- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06512805
Исследование внедрения внутрибольничного перевода педиатрических стационарных пациентов
Исследование внедрения внутрибольничного перевода педиатрических стационарных пациентов на основе модели EPIS
В этом исследовании были реализованы «Руководства по клинической практике перевода педиатрических стационарных пациентов (издание 2023 г.)», выпущенные исследовательской группой в июне 2023 г., в реальных клинических условиях. Для оценки процесса и последствий рекомендаций в клинической практике был использован гибридный дизайн исследования «эффективность-реализация». Задачи исследования включают в себя следующие аспекты:
Выявление препятствий на пути внедрения рекомендаций в клиническую практику.
Разработка стратегий реализации для облегчения применения руководящих принципов на основе выявленных препятствий.
Оценка влияния стратегий внедрения на клинический медицинский персонал и клиническую среду.
Оценка эффекта перевода педиатрических стационарных пациентов на основе рекомендаций по снижению нежелательных явлений, связанных с переводом в больницу, и других клинических исходов.
Участники:
В контрольной группе медицинский персонал осуществляет переводы в соответствии с регламентом и режимом работы отделения неотложной помощи и детского отделения интенсивной терапии (ОИТН).
В группе вмешательства медсестры получают стратегии реализации, разработанные на этапе подготовки. Эти стратегии направлены на изменение поведения медицинского персонала посредством внедрения, тем самым осуществляя внутрибольничный перевод педиатрических пациентов на основе руководящих принципов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спрос на внутрибольничные переводы высок, а частота их возникновения высока, что делает их неизбежной рутиной в больничных условиях из-за пациентов неотложной помощи, послеоперационных пациентов и тех, кто сильно зависит от специализированного медицинского оборудования. Статистика исследований показывает, что из 371 пациента, поступившего в отделение новорожденных, было 1402 перевода, а на долю 506 пациентов отделения неотложной помощи приходилось 2715 внутрибольничных переводов. Кроме того, 43,5% пациентов в отделении интенсивной терапии потребовались повторные переводы, причем 45% из них потребовались два и более перевода. Согласно систематическому обзору, проведенному Хайдаром и соавт., частота нежелательных явлений во время внутрибольничных педиатрических переводов колебалась от 0,11% до 75%, при этом наиболее частыми явлениями были гипоксемия (13–21%), гипотония (3,3–37,5%). ), компрессии грудной клетки (7,5%), смещение/случайное удаление катетеров (3,8%) и прерывание инфузии вазопрессоров (5%). Поэтому обеспечение безопасности внутрибольничных переводов педиатрических пациентов является важнейшим аспектом ответственности медицинских работников. Стандартизация процесса внутрибольничной транспортировки для минимизации нежелательных явлений имеет жизненно важное значение для благополучия педиатрических пациентов.
Таким образом, данное исследование сосредоточено на внутрибольничном переводе педиатрических пациентов с целью выявления текущих клинических проблем и реализации стратегий, основанных на «Руководстве по клинической практике перевода педиатрических стационарных пациентов в стационар (издание 2023 г.)». Исследование, проведенное в детской больнице Фуданьского университета, направлено на разработку стратегий внедрения и оценку влияния фактических данных и стратегий внедрения на педиатрических стационарных пациентов, научно обоснованное практическое поведение клинического медицинского персонала и изменения в организационной среде больницы. Цель состоит в том, чтобы изменить текущую клиническую практику, стандартизировать процесс внутрибольничного перевода педиатрических пациентов и еще больше снизить количество побочных эффектов, связанных с внутрибольничным переводом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Те, кто проработал на исследуемом участке более 1 года;
Те, кто может самостоятельно осуществлять внутрибольничную транспортировку;
- Дежурный персонал в период исследования
Критерий исключения:
Те, кто не получил практикующего квалификационного сертификата;
- Отказ от участия в исследовании;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Регулярная транспортная группа
Контрольной группой в период с апреля 2024 г. по июнь 2024 г. будут являться пациенты детского возраста, переведенные из отделения неотложной помощи в детское отделение интенсивной терапии (ОПИТ), а также из ОРИТ в палаты общего профиля.
Они пройдут текущую процедуру перевода в больницу.
|
|
|
Экспериментальный: Группа перевода после рекомендаций
В период с сентября 2024 г. по ноябрь 2024 г. педиатрические пациенты, переведенные из отделения неотложной помощи в детское отделение интенсивной терапии (ОПИТ), а также из ОРИТ в палаты общего профиля, будут проходить внутрибольничный процесс перевода на основании «Клинических рекомендаций по Внутрибольничный перевод педиатрических стационарных пациентов (издание 2023 г.)».
|
В группе вмешательства медсестры получают стратегии реализации, разработанные на этапе подготовки.
Эти стратегии направлены на изменение поведения медицинского персонала посредством внедрения, тем самым проводя основанные на фактических данных (на основе руководств) мероприятия по переводу педиатрических пациентов в больницу. руководящие принципы.
К ним относятся конкретные процедуры передачи, «Критерии классификации уровня риска передачи», «Квалификация персонала, оборудование и распределение лекарств на основе уровня риска передачи», «Контрольный список подготовки к передаче» и «Контрольный список передачи 2.0».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение медицинским персоналом доказательной практики.
Временное ограничение: Три месяца до и три месяца после вмешательства
|
Соответствие каждого индикатора проверки = (Количество раз, когда индикатор был правильно выполнен / Общее количество раз, когда индикатор был проверен) * 100%.
|
Три месяца до и три месяца после вмешательства
|
|
Время внутрибольничного перевода
Временное ограничение: Три месяца до и три месяца после вмешательства
|
Время перевода в больницу = Время, когда команда перевода покидает приемное отделение - Время, когда команда перевода покидает отделение перевода.
|
Три месяца до и три месяца после вмешательства
|
|
Время передачи у постели больного
Временное ограничение: Три месяца до и три месяца после вмешательства
|
Время отправления передающей группы из приемного отделения - Время начала передачи.
|
Три месяца до и три месяца после вмешательства
|
|
Полнота передачи информации
Временное ограничение: Три месяца до и три месяца после вмешательства
|
Отношение завершенных позиций в контрольном списке передачи к общему количеству позиций в контрольном списке передачи.
|
Три месяца до и три месяца после вмешательства
|
|
Частота нежелательных явлений во время внутрибольничного перевода
Временное ограничение: Три месяца до и три месяца после вмешательства
|
Частота нежелательных явлений = количество пациентов, испытавших нежелательные явления во время перевода / общее количество пациентов, переведенных в течение периода исследования.
|
Три месяца до и три месяца после вмешательства
|
|
Уровень знаний медицинского персонала о внутрибольничных переводах
Временное ограничение: За месяц до и через месяц после вмешательства
|
«Опросник уровня знаний медицинского персонала при переводе в больницу»
|
За месяц до и через месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHFudanU1218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .