Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wdrożeniowe dotyczące wewnątrzszpitalnego transportu pacjentów pediatrycznych

16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Badanie wdrożeniowe dotyczące wewnątrzszpitalnego transportu pacjentów pediatrycznych w oparciu o model EPIS

W badaniu tym wdrożono „Wytyczne praktyki klinicznej dotyczące transportu wewnątrzszpitalnego pacjentów pediatrycznych (wydanie 2023)” opublikowane przez zespół badawczy w czerwcu 2023 r. w rzeczywistych warunkach klinicznych. Aby ocenić proces i skutki wytycznych w praktyce klinicznej, zastosowano hybrydowy projekt badawczy dotyczący skuteczności i wdrożenia. Cele badawcze obejmują następujące aspekty:

Identyfikacja barier we wdrażaniu wytycznych w praktyce klinicznej.

Konstruowanie strategii wdrożeniowych ułatwiających stosowanie wytycznych w oparciu o zidentyfikowane bariery.

Ocena wpływu strategii wdrożeniowych na personel klinicznej opieki zdrowotnej i środowisko kliniczne.

Ocena wpływu wewnątrzszpitalnego transportu pacjentów pediatrycznych hospitalizowanych w oparciu o wytyczne dotyczące ograniczenia liczby zdarzeń niepożądanych związanych z transferami wewnątrzszpitalnymi i innymi wynikami klinicznymi.

Uczestnicy będą:

W grupie kontrolnej personel medyczny przeprowadza transfery zgodnie z rutynowym postępowaniem i trybem pracy oddziału ratunkowego i oddziału intensywnej terapii pediatrycznej (PICU).

W grupie interwencyjnej pielęgniarki otrzymują strategie wdrażania opracowane na etapie przygotowawczym. Strategie te mają na celu modyfikację zachowań personelu medycznego poprzez wdrożenie, a tym samym prowadzenie wewnątrzszpitalnych transportów pacjentów pediatrycznych w oparciu o wytyczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapotrzebowanie na transfery wewnątrzszpitalne jest duże, a częstość ich występowania duża, co sprawia, że ​​są one nieuniknioną rutyną w warunkach szpitalnych ze względu na pacjentów w nagłych przypadkach, pacjentów pooperacyjnych oraz osób w dużym stopniu uzależnionych od specjalistycznego sprzętu medycznego. Statystyki badawcze wskazują, że na 371 pacjentów przyjętych na oddział noworodkowy odbyło się 1402 przeniesień, natomiast na 506 pacjentów oddziału ratunkowego przypadało 2715 przeniesień wewnątrzszpitalnych. Dodatkowo 43,5% pacjentów na oddziale intensywnej terapii wymagało wielokrotnych transferów, a 45% z nich wymagało dwóch lub więcej transferów. Według systematycznego przeglądu przeprowadzonego przez Haydara i wsp. częstość występowania zdarzeń niepożądanych podczas wewnątrzszpitalnego transportu dzieci wahała się od 0,11% do 75%, przy czym najczęstszymi zdarzeniami były hipoksemia (13%–21%), niedociśnienie (3,3–37,5% ), uciśnięcia klatki piersiowej (7,5%), przemieszczenie/przypadkowe usunięcie cewników (3,8%) i przerwanie wlewu leków wazopresyjnych (5%). Dlatego zapewnienie bezpieczeństwa transportu pacjentów pediatrycznych do szpitala jest kluczowym aspektem obowiązków pracowników służby zdrowia. Standaryzacja procesu transportu wewnątrzszpitalnego w celu zminimalizowania zdarzeń niepożądanych ma kluczowe znaczenie dla dobrostanu pacjentów pediatrycznych.

Dlatego też niniejsze badanie koncentruje się na wewnątrzszpitalnych transferach pacjentów pediatrycznych, a jego celem jest identyfikacja aktualnych problemów klinicznych i wdrożenie strategii opartych na „Wytycznych praktyki klinicznej w zakresie transportu wewnątrzszpitalnego pacjentów pediatrycznych (wydanie 2023)”. Badania prowadzone w Szpitalu Dziecięcym stowarzyszonym z Uniwersytetem Fudan mają na celu opracowanie strategii wdrażania oraz ocenę wpływu dowodów i strategii wdrażania na pacjentów hospitalizowanych u dzieci, oparte na dowodach praktyczne zachowania personelu klinicznej opieki zdrowotnej oraz zmiany w środowisku organizacyjnym szpitala. Celem jest zmiana obecnych praktyk klinicznych, standaryzacja procesu transportu wewnątrzszpitalnego pacjentów pediatrycznych i dalsze ograniczenie zdarzeń niepożądanych związanych z transportem wewnątrzszpitalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które pracowały w ośrodku badawczym dłużej niż 1 rok;

    • Osoby potrafiące samodzielnie przeprowadzić transport wewnątrzszpitalny;

      • Personel dyżurujący w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie uzyskały świadectwa kwalifikacji do wykonywania zawodu;

    • Odmowa udziału w badaniu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rutynowa grupa transportowa
Grupę kontrolną będą w okresie od kwietnia 2024 r. do czerwca 2024 r. pacjenci pediatryczni przeniesieni z oddziału ratunkowego na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (OIOM) oraz z OIT na oddziały ogólne. Przejdą obowiązującą obecnie w szpitalu procedurę transportu wewnątrzszpitalnego.
  1. Przed przeniesieniem pacjenta:

    ① Lekarz określa miejsce docelowe pacjenta na podstawie jego stanu i wydaje polecenie przeniesienia.

    • Odpowiedzialna pielęgniarka ocenia stan świadomości, krążenie, oddychanie itp. pacjenta i wypełnia „Protokół przekazania pacjenta do przeniesienia” w części oddziału przenoszącego.

      • Odpowiedzialna pielęgniarka przygotowuje sprzęt, leki i rzeczy pacjenta potrzebne do przeniesienia.
  2. Podczas transferu:

    Monitoruj parametry życiowe pacjenta.

  3. Po przybyciu do działu przyjmującego:

    • Umieść pacjenta z pielęgniarką oddziału przyjmującego. ② Przekaż ustnie stan pacjenta pielęgniarce oddziału przyjmującego oraz przekaż rzeczy i leki pacjenta.

      • Pielęgniarka odpowiedzialna oddziału przyjmującego wypełnia pozostałą część „Protokołu przekazania pacjenta do przeniesienia”.
Eksperymentalny: Grupa transferowa po wydaniu wytycznych
W okresie od września 2024 r. do listopada 2024 r. pacjenci pediatryczni przenoszeni z oddziału ratunkowego na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (OIOM) oraz z OIT na oddziały ogólne, zostaną poddani procesowi transportu wewnątrzszpitalnego w oparciu o „Wytyczne Praktyki Klinicznej dla Wewnątrzszpitalny transfer pacjentów pediatrycznych (wydanie 2023).”
W grupie interwencyjnej pielęgniarki otrzymują strategie wdrażania opracowane na etapie przygotowawczym. Strategie te mają na celu modyfikację zachowań personelu medycznego poprzez wdrożenie, a tym samym prowadzenie opartych na dowodach (w oparciu o wytyczne) interwencji w zakresie transportu wewnątrzszpitalnego pacjentów pediatrycznych. Interwencje otrzymywane przez pacjentów pediatrycznych wywodzą się z zalecanych praktyk, które zostały ocenione pod kątem dostępności dowodów w wytyczne. Należą do nich szczegółowe procedury przeniesienia, „Kryteria klasyfikacji poziomu ryzyka przeniesienia”, „Kwalifikacje personelu, sprzęt i przydział leków w oparciu o poziom ryzyka przeniesienia”, „Lista kontrolna przygotowania przeniesienia” oraz „Lista kontrolna przekazania przeniesienia 2.0”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie przez personel medyczny praktyki opartej na dowodach.
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
Zgodność każdego wskaźnika przeglądu = (liczba poprawnych realizacji wskaźnika / łączna liczba przeglądów wskaźnika) * 100%.
Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
Czas transportu wewnątrzszpitalnego
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
Czas przeniesienia w szpitalu = Czas, w którym zespół przekazujący opuszcza oddział przyjmujący - Czas, w którym zespół przekazujący opuszcza oddział przekazujący.
Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
Czas przekazania łóżka
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
Godzina odjazdu zespołu przekazującego z działu przyjmującego – Czas rozpoczęcia przekazania.
Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
Kompletność przekazywania informacji
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
Stosunek ukończonych pozycji na liście kontrolnej przekazania do całkowitej liczby pozycji na liście kontrolnej przekazania
Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
Częstość zdarzeń niepożądanych podczas transferów wewnątrzszpitalnych
Ramy czasowe: Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych = liczba pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane podczas przeniesienia / całkowita liczba pacjentów przeniesionych w okresie badania
Trzy miesiące przed i trzy miesiące po interwencji
Poziom wiedzy personelu medycznego na temat transferów wewnątrzszpitalnych
Ramy czasowe: Miesiąc przed i miesiąc po interwencji
„Kwestionariusz poziomu wiedzy na temat transferu wewnątrzszpitalnego dla personelu medycznego”
Miesiąc przed i miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHFudanU1218

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj