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身体障害を持つ青少年の心の知能を向上させるための MBSR

2024年7月19日 更新者:Aleeza Sohail、Fatima Jinnah Women University

身体障害のある青少年の心の知能指数に関連する心理社会的要因の管理に対するマインドフルネスに基づく介入の有効性: ランダム化対照試験

この研究は、身体障害のある青少年の心の知能指数を高め、心理社会的課題を管理する上でのマインドフルネスに基づく介入の有効性に関する証拠を提供することを目的としており、彼らの全体的な幸福を改善するための貴重なツールを提供する可能性があります。

マインドフルネスに基づいた介入は、身体障害のある青少年の心の知能指数を向上させますか? 心理的苦痛や自己同情などの心理社会的要因は介入中に改善しますか? マインドフルネスに基づいた介入に関連する悪影響はありますか? 研究者は介入を行い、時間 1 と時間 2 でそれぞれ対照群と実験群を比較します。

調査の概要

詳細な説明

タイトル: 身体障害のある青少年の心の知能指数に関連する心理社会的要因の管理に対するマインドフルネスに基づく介入の有効性: ランダム化対照試験

目的: この臨床試験は、身体障害のある青年の心の知能指数 (EI) に関連する心理社会的要因の管理におけるマインドフルネスに基づく介入 (MBI) の有効性を評価することを目的としています。 また、介入の安全性と全体的な影響を評価することも目指しています。

主な質問:

マインドフルネスに基づいた介入は、身体障害のある青少年の心の知能指数を向上させますか? 心理的苦痛や自己同情などの心理社会的要因は介入中に改善しますか? マインドフルネスに基づいた介入に関連する悪影響はありますか?

研究デザイン:

参加者: 身体障害と診断された 10 ~ 18 歳の青少年。

介入: マインドフルネスに基づく介入 (MBI) と介入を受けていない対照群との比較。

期間: 8 週間 追跡調査: 参加者は、ベースライン、介入中期 (4 週間)、介入直後 (8 週間)、および 3 か月後の追跡調査時に評価されます。

方法論:

参加者は、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

介入グループ: 毎週のマインドフルネスセッションと毎日の自宅でのマインドフルネス実践を含む、マインドフルネスベースの介入に参加します。

対照グループ: 介入は受けませんが、研究者による呼吸訓練とともに通常の活動を続けます。

手順:

マインドフルネス セッション: 訓練を受けたマインドフルネス インストラクターが指導する毎週のグループ セッションで、瞑想、呼吸法、身体意識などのテクニックに焦点を当てます。

毎日の実践: 介入グループの参加者は、マインドフルネスのテクニックを毎日実践するよう指示され、サポート資料 (音声録音、実践ガイドなど) を受け取ります。

評価:

心の知能指数: すべての評価ポイントでシュルテ自己報告心の知能指数 (SSEIT) を使用して測定されます。

心理社会的要因: 児童・青少年トラウマスクリーニング (CATS) やうつ病、不安、ストレス スケール (DASS) などの標準化されたアンケートを使用して評価されます。

悪影響: 定期的なチェックインと、参加者がネガティブな経験を記録できる日記を通じて監視されます。

訪問スケジュール:

ベースライン訪問: 初期評価とランダム化。 毎週のチェックイン: 進捗状況と遵守状況を監視するための短期間の訪問または電話。 介入中期 (4 週間): EI および心理社会的要因の包括的な評価。

介入後 (8 週間): EI および心理社会的要因の最終評価、介入に関するフィードバックの収集。

3 か月の追跡調査: 持続的な効果の長期評価。

参加者の責任:

毎週のセッションに参加する: 予定されているすべてのマインドフルネス セッションに参加します。 毎日の実践: 毎日のマインドフルネス演習に参加し、その実践を記録します。

日記をつける:感情状態、心理社会的経験、悪影響について日記や感情反応の記録を付けます。

結果の尺度:

主な結果: SSEIT スコアによって測定される心の知能指数の向上。

二次的な結果:

DASS スコアによって示される心理社会的苦痛の軽減。 CATS によって測定された外傷関連症状の改善。 悪影響のモニタリングと文書化。 重要性:この研究は、身体障害のある青少年の心の知能指数を高め、心理社会的課題を管理する上でのマインドフルネスに基づく介入の有効性に関する証拠を提供することを目的としており、彼らの全体的な幸福を改善するための貴重なツールを提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、04403
        • Aleeza Sohail

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • この研究には、参加者を募集するための次の参加基準があります。

    1. 身体障害のある青少年には以下が含まれます。

      私。整形外科的障害 ii. 外傷性脳損傷 iii. 感覚障害(唖、部分視覚障害)

    2. 10歳から18歳までの身体障害のある青少年
    3. 田舎と都市の住民
    4. ウルドゥー語、英語、パンジャブ語を話す参加者 フェーズ I で MAAS-A、DASS 21 SCS-SF、CATS および SSEIT のカットオフ スコアより高いスコアを獲得した参加者は、研究のフェーズ II、つまりランダム化対照試験に含まれます。

除外基準:

  • 除外基準 この研究には、参加者を募集するための以下の除外基準があります。

    1. 10歳未満および18歳以上の青少年
    2. 参加する意思がない、または保護者が許可を与えなかった青少年は、本研究から除外されます。
    3. 次のような身体障害のある青少年:

      私。完全な視覚障害 ii. 聴覚障害 iii. 盲ろう者 iv. 重度の精神疾患

    4. また、慢性疾患や併存疾患のある方も対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループに割り当てられた参加者は、ウルドゥー語に適応および翻訳されたマインドフルネスに基づくストレス軽減トレーニングを受けました。 これらの参加者は8週間の介入を受けました。
MBSR トレーニング プログラムは、1 回あたり 45 ~ 60 分の 8 週間のグループ セッションで構成されます。 実験グループの参加者には、さまざまなマインドフルネステクニックを実践するマインドフルネスベースのストレス軽減介入が与えられました。 毎週、身体障害のある学生の運動、認知、感情の問題に焦点を当てました。 すべてのテクニックには心理教育も含まれています
介入なし:コントロール/待機リストグループ
対照グループに割り当てられた参加者は、リラクゼーション呼吸法の訓練を受けただけで、介入は受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的知性
時間枠:8週間
シュトル自己報告感情的知性テストのスコアによって測定される感情的知性の向上。 スコアが高いということは、より感情的に知性が高いことを意味します。心の知能指数のスコアは通常 123 を超え、平均 EI スコアの範囲は 90 ~ 122 です。低いEIスコアは89未満であり、それほど感情的に知性が高くないことを意味します
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月12日

一次修了 (実際)

2024年6月24日

研究の完了 (実際)

2024年6月24日

試験登録日

最初に提出

2024年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月19日

最初の投稿 (実際)

2024年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月19日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AleezaUW

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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