- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06512805
Toteutustutkimus lasten laitospotilaiden sairaalan sisäisestä siirrosta
Toteutustutkimus lasten laitospotilaiden sairaalansisäisestä siirrosta EPIS-mallin perusteella
Tässä tutkimuksessa toteutettiin tutkimustiimin kesäkuussa 2023 julkaisemat "Kliiniset ohjeet lasten laitoshoitoon sairaalassa siirtämisestä (2023 painos)" todellisissa kliinisissä olosuhteissa. Se käytti tehokkuuden ja toteutuksen hybriditutkimusta arvioidakseen ohjeiden prosessia ja vaikutuksia kliinisessä käytännössä. Tutkimustavoitteet sisältävät seuraavat näkökohdat:
Ohjeiden toimeenpanon esteiden tunnistaminen kliinisessä käytännössä.
Toteutusstrategioiden laatiminen ohjeiden soveltamisen helpottamiseksi tunnistettujen esteiden perusteella.
Toteutusstrategioiden vaikutusten arviointi kliinisen terveydenhuollon henkilöstöön ja kliiniseen ympäristöön.
Lapsipotilaiden sairaalasairaalasiirron vaikutusten arvioiminen sairaalahoitoon liittyvien haittatapahtumien ja muiden kliinisten tulosten vähentämistä koskevien ohjeiden perusteella.
Osallistujat:
Kontrolliryhmässä terveydenhuollon henkilöstö suorittaa siirrot päivystyksen ja lasten teho-osaston (PICU) rutiinijohtamisen ja työskentelytavan mukaisesti.
Interventioryhmässä sairaanhoitajat saavat valmisteluvaiheessa kehitetyt toteutusstrategiat. Näillä strategioilla on tarkoitus muuttaa terveydenhuollon henkilöstön käyttäytymistä toteutuksen kautta ja siten tehdä lapsipotilaiden sairaalan sisäisiä siirtoja ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalasiirtojen kysyntä on korkea ja niiden esiintymistaajuus on yleistä, mikä tekee niistä väistämättömän rutiinin sairaalaympäristöissä ensiapupotilaiden, leikkauksen jälkeisten potilaiden ja erikoislääketieteellisistä laitteista erittäin riippuvaisten potilaiden vuoksi. Tutkimustilastojen mukaan vastasyntyneiden osastolle otetun 371 potilaasta siirtoja oli 1402 ja päivystyspoliklinikalla 506 potilasta 2715 sairaalassa. Lisäksi 43,5 % teho-osastolla olevista potilaista tarvitsi toistuvia siirtoja, joista 45 % tarvitsi kaksi tai useampia siirtoja. Haydarin ym. tekemän systemaattisen katsauksen mukaan haittatapahtumien määrä sairaalan sisäisten lasten siirtojen aikana vaihteli välillä 0,11–75 %, ja yleisimmät tapahtumat olivat hypoksemia (13–21 %), hypotensio (3,3–37,5 %). ), rintakehän puristus (7,5 %), katetrien irtoaminen/vahingossa tapahtuva poisto (3,8 %) ja vasopressoriinfuusion keskeyttäminen (5 %). Siksi lapsipotilaiden sairaalassa tapahtuvien siirtojen turvallisuuden varmistaminen on keskeinen osa terveydenhuollon työntekijöiden vastuuta. Sairaalan sisäisen siirtoprosessin standardointi haittatapahtumien minimoimiseksi on elintärkeää lapsipotilaiden hyvinvoinnille.
Näin ollen tämä tutkimus keskittyy lapsipotilaiden sairaalasairaalaisiin siirtoihin, ja sen tavoitteena on tunnistaa ajankohtaiset kliiniset ongelmat ja toteuttaa strategioita, jotka perustuvat "Kliinisten käytännön ohjeisiin lasten sairaalassa tapahtuvaa siirtoa varten (vuoden 2023 painos)." Fudanin yliopistoon kuuluvassa Lastensairaalassa toteutetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää toteutusstrategioita ja arvioida todisteiden ja toteutusstrategioiden vaikutusta lapsipotilaisiin, kliinisen terveydenhuollon henkilöstön näyttöön perustuvaa käytäntöä ja muutoksia sairaalan organisaatioympäristössä. Tavoitteena on muuttaa nykyisiä kliinisiä käytäntöjä, standardoida lapsipotilaiden sairaalassa tapahtuvaa siirtoa ja edelleen vähentää sairaalan sisäisiin siirtoihin liittyviä haittatapahtumia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli vuoden opiskelupaikalla työskennelleet;
Ne, jotka voivat suorittaa sairaalan sisäisiä kuljetuksia itsenäisesti;
- Opintojakson aikana päivystävä henkilökunta
Poissulkemiskriteerit:
Ne, jotka eivät ole saaneet harjoittelutodistusta;
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rutiinikuljetusryhmä
Huhtikuusta 2024 kesäkuuhun 2024 kaudella päivystysosastolta lasten tehohoitoon (PICU) ja PICU:sta yleisosastoille siirretyt lapsipotilaat toimivat kontrolliryhmänä.
He käyvät läpi sairaalan nykyisen sairaalan siirtoprosessin.
|
|
|
Kokeellinen: Ohjeen jälkeinen siirtoryhmä
Syyskuun 2024 ja marraskuun 2024 välisenä aikana päivystysosastolta lasten teho-osastolle (PICU) ja PICU:sta yleisosastolle siirretyt lapsipotilaat käyvät läpi sairaalansisäisen siirtoprosessin, joka perustuu "Clinical Practice Guidelines" -ohjeisiin. Lasten laitospotilaiden siirto sairaalaan (2023 painos).
|
Interventioryhmässä sairaanhoitajat saavat valmisteluvaiheessa kehitetyt toteutusstrategiat.
Näillä strategioilla pyritään muuttamaan terveydenhuollon henkilöstön käyttäytymistä toteutuksen avulla ja siten toteuttamaan näyttöön perustuvia (ohjeiden perusteella) sairaalansisäisiä siirtotoimenpiteitä lapsipotilaille. Lapsipotilaiden saamat interventiot perustuvat suositeltuihin käytäntöihin, jotka on arvioitu todisteiden saatavuuden suhteen ohjeita.
Näitä ovat erityiset siirtomenettelyt, "Siirtoriskitason luokittelukriteerit", "Henkilökunnan pätevyys, laitteet ja lääkkeiden jakaminen siirtoriskin tason perusteella", "Siirron valmistelun tarkistuslista" ja "Siirron luovutuksen tarkistuslista 2.0".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon henkilöstön näyttöön perustuvan käytännön noudattaminen.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen toimenpidettä ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
Kunkin tarkistusindikaattorin vaatimustenmukaisuus = (Oikein suoritettujen indikaattorien lukumäärä / indikaattorin tarkastelukertojen kokonaismäärä) * 100 %.
|
Kolme kuukautta ennen toimenpidettä ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
|
Sairaalan sisäinen siirtoaika
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen toimenpidettä ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
Sairaalan sisäinen siirtoaika = Aika, jolloin siirtoryhmä lähtee vastaanottavalta osastolta - Aika, jolloin siirtotiimi lähtee siirtävältä osastolta.
|
Kolme kuukautta ennen toimenpidettä ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
|
Vuoteen vierestä luovutusaika
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen toimenpidettä ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
Siirtoryhmän lähtöaika vastaanottavalta osastolta - Luovutuksen alkamisaika.
|
Kolme kuukautta ennen toimenpidettä ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
|
Tietojen luovutuksen täydellisyys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen toimenpidettä ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
Luovutuksen tarkistuslistan valmiiden kohteiden suhde luovutuksen tarkistuslistan kokonaismäärään
|
Kolme kuukautta ennen toimenpidettä ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten määrä sairaalan sisäisten siirtojen aikana
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ennen toimenpidettä ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
Haittavaikutusten määrä = potilaiden lukumäärä, joilla on haitallisia tapahtumia siirron aikana / tutkimusjakson aikana siirrettyjen potilaiden kokonaismäärä
|
Kolme kuukautta ennen toimenpidettä ja kolme kuukautta sen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon henkilöstön tietotaso sairaalan sisäisistä siirroista
Aikaikkuna: Kuukausi ennen toimenpidettä ja kuukausi sen jälkeen
|
"Sairaalan sisäisen tiedonsiirron kyselylomake terveydenhuollon henkilöstölle"
|
Kuukausi ennen toimenpidettä ja kuukausi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHFudanU1218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .