- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06512805
Implementační studie intranemocničního přesunu dětských hospitalizovaných pacientů
Implementační studie vnitronemocničního přesunu dětských hospitalizovaných pacientů na základě modelu EPIS
Tato studie implementovala „Pokyny pro klinickou praxi pro převoz dětských hospitalizovaných pacientů do nemocnic (vydání 2023)“, které výzkumný tým vydal v červnu 2023 ve skutečných klinických podmínkách. K vyhodnocení procesu a účinků pokynů v klinické praxi byl použit hybridní výzkumný návrh účinnosti a implementace. Cíle výzkumu zahrnují následující aspekty:
Identifikace překážek implementace doporučených postupů v klinické praxi.
Vytváření implementačních strategií pro usnadnění aplikace pokynů na základě identifikovaných překážek.
Hodnocení dopadu implementačních strategií na klinický zdravotnický personál a klinické prostředí.
Posouzení efektu převozu dětských hospitalizovaných pacientů do nemocnice na základě pokynů pro snížení nežádoucích příhod souvisejících s převozy z nemocnice a dalších klinických výsledků.
Účastníci budou:
V kontrolní skupině provádí zdravotnický personál přesuny podle běžného řízení a pracovního režimu oddělení urgentního příjmu a dětské jednotky intenzivní péče (JIP).
V intervenční skupině sestry obdrží implementační strategie vyvinuté během přípravné fáze. Tyto strategie jsou zaměřeny na modifikaci chování zdravotnického personálu prostřednictvím implementace, a tím k provádění převozů dětských pacientů do nemocnic na základě pokynů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poptávka po převozech do nemocnic je vysoká a četnost jejich výskytu je častá, což z nich dělá nevyhnutelnou rutinu v nemocničním prostředí kvůli pacientům na pohotovosti, pooperačním pacientům a těm, kteří jsou vysoce závislí na specializovaném lékařském vybavení. Statistiky výzkumu uvádějí, že z 371 pacientů přijatých na novorozenecké oddělení bylo 1402 převozů, přičemž 506 pacientů na pohotovosti představovalo 2715 převozů do nemocnice. Navíc 43,5 % pacientů na jednotce intenzivní péče vyžadovalo opakované převozy, přičemž 45 % z nich potřebovalo dva nebo více převozů. Podle systematického přehledu Haydara et al. se četnost nežádoucích příhod během převozu do nemocnice pohybovala od 0,11 % do 75 %, přičemž nejčastějšími příhodami byla hypoxémie (13 %-21 %), hypotenze (3,3 %-37,5 % ), komprese hrudníku (7,5 %), dislokace/náhodné odstranění katétrů (3,8 %) a přerušení vazopresorických infuzí (5 %). Zajištění bezpečnosti převozů dětských pacientů do nemocnice je proto zásadním aspektem povinností zdravotnických pracovníků. Standardizace procesu převozu do nemocnice k minimalizaci nežádoucích příhod je životně důležitá pro pohodu dětských pacientů.
Tato studie se tedy zaměřuje na převozy dětských pacientů do nemocnic s cílem identifikovat aktuální klinické problémy a implementovat strategie založené na „Pokynech klinické praxe pro převoz dětských pacientů v nemocnici (vydání z roku 2023).“ Výzkum, který se provádí v dětské nemocnici přidružené k univerzitě Fudan, si klade za cíl vyvinout implementační strategie a vyhodnotit dopad důkazů a implementačních strategií na dětské hospitalizované pacienty, praktické chování klinického zdravotnického personálu založené na důkazech a změny v organizačním prostředí nemocnice. Cílem je změnit současnou klinickou praxi, standardizovat proces převozu dětských pacientů do nemocnice a dále snížit nežádoucí příhody spojené s převozy z nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ti, kteří pracovali na studijním místě déle než 1 rok;
Ti, kteří mohou samostatně provádět vnitronemocniční transport;
- Zaměstnanci ve službě po dobu studia
Kritéria vyloučení:
Ti, kteří nezískali osvědčení o kvalifikaci pro praxi;
- Odmítnutí zúčastnit se studie;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rutinní transportní skupina
V období od dubna 2024 do června 2024 budou jako kontrolní skupina sloužit dětští pacienti přeložení z urgentního příjmu na dětskou jednotku intenzivní péče (JIP) a z JIP na všeobecná oddělení.
Podstoupí současný proces převozu nemocnice do nemocnice.
|
|
|
Experimentální: Skupina transferu po doporučení
V období od září 2024 do listopadu 2024 projdou dětští pacienti přeložení z urgentního příjmu na dětskou jednotku intenzivní péče (JIP) a z JIP na všeobecná oddělení procesem převozu do nemocnice na základě „Pokynů klinické praxe pro Převoz dětských hospitalizovaných pacientů do nemocnice (vydání 2023).“
|
V intervenční skupině sestry obdrží implementační strategie vyvinuté během přípravné fáze.
Tyto strategie mají za cíl modifikovat chování zdravotnického personálu prostřednictvím implementace, a tím provádět intervence při převozu dětských pacientů do nemocnice založené na důkazech (na základě pokynů). pokyny.
Patří mezi ně specifické postupy převodu, „Kritéria klasifikace úrovně rizika převodu“, „Kvalifikace personálu, vybavení a alokace léků na základě úrovně rizika převodu“, „Kontrolní seznam pro přípravu převodu“ a „Kontrolní seznam předání převodu 2.0“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad zdravotnického personálu s praxí založenou na důkazech.
Časové okno: Tři měsíce před a tři měsíce po zákroku
|
Shoda každého indikátoru kontroly = (počet případů, kdy byl indikátor správně proveden / celkový počet případů, kdy byl indikátor přezkoumán) * 100 %.
|
Tři měsíce před a tři měsíce po zákroku
|
|
Doba převozu v rámci nemocnice
Časové okno: Tři měsíce před a tři měsíce po zákroku
|
Doba převozu v nemocnici = Čas, kdy předávající tým opustí přijímací oddělení - Čas, kdy předávající tým opustí předávající oddělení.
|
Tři měsíce před a tři měsíce po zákroku
|
|
Čas předání u lůžka
Časové okno: Tři měsíce před a tři měsíce po zákroku
|
Čas odjezdu předávacího týmu z přijímacího oddělení - Čas zahájení předání.
|
Tři měsíce před a tři měsíce po zákroku
|
|
Úplnost předání informací
Časové okno: Tři měsíce před a tři měsíce po zákroku
|
Poměr dokončených položek v kontrolním seznamu předání k celkovému počtu položek v kontrolním seznamu předání
|
Tři měsíce před a tři měsíce po zákroku
|
|
Míra nežádoucích příhod při převozech do nemocnice
Časové okno: Tři měsíce před a tři měsíce po zákroku
|
Míra nežádoucích příhod = Počet pacientů, u kterých se vyskytly nežádoucí příhody během přesunu / Celkový počet pacientů převedených během období studie
|
Tři měsíce před a tři měsíce po zákroku
|
|
Úroveň znalostí zdravotnického personálu o převozech v nemocnici
Časové okno: Měsíc před a měsíc po zákroku
|
"Dotazník úrovně znalostí pro přenos znalostí v nemocnici pro zdravotnický personál"
|
Měsíc před a měsíc po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ying Gu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHFudanU1218
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rutinní doprava
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityAktivní, ne nábor
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversitySecond Affiliated Hospital of Nantong UniversityNábor
-
University of British ColumbiaChild and Family Research InstituteDokončeno
-
Seoul National University HospitalDokončenoEnterostomieKorejská republika
-
University Hospital, CaenDokončeno
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterStaženoChronická ischemie ohrožující končetinySpojené státy
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeDiabetický vřed na nohou
-
XVIVO PerfusionAktivní, ne nábor
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabíráme