- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06512805
Badanie wdrożeniowe dotyczące wewnątrzszpitalnego transportu pacjentów pediatrycznych
Badanie wdrożeniowe dotyczące wewnątrzszpitalnego transportu pacjentów pediatrycznych w oparciu o model EPIS
W badaniu tym wdrożono „Wytyczne praktyki klinicznej dotyczące transportu wewnątrzszpitalnego pacjentów pediatrycznych (wydanie 2023)” opublikowane przez zespół badawczy w czerwcu 2023 r. w rzeczywistych warunkach klinicznych. Aby ocenić proces i skutki wytycznych w praktyce klinicznej, zastosowano hybrydowy projekt badawczy dotyczący skuteczności i wdrożenia. Cele badawcze obejmują następujące aspekty:
Identyfikacja barier we wdrażaniu wytycznych w praktyce klinicznej.
Konstruowanie strategii wdrożeniowych ułatwiających stosowanie wytycznych w oparciu o zidentyfikowane bariery.
Ocena wpływu strategii wdrożeniowych na personel klinicznej opieki zdrowotnej i środowisko kliniczne.
Ocena wpływu wewnątrzszpitalnego transportu pacjentów pediatrycznych hospitalizowanych w oparciu o wytyczne dotyczące ograniczenia liczby zdarzeń niepożądanych związanych z transferami wewnątrzszpitalnymi i innymi wynikami klinicznymi.
Uczestnicy będą:
W grupie kontrolnej personel medyczny przeprowadza transfery zgodnie z rutynowym postępowaniem i trybem pracy oddziału ratunkowego i oddziału intensywnej terapii pediatrycznej (PICU).
W grupie interwencyjnej pielęgniarki otrzymują strategie wdrażania opracowane na etapie przygotowawczym. Strategie te mają na celu modyfikację zachowań personelu medycznego poprzez wdrożenie, a tym samym prowadzenie wewnątrzszpitalnych transportów pacjentów pediatrycznych w oparciu o wytyczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapotrzebowanie na transfery wewnątrzszpitalne jest duże, a częstość ich występowania duża, co sprawia, że są one nieuniknioną rutyną w warunkach szpitalnych ze względu na pacjentów w nagłych przypadkach, pacjentów pooperacyjnych oraz osób w dużym stopniu uzależnionych od specjalistycznego sprzętu medycznego. Statystyki badawcze wskazują, że na 371 pacjentów przyjętych na oddział noworodkowy odbyło się 1402 przeniesień, natomiast na 506 pacjentów oddziału ratunkowego przypadało 2715 przeniesień wewnątrzszpitalnych. Dodatkowo 43,5% pacjentów na oddziale intensywnej terapii wymagało wielokrotnych transferów, a 45% z nich wymagało dwóch lub więcej transferów. Według systematycznego przeglądu przeprowadzonego przez Haydara i wsp. częstość występowania zdarzeń niepożądanych podczas wewnątrzszpitalnego transportu dzieci wahała się od 0,11% do 75%, przy czym najczęstszymi zdarzeniami były hipoksemia (13%–21%), niedociśnienie (3,3–37,5% ), uciśnięcia klatki piersiowej (7,5%), przemieszczenie/przypadkowe usunięcie cewników (3,8%) i przerwanie wlewu leków wazopresyjnych (5%). Dlatego zapewnienie bezpieczeństwa transportu pacjentów pediatrycznych do szpitala jest kluczowym aspektem obowiązków pracowników służby zdrowia. Standaryzacja procesu transportu wewnątrzszpitalnego w celu zminimalizowania zdarzeń niepożądanych ma kluczowe znaczenie dla dobrostanu pacjentów pediatrycznych.
Dlatego też niniejsze badanie koncentruje się na wewnątrzszpitalnych transferach pacjentów pediatrycznych, a jego celem jest identyfikacja aktualnych problemów klinicznych i wdrożenie strategii opartych na „Wytycznych praktyki klinicznej w zakresie transportu wewnątrzszpitalnego pacjentów pediatrycznych (wydanie 2023)”. Badania prowadzone w Szpitalu Dziecięcym stowarzyszonym z Uniwersytetem Fudan mają na celu opracowanie strategii wdrażania oraz ocenę wpływu dowodów i strategii wdrażania na pacjentów hospitalizowanych u dzieci, oparte na dowodach praktyczne zachowania personelu klinicznej opieki zdrowotnej oraz zmiany w środowisku organizacyjnym szpitala. Celem jest zmiana obecnych praktyk klinicznych, standaryzacja procesu transportu wewnątrzszpitalnego pacjentów pediatrycznych i dalsze ograniczenie zdarzeń niepożądanych związanych z transportem wewnątrzszpitalnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby, które pracowały w ośrodku badawczym dłużej niż 1 rok;
Osoby potrafiące samodzielnie przeprowadzić transport wewnątrzszpitalny;
- Personel dyżurujący w okresie studiów
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które nie uzyskały świadectwa kwalifikacji do wykonywania zawodu;
- Odmowa udziału w badaniu;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rutynowa grupa transportowa
Grupę kontrolną będą w okresie od kwietnia 2024 r. do czerwca 2024 r. pacjenci pediatryczni przeniesieni z oddziału ratunkowego na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (OIOM) oraz z OIT na oddziały ogólne.
Przejdą obowiązującą obecnie w szpitalu procedurę transportu wewnątrzszpitalnego.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa transferowa po wydaniu wytycznych
W okresie od września 2024 r. do listopada 2024 r. pacjenci pediatryczni przenoszeni z oddziału ratunkowego na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (OIOM) oraz z OIT na oddziały ogólne, zostaną poddani procesowi transportu wewnątrzszpitalnego w oparciu o „Wytyczne Praktyki Klinicznej dla Wewnątrzszpitalny transfer pacjentów pediatrycznych (wydanie 2023).”
|
W grupie interwencyjnej pielęgniarki otrzymują strategie wdrażania opracowane na etapie przygotowawczym.
Strategie te mają na celu modyfikację zachowań personelu medycznego poprzez wdrożenie, a tym samym prowadzenie opartych na dowodach (w oparciu o wytyczne) interwencji w zakresie transportu wewnątrzszpitalnego pacjentów pediatrycznych. Interwencje otrzymywane przez pacjentów pediatrycznych wywodzą się z zalecanych praktyk, które zostały ocenione pod kątem dostępności dowodów w wytyczne.
Należą do nich szczegółowe procedury przeniesienia, „Kryteria klasyfikacji poziomu ryzyka przeniesienia”, „Kwalifikacje personelu, sprzęt i przydział leków w oparciu o poziom ryzyka przeniesienia”, „Lista kontrolna przygotowania przeniesienia” oraz „Lista kontrolna przekazania przeniesienia 2.0”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie przez personel medyczny praktyki opartej na dowodach.
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
|
Zgodność każdego wskaźnika przeglądu = (liczba poprawnych realizacji wskaźnika / łączna liczba przeglądów wskaźnika) * 100%.
|
Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
|
|
Czas transportu wewnątrzszpitalnego
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
|
Czas przeniesienia w szpitalu = Czas, w którym zespół przekazujący opuszcza oddział przyjmujący - Czas, w którym zespół przekazujący opuszcza oddział przekazujący.
|
Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
|
|
Czas przekazania łóżka
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
|
Godzina odjazdu zespołu przekazującego z działu przyjmującego – Czas rozpoczęcia przekazania.
|
Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
|
|
Kompletność przekazywania informacji
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
|
Stosunek ukończonych pozycji na liście kontrolnej przekazania do całkowitej liczby pozycji na liście kontrolnej przekazania
|
Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
|
|
Częstość zdarzeń niepożądanych podczas transferów wewnątrzszpitalnych
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych = liczba pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane podczas przeniesienia / całkowita liczba pacjentów przeniesionych w okresie badania
|
Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
|
|
Poziom wiedzy personelu medycznego na temat transferów wewnątrzszpitalnych
Ramy czasowe: Miesiąc przed i miesiąc po interwencji
|
„Kwestionariusz poziomu wiedzy na temat transferu wewnątrzszpitalnego dla personelu medycznego”
|
Miesiąc przed i miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHFudanU1218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .