- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06512805
Estudo de Implementação de Transferência Intra-hospitalar de Pacientes Pediátricos Internados
Estudo de Implementação de Transferência Intra-hospitalar de Pacientes Pediátricos Internados com Base no Modelo EPIS
Este estudo implementou as "Diretrizes de prática clínica para transferência intra-hospitalar de pacientes pediátricos internados (edição de 2023)" divulgadas pela equipe de pesquisa em junho de 2023 em ambientes clínicos reais. Empregou um projeto de pesquisa híbrido eficácia-implementação para avaliar o processo e os efeitos das diretrizes na prática clínica. Os objetivos da pesquisa incluem os seguintes aspectos:
Identificar barreiras à implementação das diretrizes na prática clínica.
Construir estratégias de implementação para facilitar a aplicação das diretrizes com base nas barreiras identificadas.
Avaliar o impacto das estratégias de implementação no pessoal clínico de saúde e no ambiente clínico.
Avaliar o efeito da transferência hospitalar de pacientes pediátricos internados com base nas diretrizes sobre a redução de eventos adversos relacionados às transferências hospitalares e outros resultados clínicos.
Os participantes irão:
No grupo controle, os profissionais de saúde realizam as transferências de acordo com o manejo rotineiro e modo de trabalho do pronto-socorro e da unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP).
No grupo de intervenção, os enfermeiros recebem estratégias de implementação desenvolvidas durante a fase de preparação. Essas estratégias visam modificar o comportamento dos profissionais de saúde por meio da implementação, realizando assim transferências hospitalares de pacientes pediátricos com base nas diretrizes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A demanda por transferências intra-hospitalares é alta e seu índice de ocorrência é frequente, tornando-as uma rotina inevitável em ambientes hospitalares devido a pacientes emergenciais, pós-operatórios e altamente dependentes de equipamentos médicos especializados. As estatísticas da pesquisa indicam que dos 371 pacientes internados na enfermaria neonatal, houve 1.402 transferências, enquanto 506 pacientes do pronto-socorro foram responsáveis por 2.715 transferências intra-hospitalares. Além disso, 43,5% dos pacientes internados em unidade de terapia intensiva necessitaram de transferências repetidas, sendo que 45% deles necessitaram de duas ou mais transferências. De acordo com uma revisão sistemática de Haydar et al., as taxas de eventos adversos durante transferências pediátricas intra-hospitalares variaram de 0,11% a 75%, sendo os eventos mais comuns hipoxemia (13%-21%), hipotensão (3,3%-37,5% ), compressões torácicas (7,5%), deslocamento/remoção acidental de cateteres (3,8%) e interrupção de infusões de vasopressores (5%). Portanto, garantir a segurança das transferências hospitalares de pacientes pediátricos é um aspecto crucial das responsabilidades dos profissionais de saúde. Padronizar o processo de transferência hospitalar para minimizar eventos adversos é vital para o bem-estar dos pacientes pediátricos.
Assim, este estudo tem como foco as transferências intra-hospitalares de pacientes pediátricos, visando identificar questões clínicas atuais e implementar estratégias baseadas nas "Diretrizes de Prática Clínica para Transferência In-hospitalar de Pacientes Pediátricos Internados (edição 2023)". Conduzida no Hospital Infantil afiliado à Universidade Fudan, a pesquisa visa desenvolver estratégias de implementação e avaliar o impacto das evidências e estratégias de implementação em pacientes pediátricos internados, o comportamento da prática baseada em evidências do pessoal clínico de saúde e as mudanças no ambiente organizacional do hospital. O objetivo é alterar as práticas clínicas atuais, padronizar o processo de transferência hospitalar para pacientes pediátricos e reduzir ainda mais os eventos adversos associados às transferências hospitalares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Aqueles que trabalhavam no local do estudo há mais de 1 ano;
Aqueles que conseguem realizar o transporte intra-hospitalar de forma independente;
- Pessoal de plantão durante o período de estudo
Critério de exclusão:
Aqueles que não obtiveram certificado de qualificação profissional;
- Recusa em participar do estudo;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de transporte de rotina
Durante o período de abril de 2024 a junho de 2024, pacientes pediátricos transferidos do pronto-socorro para a unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) e da UTIP para enfermarias gerais servirão como grupo controle.
Eles passarão pelo atual processo de transferência intra-hospitalar do hospital.
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Experimental: Grupo de transferência pós-diretriz
Durante o período de setembro de 2024 a novembro de 2024, os pacientes pediátricos transferidos do pronto-socorro para a unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) e da UTIP para enfermarias gerais serão submetidos ao processo de transferência intra-hospitalar baseado nas "Diretrizes de Prática Clínica para Transferência intra-hospitalar de pacientes pediátricos internados (edição 2023)."
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No grupo de intervenção, os enfermeiros recebem estratégias de implementação desenvolvidas durante a fase de preparação.
Estas estratégias visam modificar o comportamento do pessoal de saúde através da implementação, conduzindo assim intervenções de transferência hospitalar baseadas em evidências (com base nas diretrizes) para pacientes pediátricos. As intervenções recebidas por pacientes pediátricos são derivadas das práticas recomendadas avaliadas quanto à disponibilidade de evidências em As diretrizes.
Isso inclui procedimentos de transferência específicos, os "Critérios de classificação do nível de risco de transferência", "Qualificações de pessoal, equipamentos e alocação de medicamentos com base no nível de risco de transferência", "Lista de verificação de preparação para transferência" e "Lista de verificação de transferência de transferência 2.0".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A conformidade do pessoal de saúde com a prática baseada em evidências.
Prazo: Três meses antes e três meses depois da intervenção
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A conformidade de cada indicador de revisão = (Número de vezes que o indicador foi executado corretamente / Número total de vezes que o indicador foi revisado) * 100%.
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Três meses antes e três meses depois da intervenção
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Tempo de transferência intra-hospitalar
Prazo: Três meses antes e três meses depois da intervenção
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O horário de transferência intra-hospitalar = Horário em que a equipe de transferência sai do departamento de recebimento - Horário em que a equipe de transferência sai do departamento de transferência.
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Três meses antes e três meses depois da intervenção
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Horário de entrega ao lado do leito
Prazo: Três meses antes e três meses depois da intervenção
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Hora de saída da equipa de transferência do departamento de recepção - Hora de início da entrega.
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Três meses antes e três meses depois da intervenção
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Completude da transmissão de informações
Prazo: Três meses antes e três meses depois da intervenção
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A proporção de itens concluídos na lista de verificação de transferência em relação ao total de itens na lista de verificação de transferência
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Três meses antes e três meses depois da intervenção
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Taxa de eventos adversos durante transferências hospitalares
Prazo: Três meses antes e três meses depois da intervenção
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Taxa de eventos adversos = Número de pacientes que apresentaram eventos adversos durante a transferência / Número total de pacientes transferidos durante o período do estudo
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Três meses antes e três meses depois da intervenção
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Nível de conhecimento do pessoal de saúde sobre transferências hospitalares
Prazo: Um mês antes e um mês depois da intervenção
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"Questionário de nível de conhecimento sobre transferência intra-hospitalar para profissionais de saúde"
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Um mês antes e um mês depois da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHFudanU1218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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