- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06512805
Implementeringsstudie av intrasjukhusöverföring av pediatriska slutenpatienter
Implementeringsstudie av intrasjukhusöverföring av pediatriska slutenpatienter baserad på EPIS-modellen
Denna studie implementerade "Clinical Practice Guidelines for In-hospital Transfer of Pediatric Inpatients (2023 edition)" som släpptes av forskargruppen i juni 2023 i verkliga kliniska miljöer. Den använde en hybridforskningsdesign för effektivitetsimplementering för att utvärdera processen och effekterna av riktlinjerna i klinisk praxis. Forskningsmålen inkluderar följande aspekter:
Identifiera hinder för implementering av riktlinjerna i klinisk praxis.
Konstruera implementeringsstrategier för att underlätta tillämpningen av riktlinjerna baserat på identifierade barriärer.
Utvärdera effekten av implementeringsstrategier på klinisk vårdpersonal och den kliniska miljön.
Bedöma effekten av förflyttning på sjukhus av pediatriska slutenvårdspatienter baserat på riktlinjerna för att minska biverkningar relaterade till förflyttningar på sjukhus och andra kliniska resultat.
Deltagarna kommer att:
I kontrollgruppen genomför vårdpersonal förflyttningar enligt rutinstyrning och arbetssätt på akutmottagningen och pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU).
I insatsgruppen får sjuksköterskor implementeringsstrategier som utvecklas under förberedelsefasen. Dessa strategier syftar till att modifiera vårdpersonalens beteende genom implementering, och därigenom genomföra förflyttningar på sjukhus för pediatriska patienter baserat på riktlinjerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efterfrågan på förflyttningar på sjukhus är hög och de förekommer ofta, vilket gör dem till en oundviklig rutin i sjukhusmiljöer på grund av akutpatienter, postoperativa patienter och de som är mycket beroende av specialiserad medicinsk utrustning. Forskningsstatistik visar att av 371 patienter som togs in på neonatalavdelningen var det 1402 förflyttningar, medan 506 akutmottagningspatienter stod för 2715 förflyttningar på sjukhus. Dessutom behövde 43,5 % av patienterna på intensivvårdsavdelningen upprepade förflyttningar, och 45 % av dem behövde två eller flera förflyttningar. Enligt en systematisk översikt av Haydar et al. varierade biverkningsfrekvensen under pediatriska förflyttningar på sjukhus från 0,11 % till 75 %, med de vanligaste händelserna hypoxemi (13 %-21 %), hypotoni (3,3 %-37,5 %) ), bröstkompressioner (7,5 %), förskjutning/oavsiktlig borttagning av katetrar (3,8 %) och avbrott i vasopressorinfusioner (5 %). Att säkerställa säkerheten vid förflyttningar på sjukhus för pediatriska patienter är därför en avgörande aspekt av vårdpersonalens ansvar. Standardisering av överföringsprocessen på sjukhus för att minimera biverkningar är avgörande för pediatriska patienters välbefinnande.
Således fokuserar denna studie på förflyttningar på sjukhus av pediatriska patienter, i syfte att identifiera aktuella kliniska problem och implementera strategier baserade på "Clinical Practice Guidelines for In-hospital Transfer of Pediatric Inpatients (2023-utgåvan)." Forskningen genomförs på barnsjukhuset som är knuten till Fudan University och syftar till att utveckla implementeringsstrategier och utvärdera effekten av bevis och implementeringsstrategier på pediatriska slutenvårdspatienter, klinisk vårdpersonals evidensbaserade praktikbeteende och förändringar i sjukhusets organisatoriska miljö. Målet är att förändra nuvarande klinisk praxis, standardisera överföringsprocessen på sjukhus för pediatriska patienter och ytterligare minska biverkningar i samband med överföringar på sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De som arbetat på studieplatsen i mer än 1 år;
De som kan utföra transporter inom sjukhuset självständigt;
- Personal i tjänst under studietiden
Exklusions kriterier:
De som inte har erhållit ett praktiserande examensbevis;
- Vägra att delta i studien;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutintransportgrupp
Under perioden april 2024 till juni 2024 kommer barnpatienter som överförts från akutmottagningen till pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) och från PICU till allmänna avdelningar att fungera som kontrollgrupp.
De kommer att genomgå sjukhusets nuvarande överföringsprocess på sjukhus.
|
|
|
Experimentell: Grupp för överföring efter riktlinje
Under perioden september 2024 till november 2024 kommer pediatriska patienter som överförts från akutmottagningen till pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) och från PICU till allmänna avdelningar att genomgå en överföringsprocess på sjukhus baserat på "Clinical Practice Guidelines for Överföring på sjukhus av pediatriska slutenvårdspatienter (2023 års upplaga)."
|
I insatsgruppen får sjuksköterskor implementeringsstrategier som utvecklas under förberedelsefasen.
Dessa strategier syftar till att modifiera vårdpersonalens beteende genom implementering och därigenom genomföra evidensbaserade (baserat på riktlinjerna) överföringsinterventioner på sjukhus för pediatriska patienter. riktlinjerna.
Dessa inkluderar specifika överföringsprocedurer, "Kriterier för klassificering av överföringsrisknivå", "Personalkvalifikationer, utrustning och medicinallokering baserat på överföringsrisknivå", "Överföringsförberedande checklista" och "Överlåtelsechecklista 2.0."
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdpersonalens överensstämmelse med evidensbaserad praxis.
Tidsram: Tre månader före och tre månader efter interventionen
|
Överensstämmelsen för varje granskningsindikator = (Antal gånger indikatorn utfördes korrekt / Totalt antal gånger som indikatorn granskades) * 100 %.
|
Tre månader före och tre månader efter interventionen
|
|
Sjukhusförflyttningstid
Tidsram: Tre månader före och tre månader efter interventionen
|
Övergångstiden på sjukhus = Tid då övergångslaget lämnar den mottagande avdelningen - Tid då övergångslaget lämnar den överlåtande avdelningen.
|
Tre månader före och tre månader efter interventionen
|
|
Överlämningstid vid sängkanten
Tidsram: Tre månader före och tre månader efter interventionen
|
Avgångstid för transferlaget från den mottagande avdelningen - Starttid för överlämningen.
|
Tre månader före och tre månader efter interventionen
|
|
Fullständig informationsöverlämnande
Tidsram: Tre månader före och tre månader efter interventionen
|
Förhållandet mellan slutförda poster i checklistan för överlämnande och det totala antalet poster i överlämningschecklistan
|
Tre månader före och tre månader efter interventionen
|
|
Frekvens av biverkningar under förflyttningar på sjukhus
Tidsram: Tre månader före och tre månader efter interventionen
|
Frekvens för biverkningar = Antal patienter som upplever biverkningar under överföring / Totalt antal patienter överförda under studieperioden
|
Tre månader före och tre månader efter interventionen
|
|
Vårdpersonalens kunskapsnivå vid förflyttningar på sjukhus
Tidsram: En månad före och en månad efter interventionen
|
"Frågeformulär för överföring av kunskapsnivå på sjukhus för vårdpersonal"
|
En månad före och en månad efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHFudanU1218
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .