- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06512805
Implementatiestudie van intra-ziekenhuisoverplaatsing van opgenomen pediatrische patiënten
Implementatiestudie van intra-ziekenhuisoverplaatsing van opgenomen pediatrische patiënten op basis van het EPIS-model
Deze studie implementeerde de "Clinical Practice Guidelines for In-hospital Transfer of Pediatric Inpatients (editie 2023)", die het onderzoeksteam in juni 2023 uitbracht, in echte klinische omgevingen. Er werd gebruik gemaakt van een hybride onderzoeksontwerp voor effectiviteit en implementatie om het proces en de effecten van de richtlijnen in de klinische praktijk te evalueren. De onderzoeksdoelstellingen omvatten de volgende aspecten:
Het identificeren van belemmeringen voor de implementatie van de richtlijnen in de klinische praktijk.
Het opstellen van implementatiestrategieën om de toepassing van de richtlijnen te vergemakkelijken op basis van geïdentificeerde barrières.
Evaluatie van de impact van implementatiestrategieën op klinisch gezondheidszorgpersoneel en de klinische omgeving.
Het beoordelen van het effect van ziekenhuisoverplaatsingen van opgenomen pediatrische patiënten op basis van de richtlijnen voor het verminderen van bijwerkingen die verband houden met ziekenhuisoverbrengingen en andere klinische uitkomsten.
Deelnemers zullen:
In de controlegroep voert het gezondheidszorgpersoneel de transfers uit volgens het routinematige beheer en de werkmodus van de afdeling spoedeisende hulp en de pediatrische intensive care (PICU).
In de interventiegroep ontvangen verpleegkundigen implementatiestrategieën die zijn ontwikkeld tijdens de voorbereidingsfase. Deze strategieën zijn gericht op het wijzigen van het gedrag van gezondheidszorgpersoneel door middel van implementatie, waardoor ziekenhuistransfers voor pediatrische patiënten kunnen worden uitgevoerd op basis van de richtlijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vraag naar transfers binnen het ziekenhuis is groot en komt vaak voor, waardoor dit een onvermijdelijke routine wordt in ziekenhuizen vanwege spoedeisende patiënten, postoperatieve patiënten en degenen die in hoge mate afhankelijk zijn van gespecialiseerde medische apparatuur. Onderzoeksstatistieken geven aan dat van de 371 patiënten die op de neonatale afdeling werden opgenomen, er 1402 overplaatsingen waren, terwijl 506 patiënten op de spoedeisende hulp verantwoordelijk waren voor 2715 overplaatsingen naar het ziekenhuis. Bovendien had 43,5% van de patiënten op de intensive care herhaaldelijke transfers nodig, terwijl 45% van hen twee of meer transfers nodig had. Volgens een systematische review door Haydar et al. varieerden de bijwerkingen tijdens ziekenhuistransfers van kinderen van 0,11% tot 75%, waarbij de meest voorkomende bijwerkingen hypoxemie (13%-21%) en hypotensie (3,3%-37,5%) waren. ), borstcompressies (7,5%), losraken/per ongeluk verwijderen van katheters (3,8%) en onderbreking van vasopressorinfusies (5%). Daarom is het garanderen van de veiligheid van ziekenhuistransfers voor pediatrische patiënten een cruciaal aspect van de verantwoordelijkheden van gezondheidswerkers. Het standaardiseren van het overdrachtsproces binnen het ziekenhuis om bijwerkingen te minimaliseren is van cruciaal belang voor het welzijn van pediatrische patiënten.
Deze studie richt zich dus op de overdracht van pediatrische patiënten binnen het ziekenhuis, met als doel de huidige klinische problemen te identificeren en strategieën te implementeren die zijn gebaseerd op de "Clinical Practice Guidelines for In-hospital Transfer of Pediatric Inpatients (editie 2023)." Het onderzoek, uitgevoerd in het kinderziekenhuis verbonden aan de Fudan Universiteit, heeft tot doel implementatiestrategieën te ontwikkelen en de impact van bewijsmateriaal en implementatiestrategieën op pediatrische ziekenhuispatiënten, het op bewijs gebaseerde praktijkgedrag van klinisch gezondheidszorgpersoneel en veranderingen in de organisatorische omgeving van het ziekenhuis te evalueren. Het doel is om de huidige klinische praktijken te veranderen, het transferproces binnen het ziekenhuis voor pediatrische patiënten te standaardiseren en de bijwerkingen die gepaard gaan met transfers binnen het ziekenhuis verder te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Degenen die langer dan 1 jaar op de onderzoekslocatie hadden gewerkt;
Degenen die zelfstandig intra-ziekenhuisvervoer kunnen uitvoeren;
- Personeel van dienst tijdens de studieperiode
Uitsluitingscriteria:
Degenen die geen praktijkkwalificatiecertificaat hebben behaald;
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Routinematige transportgroep
Gedurende de periode van april 2024 tot juni 2024 zullen pediatrische patiënten die van de afdeling spoedeisende hulp naar de pediatrische intensive care (PICU) en van de PICU naar de algemene afdelingen worden overgebracht, als controlegroep dienen.
Zij zullen het huidige ziekenhuisoverplaatsingsproces van het ziekenhuis ondergaan.
|
|
|
Experimenteel: Transfergroep na de richtlijn
Gedurende de periode van september 2024 tot november 2024 zullen pediatrische patiënten die van de afdeling spoedeisende hulp naar de pediatrische intensive care (PICU) en van de PICU naar de algemene afdelingen worden overgebracht, het overdrachtsproces in het ziekenhuis ondergaan op basis van de ‘Clinical Practice Guidelines for Overdracht van opgenomen pediatrische patiënten in het ziekenhuis (editie 2023)."
|
In de interventiegroep ontvangen verpleegkundigen implementatiestrategieën die zijn ontwikkeld tijdens de voorbereidingsfase.
Deze strategieën zijn erop gericht het gedrag van gezondheidszorgpersoneel te veranderen door middel van implementatie, waardoor op bewijs gebaseerde (gebaseerd op de richtlijnen) overdrachtsinterventies in het ziekenhuis voor pediatrische patiënten kunnen worden uitgevoerd. De interventies die pediatrische patiënten ontvangen, zijn afgeleid van de aanbevolen praktijken die zijn geëvalueerd op de beschikbaarheid van bewijs in het ziekenhuis. de richtlijnen.
Deze omvatten specifieke overdrachtsprocedures, de 'Criteria voor classificatie van overdrachtsrisiconiveau', 'Toewijzing van personeel, uitrusting en medicatie op basis van overdrachtsrisiconiveau', 'Checklist voor voorbereiding van overdracht' en 'Checklist voor overdrachtoverdracht 2.0'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De naleving van op bewijs gebaseerde praktijk door zorgpersoneel.
Tijdsspanne: Drie maanden vóór en drie maanden na de interventie
|
De naleving van elke beoordelingsindicator = (aantal keren dat de indicator correct werd uitgevoerd / totaal aantal keren dat de indicator werd beoordeeld) * 100%.
|
Drie maanden vóór en drie maanden na de interventie
|
|
Transfertijd binnen het ziekenhuis
Tijdsspanne: Drie maanden vóór en drie maanden na de interventie
|
De transfertijd in het ziekenhuis = Tijd waarop het transferteam de ontvangende afdeling verlaat - Tijd waarop het transferteam de overbrengende afdeling verlaat.
|
Drie maanden vóór en drie maanden na de interventie
|
|
Overdrachtstijd aan het bed
Tijdsspanne: Drie maanden vóór en drie maanden na de interventie
|
Vertrektijd van het transferteam van de ontvangende afdeling - Starttijd van de overdracht.
|
Drie maanden vóór en drie maanden na de interventie
|
|
Volledigheid van de informatieoverdracht
Tijdsspanne: Drie maanden vóór en drie maanden na de interventie
|
De verhouding tussen het aantal voltooide items in de overdrachtchecklist en het totale aantal items in de overdrachtchecklist
|
Drie maanden vóór en drie maanden na de interventie
|
|
Aantal bijwerkingen tijdens ziekenhuistransfers
Tijdsspanne: Drie maanden vóór en drie maanden na de interventie
|
Percentage bijwerkingen = aantal patiënten dat bijwerkingen ondervindt tijdens de overdracht / totaal aantal patiënten dat tijdens de onderzoeksperiode is overgedragen
|
Drie maanden vóór en drie maanden na de interventie
|
|
Het kennisniveau van het gezondheidszorgpersoneel op het gebied van transfers binnen het ziekenhuis
Tijdsspanne: Eén maand vóór en één maand na de interventie
|
"Vragenlijst kennisniveau in het ziekenhuis voor zorgpersoneel"
|
Eén maand vóór en één maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHFudanU1218
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .