- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06512805
Estudio de implementación del traslado intrahospitalario de pacientes pediátricos hospitalizados
Estudio de implementación del traslado intrahospitalario de pacientes pediátricos hospitalizados según el modelo EPIS
Este estudio implementó las "Pautas de práctica clínica para el traslado hospitalario de pacientes pediátricos hospitalizados (edición de 2023)" publicadas por el equipo de investigación en junio de 2023 en entornos clínicos reales. Se empleó un diseño de investigación híbrido entre efectividad e implementación para evaluar el proceso y los efectos de las directrices en la práctica clínica. Los objetivos de la investigación incluyen los siguientes aspectos:
Identificar barreras para la implementación de las guías en la práctica clínica.
Construir estrategias de implementación para facilitar la aplicación de los lineamientos en base a las barreras identificadas.
Evaluar el impacto de las estrategias de implementación en el personal sanitario clínico y el entorno clínico.
Evaluación del efecto del traslado hospitalario de pacientes pediátricos hospitalizados según las directrices sobre la reducción de eventos adversos relacionados con los traslados hospitalarios y otros resultados clínicos.
Los participantes:
En el grupo de control, el personal sanitario realiza los traslados según el manejo habitual y el modo de trabajo del servicio de urgencias y de la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP).
En el grupo de intervención, las enfermeras reciben estrategias de implementación desarrolladas durante la fase de preparación. Estas estrategias tienen como objetivo modificar el comportamiento del personal de salud mediante su implementación, realizando así traslados hospitalarios de pacientes pediátricos con base en las guías.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La demanda de traslados hospitalarios es alta y su tasa de ocurrencia es frecuente, lo que los convierte en una rutina inevitable en el entorno hospitalario debido a pacientes de emergencia, pacientes posoperatorios y aquellos que dependen en gran medida de equipos médicos especializados. Las estadísticas de la investigación indican que de 371 pacientes admitidos en la sala neonatal, hubo 1.402 traslados, mientras que 506 pacientes del departamento de urgencias representaron 2.715 traslados hospitalarios. Además, el 43,5% de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos requirieron traslados repetidos, y el 45% de ellos necesitaron dos o más traslados. Según una revisión sistemática de Haydar et al., las tasas de eventos adversos durante los traslados hospitalarios pediátricos oscilaron entre 0,11% y 75%, siendo los eventos más comunes hipoxemia (13%-21%), hipotensión (3,3%-37,5% ), compresiones torácicas (7,5%), desprendimiento/retirada accidental de catéteres (3,8%) e interrupción de las infusiones de vasopresores (5%). Por lo tanto, garantizar la seguridad de los traslados hospitalarios de pacientes pediátricos es un aspecto crucial de las responsabilidades de los trabajadores sanitarios. Estandarizar el proceso de traslado hospitalario para minimizar los eventos adversos es vital para el bienestar de los pacientes pediátricos.
Por lo tanto, este estudio se centra en los traslados hospitalarios de pacientes pediátricos, con el objetivo de identificar problemas clínicos actuales e implementar estrategias basadas en las "Pautas de práctica clínica para el traslado hospitalario de pacientes pediátricos hospitalizados (edición 2023)". Realizada en el Hospital Infantil afiliado a la Universidad de Fudan, la investigación tiene como objetivo desarrollar estrategias de implementación y evaluar el impacto de la evidencia y las estrategias de implementación en pacientes pediátricos hospitalizados, el comportamiento de práctica basada en evidencia del personal de atención médica clínica y los cambios en el entorno organizacional hospitalario. El objetivo es alterar las prácticas clínicas actuales, estandarizar el proceso de traslado hospitalario para pacientes pediátricos y reducir aún más los eventos adversos asociados con los traslados hospitalarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Quienes hubieran trabajado en el sitio de estudio por más de 1 año;
Quienes puedan realizar el transporte intrahospitalario de forma independiente;
- Personal de guardia durante el periodo de estudio
Criterio de exclusión:
Quienes no hayan obtenido un certificado de habilitación para ejercer;
- Negativa a participar en el estudio;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de transporte de rutina
Durante el período comprendido entre abril de 2024 y junio de 2024, los pacientes pediátricos transferidos del departamento de emergencias a la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) y de la UCIP a las salas generales servirán como grupo de control.
Se someterán al actual proceso de traslado intrahospitalario del hospital.
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Experimental: Grupo de transferencia post-pauta
Durante el período de septiembre de 2024 a noviembre de 2024, los pacientes pediátricos trasladados del servicio de urgencias a la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) y de la UCIP a salas generales se someterán al proceso de traslado intrahospitalario basado en las "Guías de práctica clínica para Traslado intrahospitalario de pacientes pediátricos hospitalizados (edición 2023)."
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En el grupo de intervención, las enfermeras reciben estrategias de implementación desarrolladas durante la fase de preparación.
Estas estrategias tienen como objetivo modificar el comportamiento del personal de atención médica a través de su implementación, realizando así intervenciones de transferencia hospitalaria basadas en evidencia (basadas en las pautas) para pacientes pediátricos. Las intervenciones recibidas por los pacientes pediátricos se derivan de las prácticas recomendadas evaluadas para determinar la disponibilidad de evidencia en las directrices.
Estos incluyen procedimientos de transferencia específicos, los "Criterios de clasificación del nivel de riesgo de transferencia", "Cualificaciones del personal, equipos y asignación de medicamentos según el nivel de riesgo de transferencia", "Lista de verificación de preparación de transferencia" y "Lista de verificación de transferencia 2.0".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cumplimiento del personal sanitario con la práctica basada en la evidencia.
Periodo de tiempo: Tres meses antes y tres meses después de la intervención
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El cumplimiento de cada indicador de revisión = (Número de veces que se ejecutó correctamente el indicador / Número total de veces que se revisó el indicador) * 100%.
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Tres meses antes y tres meses después de la intervención
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Tiempo de traslado intrahospitalario
Periodo de tiempo: Tres meses antes y tres meses después de la intervención
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El tiempo de transferencia intrahospitalaria = Hora en que el equipo de transferencia abandona el departamento de recepción - Hora en que el equipo de transferencia abandona el departamento de transferencia.
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Tres meses antes y tres meses después de la intervención
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Tiempo de entrega junto a la cama
Periodo de tiempo: Tres meses antes y tres meses después de la intervención
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Hora de salida del equipo de transferencia del departamento receptor - Hora de inicio de la entrega.
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Tres meses antes y tres meses después de la intervención
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Integridad de la entrega de información.
Periodo de tiempo: Tres meses antes y tres meses después de la intervención
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La proporción de elementos completados en la lista de verificación de entrega con respecto al total de elementos en la lista de verificación de entrega
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Tres meses antes y tres meses después de la intervención
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Tasa de eventos adversos durante los traslados hospitalarios
Periodo de tiempo: Tres meses antes y tres meses después de la intervención
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Tasa de eventos adversos = Número de pacientes que experimentaron eventos adversos durante el traslado / Número total de pacientes transferidos durante el período de estudio
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Tres meses antes y tres meses después de la intervención
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Nivel de conocimiento del personal sanitario sobre los traslados intrahospitalarios
Periodo de tiempo: Un mes antes y un mes después de la intervención
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"Cuestionario de nivel de conocimientos sobre transferencia intrahospitalaria para personal sanitario"
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Un mes antes y un mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHFudanU1218
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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