- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06512805
Studio di implementazione del trasferimento intraospedaliero di pazienti pediatrici ricoverati
Studio di implementazione del trasferimento intraospedaliero di pazienti pediatrici ricoverati basato sul modello EPIS
Questo studio ha implementato le "Linee guida di pratica clinica per il trasferimento ospedaliero di pazienti pediatrici ricoverati (edizione 2023)" pubblicate dal gruppo di ricerca nel giugno 2023 in contesti clinici reali. Ha utilizzato un disegno di ricerca ibrido efficacia-implementazione per valutare il processo e gli effetti delle linee guida nella pratica clinica. Gli obiettivi della ricerca comprendono i seguenti aspetti:
Identificare gli ostacoli all’implementazione delle linee guida nella pratica clinica.
Costruire strategie di implementazione per facilitare l’applicazione delle linee guida sulla base delle barriere identificate.
Valutare l'impatto delle strategie di implementazione sul personale sanitario clinico e sull'ambiente clinico.
Valutare l’effetto del trasferimento ospedaliero di pazienti pediatrici ricoverati sulla base delle linee guida sulla riduzione degli eventi avversi correlati ai trasferimenti ospedalieri e altri esiti clinici.
I partecipanti:
Nel gruppo di controllo, il personale sanitario effettua i trasferimenti secondo la gestione ordinaria e le modalità di lavoro del pronto soccorso e dell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU).
Nel gruppo di intervento, gli infermieri ricevono strategie di implementazione sviluppate durante la fase di preparazione. Queste strategie mirano a modificare il comportamento del personale sanitario attraverso l’implementazione, effettuando così i trasferimenti ospedalieri per i pazienti pediatrici sulla base delle linee guida.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La domanda di trasferimenti intraospedalieri è elevata e il loro tasso di occorrenza è frequente, rendendoli una routine inevitabile in ambito ospedaliero a causa dei pazienti di emergenza, dei pazienti postoperatori e di coloro che dipendono fortemente da attrezzature mediche specializzate. Le statistiche della ricerca indicano che su 371 pazienti ricoverati nel reparto neonatale, ci sono stati 1.402 trasferimenti, mentre 506 pazienti del pronto soccorso hanno rappresentato 2.715 trasferimenti intraospedalieri. Inoltre, il 43,5% dei pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva ha avuto bisogno di ripetuti trasferimenti, di cui il 45% ha avuto bisogno di due o più trasferimenti. Secondo una revisione sistematica di Haydar et al., i tassi di eventi avversi durante i trasferimenti pediatrici intraospedalieri variavano dallo 0,11% al 75%, con gli eventi più comuni ipossiemia (13%-21%), ipotensione (3,3%-37,5% ), compressioni toraciche (7,5%), spostamento/rimozione accidentale dei cateteri (3,8%) e interruzione delle infusioni di vasopressori (5%). Pertanto, garantire la sicurezza dei trasferimenti ospedalieri dei pazienti pediatrici è un aspetto cruciale delle responsabilità degli operatori sanitari. Standardizzare il processo di trasferimento intraospedaliero per ridurre al minimo gli eventi avversi è vitale per il benessere dei pazienti pediatrici.
Pertanto, questo studio si concentra sui trasferimenti ospedalieri di pazienti pediatrici, con l'obiettivo di identificare le problematiche cliniche attuali e implementare strategie basate sulle "Linee guida di pratica clinica per il trasferimento ospedaliero di pazienti pediatrici ricoverati (edizione 2023)". Condotta presso l'Ospedale pediatrico affiliato all'Università di Fudan, la ricerca mira a sviluppare strategie di implementazione e valutare l'impatto delle prove e delle strategie di implementazione sui pazienti pediatrici ricoverati, il comportamento pratico basato sull'evidenza del personale sanitario clinico e i cambiamenti nell'ambiente organizzativo dell'ospedale. L’obiettivo è modificare le attuali pratiche cliniche, standardizzare il processo di trasferimento intraospedaliero per i pazienti pediatrici e ridurre ulteriormente gli eventi avversi associati ai trasferimenti intraospedalieri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Shanghai, Cina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Coloro che hanno lavorato nel sito di studio per più di 1 anno;
Coloro che possono effettuare autonomamente il trasporto intraospedaliero;
- Personale in servizio durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
Coloro che non hanno conseguito l'attestato di abilitazione alla pratica;
- Rifiuto di partecipare allo studio;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di trasporto di routine
Durante il periodo da aprile 2024 a giugno 2024, i pazienti pediatrici trasferiti dal pronto soccorso all’unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) e dalla PICU ai reparti generali fungeranno da gruppo di controllo.
Saranno sottoposti all'attuale processo di trasferimento intraospedaliero dell'ospedale.
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Sperimentale: Gruppo di trasferimento post-linee guida
Nel periodo da settembre 2024 a novembre 2024, i pazienti pediatrici trasferiti dal pronto soccorso all'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) e dalla PICU ai reparti generali saranno sottoposti al processo di trasferimento intraospedaliero basato sulle "Linee guida di pratica clinica per Trasferimento ospedaliero di pazienti pediatrici ricoverati (edizione 2023)."
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Nel gruppo di intervento, gli infermieri ricevono strategie di implementazione sviluppate durante la fase di preparazione.
Queste strategie mirano a modificare il comportamento del personale sanitario attraverso l'implementazione, conducendo in tal modo interventi di trasferimento ospedaliero basati sull'evidenza (basati sulle linee guida) per i pazienti pediatrici. Gli interventi ricevuti dai pazienti pediatrici derivano dalle pratiche raccomandate valutate per la disponibilità delle prove in le linee guida.
Questi includono procedure di trasferimento specifiche, i "Criteri di classificazione del livello di rischio di trasferimento", "Qualifiche del personale, attrezzature e assegnazione di farmaci in base al livello di rischio di trasferimento", "Lista di controllo per la preparazione al trasferimento" e "Lista di controllo per la consegna del trasferimento 2.0".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La compliance del personale sanitario con la pratica basata sull’evidenza.
Lasso di tempo: Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
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La conformità di ciascun indicatore di revisione = (Numero di volte in cui l'indicatore è stato eseguito correttamente/Numero totale di volte in cui l'indicatore è stato rivisto) * 100%.
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Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
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Tempo di trasferimento intraospedaliero
Lasso di tempo: Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
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Tempo di trasferimento intraospedaliero = Tempo in cui il team di trasferimento lascia il dipartimento ricevente - Tempo in cui il team di trasferimento lascia il dipartimento trasferente.
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Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
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Orario di consegna al posto letto
Lasso di tempo: Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
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Orario di partenza della squadra di trasferimento dal dipartimento ricevente - Orario di inizio della consegna.
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Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
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Completezza della trasmissione delle informazioni
Lasso di tempo: Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
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Il rapporto tra gli elementi completati nella lista di controllo di consegna e gli elementi totali nella lista di controllo di consegna
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Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
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Tasso di eventi avversi durante i trasferimenti intraospedalieri
Lasso di tempo: Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
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Tasso di eventi avversi = Numero di pazienti che hanno manifestato eventi avversi durante il trasferimento/Numero totale di pazienti trasferiti durante il periodo di studio
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Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
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Livello di conoscenza del personale sanitario sui trasferimenti intraospedalieri
Lasso di tempo: Un mese prima e un mese dopo l'intervento
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"Questionario sul livello di conoscenza del trasferimento intraospedaliero per il personale sanitario"
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Un mese prima e un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHFudanU1218
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