 완전성
기간: 개입 전 3개월과 개입 후 3개월
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핸드오버 체크리스트의 전체 항목 대비 핸드오버 체크리스트의 완료된 항목 비율
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개입 전 3개월과 개입 후 3개월
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병원 이송 중 이상반응 발생률
기간: 개입 전 3개월과 개입 후 3개월
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이상사례율 = 이송 중 이상사례를 경험한 환자수 / 연구기간 중 이송된 전체 환자수
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개입 전 3개월과 개입 후 3개월
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의료인의 병원 내 이송에 대한 지식 수준
기간: 개입 전과 개입 후 한 달
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"의료인을 위한 원내 이송 지식 수준 설문지"
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개입 전과 개입 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHFudanU1218
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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