- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06512805
Implementierungsstudie zum innerklinischen Transfer pädiatrischer stationärer Patienten
Implementierungsstudie zum innerklinischen Transfer pädiatrischer stationärer Patienten basierend auf dem EPIS-Modell
Diese Studie setzte die vom Forschungsteam im Juni 2023 veröffentlichten „Klinischen Praxisrichtlinien für den Krankenhaustransfer pädiatrischer stationärer Patienten (Ausgabe 2023)“ in realen klinischen Umgebungen um. Zur Bewertung des Prozesses und der Auswirkungen der Leitlinien in der klinischen Praxis wurde ein hybrides Forschungsdesign zur Wirksamkeitsimplementierung eingesetzt. Die Forschungsziele umfassen folgende Aspekte:
Identifizierung von Hindernissen für die Umsetzung der Leitlinien in der klinischen Praxis.
Ausarbeitung von Implementierungsstrategien zur Erleichterung der Anwendung der Leitlinien auf der Grundlage identifizierter Hindernisse.
Bewertung der Auswirkungen von Implementierungsstrategien auf das klinische Gesundheitspersonal und das klinische Umfeld.
Bewertung der Auswirkungen der stationären Verlegung von pädiatrischen Patienten auf der Grundlage der Leitlinien zur Reduzierung unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit stationären Verlegungen und anderen klinischen Ergebnissen.
Die Teilnehmer werden:
In der Kontrollgruppe führt das Gesundheitspersonal Transfers gemäß dem Routinemanagement und Arbeitsmodus der Notaufnahme und der pädiatrischen Intensivstation (PICU) durch.
In der Interventionsgruppe erhalten Pflegekräfte Umsetzungsstrategien, die in der Vorbereitungsphase entwickelt wurden. Diese Strategien zielen darauf ab, durch die Umsetzung das Verhalten des Gesundheitspersonals zu ändern und so Krankenhausverlegungen für pädiatrische Patienten auf der Grundlage der Leitlinien durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nachfrage nach Krankenhaustransfers ist hoch und ihre Häufigkeit ist hoch, sodass sie im Krankenhausumfeld für Notfallpatienten, postoperative Patienten und Patienten, die in hohem Maße auf spezielle medizinische Geräte angewiesen sind, zu einer unvermeidbaren Routine werden. Forschungsstatistiken zeigen, dass von den 371 auf der Neugeborenenstation aufgenommenen Patienten 1.402 Verlegungen erfolgten, während auf 506 Patienten in der Notaufnahme 2.715 Verlegungen innerhalb des Krankenhauses entfielen. Darüber hinaus benötigten 43,5 % der Patienten auf der Intensivstation wiederholte Transfers, wobei 45 % von ihnen zwei oder mehr Transfers benötigten. Laut einer systematischen Übersichtsarbeit von Haydar et al. lagen die Raten unerwünschter Ereignisse bei pädiatrischen Transfers im Krankenhaus zwischen 0,11 % und 75 %, wobei die häufigsten Ereignisse Hypoxämie (13 %–21 %) und Hypotonie (3,3 %–37,5 %) waren. ), Brustkompressionen (7,5 %), Verschiebung/versehentliches Entfernen von Kathetern (3,8 %) und Unterbrechung von Vasopressor-Infusionen (5 %). Daher ist die Gewährleistung der Sicherheit von Krankenhaustransporten für pädiatrische Patienten ein entscheidender Aspekt der Verantwortung des Gesundheitspersonals. Die Standardisierung des Krankenhaustransferprozesses zur Minimierung unerwünschter Ereignisse ist für das Wohlbefinden pädiatrischer Patienten von entscheidender Bedeutung.
Daher konzentriert sich diese Studie auf die innerklinische Verlegung pädiatrischer Patienten mit dem Ziel, aktuelle klinische Probleme zu identifizieren und Strategien auf der Grundlage der „Klinischen Praxisrichtlinien für die innerhospitale Verlegung pädiatrischer stationärer Patienten (Ausgabe 2023)“ umzusetzen. Ziel der Forschung ist es, Umsetzungsstrategien zu entwickeln und die Auswirkungen von Evidenz und Umsetzungsstrategien auf pädiatrische stationäre Patienten, das evidenzbasierte Praxisverhalten des klinischen Gesundheitspersonals und Veränderungen im organisatorischen Umfeld des Krankenhauses zu bewerten. Ziel ist es, aktuelle klinische Praktiken zu ändern, den Krankenhaustransferprozess für pädiatrische Patienten zu standardisieren und unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Krankenhaustransfers weiter zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diejenigen, die länger als ein Jahr am Studienort gearbeitet haben;
Diejenigen, die den Transport innerhalb des Krankenhauses selbstständig durchführen können;
- Während der Studienzeit diensthabendes Personal
Ausschlusskriterien:
Personen, die kein Praktikumszeugnis erworben haben;
- Verweigerung der Teilnahme an der Studie;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Routinetransportgruppe
Im Zeitraum von April 2024 bis Juni 2024 dienen pädiatrische Patienten, die von der Notaufnahme auf die pädiatrische Intensivstation (PICU) und von der Intensivstation auf die Allgemeinstationen verlegt werden, als Kontrollgruppe.
Sie durchlaufen den aktuellen krankenhausinternen Transferprozess des Krankenhauses.
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Experimental: Transfergruppe nach der Richtlinie
Im Zeitraum von September 2024 bis November 2024 durchlaufen pädiatrische Patienten, die von der Notaufnahme auf die pädiatrische Intensivstation (PICU) und von der Intensivstation auf allgemeine Stationen verlegt werden, den krankenhausinternen Transferprozess auf der Grundlage der „Richtlinien für die klinische Praxis“. „In-Hospital Transfer of Pediatric Stationary Patients“ (Ausgabe 2023).
|
In der Interventionsgruppe erhalten Pflegekräfte Umsetzungsstrategien, die in der Vorbereitungsphase entwickelt wurden.
Diese Strategien zielen darauf ab, das Verhalten des Gesundheitspersonals durch die Umsetzung zu ändern und dadurch evidenzbasierte (auf den Leitlinien basierende) Krankenhaustransferinterventionen für pädiatrische Patienten durchzuführen die Richtlinien.
Dazu gehören spezifische Transferverfahren, die „Klassifizierungskriterien für die Transferrisikostufe“, „Zuweisung von Personalqualifikationen, Ausrüstung und Medikamenten basierend auf der Transferrisikostufe“, „Checkliste für die Transfervorbereitung“ und „Checkliste für die Transferübergabe 2.0“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Einhaltung evidenzbasierter Praktiken durch das Gesundheitspersonal.
Zeitfenster: Drei Monate vor und drei Monate nach dem Eingriff
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Die Konformität jedes Überprüfungsindikators = (Anzahl der korrekten Ausführung des Indikators / Gesamtzahl der Überprüfungen des Indikators) * 100 %.
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Drei Monate vor und drei Monate nach dem Eingriff
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Zeit für den Transfer innerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: Drei Monate vor und drei Monate nach dem Eingriff
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Die Transferzeit innerhalb des Krankenhauses = Zeitpunkt, zu dem das Transferteam die Aufnahmeabteilung verlässt – Zeitpunkt, zu dem das Transferteam die Transferabteilung verlässt.
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Drei Monate vor und drei Monate nach dem Eingriff
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Übergabezeit am Krankenbett
Zeitfenster: Drei Monate vor und drei Monate nach dem Eingriff
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Abfahrtszeit des Transferteams von der Empfangsabteilung – Startzeit der Übergabe.
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Drei Monate vor und drei Monate nach dem Eingriff
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Vollständigkeit der Informationsübergabe
Zeitfenster: Drei Monate vor und drei Monate nach dem Eingriff
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Das Verhältnis der abgeschlossenen Punkte in der Übergabe-Checkliste zur Gesamtzahl der Punkte in der Übergabe-Checkliste
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Drei Monate vor und drei Monate nach dem Eingriff
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Rate unerwünschter Ereignisse bei Krankenhaustransfers
Zeitfenster: Drei Monate vor und drei Monate nach dem Eingriff
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Rate unerwünschter Ereignisse = Anzahl der Patienten, bei denen während des Transfers unerwünschte Ereignisse auftraten / Gesamtzahl der während des Studienzeitraums transferierten Patienten
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Drei Monate vor und drei Monate nach dem Eingriff
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Wissensstand des Gesundheitspersonals über innerklinische Transfers
Zeitfenster: Einen Monat vor und einen Monat nach dem Eingriff
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„Fragebogen zum Wissensniveautransfer im Krankenhaus für medizinisches Personal“
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Einen Monat vor und einen Monat nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHFudanU1218
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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