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Studio di implementazione del trasferimento intraospedaliero di pazienti pediatrici ricoverati

16 gennaio 2025 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University

Studio di implementazione del trasferimento intraospedaliero di pazienti pediatrici ricoverati basato sul modello EPIS

Questo studio ha implementato le "Linee guida di pratica clinica per il trasferimento ospedaliero di pazienti pediatrici ricoverati (edizione 2023)" pubblicate dal gruppo di ricerca nel giugno 2023 in contesti clinici reali. Ha utilizzato un disegno di ricerca ibrido efficacia-implementazione per valutare il processo e gli effetti delle linee guida nella pratica clinica. Gli obiettivi della ricerca comprendono i seguenti aspetti:

Identificare gli ostacoli all’implementazione delle linee guida nella pratica clinica.

Costruire strategie di implementazione per facilitare l’applicazione delle linee guida sulla base delle barriere identificate.

Valutare l'impatto delle strategie di implementazione sul personale sanitario clinico e sull'ambiente clinico.

Valutare l’effetto del trasferimento ospedaliero di pazienti pediatrici ricoverati sulla base delle linee guida sulla riduzione degli eventi avversi correlati ai trasferimenti ospedalieri e altri esiti clinici.

I partecipanti:

Nel gruppo di controllo, il personale sanitario effettua i trasferimenti secondo la gestione ordinaria e le modalità di lavoro del pronto soccorso e dell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU).

Nel gruppo di intervento, gli infermieri ricevono strategie di implementazione sviluppate durante la fase di preparazione. Queste strategie mirano a modificare il comportamento del personale sanitario attraverso l’implementazione, effettuando così i trasferimenti ospedalieri per i pazienti pediatrici sulla base delle linee guida.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La domanda di trasferimenti intraospedalieri è elevata e il loro tasso di occorrenza è frequente, rendendoli una routine inevitabile in ambito ospedaliero a causa dei pazienti di emergenza, dei pazienti postoperatori e di coloro che dipendono fortemente da attrezzature mediche specializzate. Le statistiche della ricerca indicano che su 371 pazienti ricoverati nel reparto neonatale, ci sono stati 1.402 trasferimenti, mentre 506 pazienti del pronto soccorso hanno rappresentato 2.715 trasferimenti intraospedalieri. Inoltre, il 43,5% dei pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva ha avuto bisogno di ripetuti trasferimenti, di cui il 45% ha avuto bisogno di due o più trasferimenti. Secondo una revisione sistematica di Haydar et al., i tassi di eventi avversi durante i trasferimenti pediatrici intraospedalieri variavano dallo 0,11% al 75%, con gli eventi più comuni ipossiemia (13%-21%), ipotensione (3,3%-37,5% ), compressioni toraciche (7,5%), spostamento/rimozione accidentale dei cateteri (3,8%) e interruzione delle infusioni di vasopressori (5%). Pertanto, garantire la sicurezza dei trasferimenti ospedalieri dei pazienti pediatrici è un aspetto cruciale delle responsabilità degli operatori sanitari. Standardizzare il processo di trasferimento intraospedaliero per ridurre al minimo gli eventi avversi è vitale per il benessere dei pazienti pediatrici.

Pertanto, questo studio si concentra sui trasferimenti ospedalieri di pazienti pediatrici, con l'obiettivo di identificare le problematiche cliniche attuali e implementare strategie basate sulle "Linee guida di pratica clinica per il trasferimento ospedaliero di pazienti pediatrici ricoverati (edizione 2023)". Condotta presso l'Ospedale pediatrico affiliato all'Università di Fudan, la ricerca mira a sviluppare strategie di implementazione e valutare l'impatto delle prove e delle strategie di implementazione sui pazienti pediatrici ricoverati, il comportamento pratico basato sull'evidenza del personale sanitario clinico e i cambiamenti nell'ambiente organizzativo dell'ospedale. L’obiettivo è modificare le attuali pratiche cliniche, standardizzare il processo di trasferimento intraospedaliero per i pazienti pediatrici e ridurre ulteriormente gli eventi avversi associati ai trasferimenti intraospedalieri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

214

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro che hanno lavorato nel sito di studio per più di 1 anno;

    • Coloro che possono effettuare autonomamente il trasporto intraospedaliero;

      • Personale in servizio durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non hanno conseguito l'attestato di abilitazione alla pratica;

    • Rifiuto di partecipare allo studio;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di trasporto di routine
Durante il periodo da aprile 2024 a giugno 2024, i pazienti pediatrici trasferiti dal pronto soccorso all’unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) e dalla PICU ai reparti generali fungeranno da gruppo di controllo. Saranno sottoposti all'attuale processo di trasferimento intraospedaliero dell'ospedale.
  1. Prima del trasferimento del paziente:

    ① Il medico determina la destinazione del paziente in base alle condizioni del paziente ed emette ordini di trasferimento.

    • L'infermiere responsabile valuta lo stato di coscienza, la circolazione, la respirazione, ecc. del paziente e compila il "Registro di consegna del paziente trasferito" nella sezione del reparto di trasferimento.

      • L'infermiera responsabile prepara l'attrezzatura, i farmaci e gli effetti personali del paziente necessari per il trasferimento.
  2. Durante il trasferimento:

    Monitorare i segni vitali del paziente.

  3. All'arrivo al reparto di ricevimento:

    • Affidare il paziente all'infermiera del reparto ricevente. ② Consegnare verbalmente le condizioni del paziente all'infermiera del reparto ricevente e consegnare gli effetti personali e i farmaci del paziente.

      • L'infermiere responsabile del reparto ricevente completa la restante parte del "Registro di consegna del paziente trasferito".
Sperimentale: Gruppo di trasferimento post-linee guida
Nel periodo da settembre 2024 a novembre 2024, i pazienti pediatrici trasferiti dal pronto soccorso all'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) e dalla PICU ai reparti generali saranno sottoposti al processo di trasferimento intraospedaliero basato sulle "Linee guida di pratica clinica per Trasferimento ospedaliero di pazienti pediatrici ricoverati (edizione 2023)."
Nel gruppo di intervento, gli infermieri ricevono strategie di implementazione sviluppate durante la fase di preparazione. Queste strategie mirano a modificare il comportamento del personale sanitario attraverso l'implementazione, conducendo in tal modo interventi di trasferimento ospedaliero basati sull'evidenza (basati sulle linee guida) per i pazienti pediatrici. Gli interventi ricevuti dai pazienti pediatrici derivano dalle pratiche raccomandate valutate per la disponibilità delle prove in le linee guida. Questi includono procedure di trasferimento specifiche, i "Criteri di classificazione del livello di rischio di trasferimento", "Qualifiche del personale, attrezzature e assegnazione di farmaci in base al livello di rischio di trasferimento", "Lista di controllo per la preparazione al trasferimento" e "Lista di controllo per la consegna del trasferimento 2.0".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La compliance del personale sanitario con la pratica basata sull’evidenza.
Lasso di tempo: Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
La conformità di ciascun indicatore di revisione = (Numero di volte in cui l'indicatore è stato eseguito correttamente/Numero totale di volte in cui l'indicatore è stato rivisto) * 100%.
Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
Tempo di trasferimento intraospedaliero
Lasso di tempo: Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
Tempo di trasferimento intraospedaliero = Tempo in cui il team di trasferimento lascia il dipartimento ricevente - Tempo in cui il team di trasferimento lascia il dipartimento trasferente.
Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
Orario di consegna al posto letto
Lasso di tempo: Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
Orario di partenza della squadra di trasferimento dal dipartimento ricevente - Orario di inizio della consegna.
Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
Completezza della trasmissione delle informazioni
Lasso di tempo: Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
Il rapporto tra gli elementi completati nella lista di controllo di consegna e gli elementi totali nella lista di controllo di consegna
Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
Tasso di eventi avversi durante i trasferimenti intraospedalieri
Lasso di tempo: Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
Tasso di eventi avversi = Numero di pazienti che hanno manifestato eventi avversi durante il trasferimento/Numero totale di pazienti trasferiti durante il periodo di studio
Tre mesi prima e tre mesi dopo l'intervento
Livello di conoscenza del personale sanitario sui trasferimenti intraospedalieri
Lasso di tempo: Un mese prima e un mese dopo l'intervento
"Questionario sul livello di conoscenza del trasferimento intraospedaliero per il personale sanitario"
Un mese prima e un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHFudanU1218

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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