MBSR dla poprawy inteligencji emocjonalnej u młodzieży z niepełnosprawnością fizyczną
Skuteczność interwencji opartej na uważności w zarządzaniu czynnikami psychospołecznymi związanymi z inteligencją emocjonalną u nastolatków z niepełnosprawnością fizyczną: randomizowane badanie kontrolne
Celem tego badania jest dostarczenie dowodów na skuteczność interwencji opartych na uważności w zwiększaniu inteligencji emocjonalnej i radzeniu sobie z wyzwaniami psychospołecznymi u nastolatków z niepełnosprawnością fizyczną, potencjalnie oferując cenne narzędzie do poprawy ich ogólnego dobrostanu.
Czy interwencja oparta na uważności poprawia inteligencję emocjonalną u nastolatków z niepełnosprawnością fizyczną? Czy czynniki psychospołeczne, takie jak cierpienie psychiczne i współczucie dla siebie, poprawiają się podczas interwencji? Czy interwencja oparta na uważności wiąże się z jakimikolwiek niepożądanymi skutkami? Badacz dokona interwencji i porówna grupę kontrolną i eksperymentalną odpowiednio w Czasie 1 i Czasie 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tytuł: Skuteczność interwencji opartych na uważności w leczeniu czynników psychospołecznych związanych z inteligencją emocjonalną u młodzieży z niepełnosprawnością fizyczną: randomizowane badanie kontrolne
Cel: Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności interwencji opartej na uważności (MBI) w zarządzaniu czynnikami psychospołecznymi związanymi z inteligencją emocjonalną (EI) u nastolatków z niepełnosprawnością fizyczną. Ma także na celu ocenę bezpieczeństwa i ogólnego wpływu interwencji.
Główne pytania:
Czy interwencja oparta na uważności poprawia inteligencję emocjonalną u nastolatków z niepełnosprawnością fizyczną? Czy czynniki psychospołeczne, takie jak cierpienie psychiczne i współczucie dla siebie, poprawiają się podczas interwencji? Czy interwencja oparta na uważności wiąże się z jakimikolwiek niepożądanymi skutkami?
Projekt badania:
Uczestnicy: Młodzież w wieku 10-18 lat ze stwierdzoną niepełnosprawnością ruchową.
Interwencja: Interwencja oparta na uważności (MBI) w porównaniu z grupą kontrolną, która nie otrzymała żadnej interwencji.
Czas trwania: 8 tygodni Okres obserwacji: Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania, w połowie interwencji (4 tygodnie), bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) i po 3 miesiącach obserwacji.
Metodologia:
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:
Grupa interwencyjna: Weźmie udział w interwencji opartej na uważności, która obejmuje cotygodniowe sesje uważności i codzienne praktyki uważności w domu.
Grupa kontrolna: Nie otrzyma żadnej interwencji, ale będzie kontynuować swoje zwykłe czynności wraz z kilkoma ćwiczeniami oddechowymi wykonywanymi przez badacza.
Procedury:
Sesje uważności: Cotygodniowe sesje grupowe prowadzone przez przeszkolonego instruktora uważności, skupiające się na technikach takich jak medytacja, ćwiczenia oddechowe i świadomość ciała.
Codzienna praktyka: Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poinstruowani, aby codziennie ćwiczyć techniki uważności i otrzymają materiały pomocnicze (np. nagrania audio, przewodniki po ćwiczeniach).
Ocena:
Inteligencja emocjonalna: Mierzona za pomocą testu inteligencji emocjonalnej Schulte Self-Report (SSEIT) we wszystkich punktach oceny.
Czynniki psychospołeczne: oceniane za pomocą standardowych kwestionariuszy, takich jak badanie przesiewowe traumy u dzieci i młodzieży (CATS) oraz skala depresji, lęku i stresu (DASS).
Działania niepożądane: Monitorowane poprzez regularne kontrole i dziennik, w którym uczestnicy mogą zapisywać wszelkie negatywne doświadczenia.
Harmonogram wizyt:
Wizyta wyjściowa: wstępna ocena i randomizacja. Cotygodniowe wizyty kontrolne: krótkie wizyty lub rozmowy telefoniczne w celu monitorowania postępów i przestrzegania zaleceń. Interwencja środkowa (4 tygodnie): Kompleksowa ocena EI i czynników psychospołecznych.
Post-interwencja (8 tygodni): Końcowa ocena EI i czynników psychospołecznych, zebranie informacji zwrotnych na temat interwencji.
3-miesięczna obserwacja: Długoterminowa ocena trwałych efektów.
Obowiązki uczestnika:
Weź udział w cotygodniowych sesjach: Weź udział we wszystkich zaplanowanych sesjach uważności. Codzienna praktyka: Angażuj się w codzienne ćwiczenia uważności i zapisuj ich praktykę.
Prowadź dziennik: Prowadź dziennik lub dziennik reakcji emocjonalnych, w którym opisz stan emocjonalny, doświadczenia psychospołeczne i wszelkie niekorzystne skutki.
Mierniki rezultatu:
Główny wynik: Poprawa inteligencji emocjonalnej mierzona wynikami SSEIT.
Wyniki drugorzędne:
Zmniejszenie stresu psychospołecznego, jak wskazano w wynikach DASS. Poprawa objawów związanych z traumą mierzona metodą CATS. Monitorowanie i dokumentowanie wszelkich działań niepożądanych. Znaczenie: Celem tego badania jest dostarczenie dowodów na skuteczność interwencji opartych na uważności w zwiększaniu inteligencji emocjonalnej i radzeniu sobie z wyzwaniami psychospołecznymi u nastolatków z niepełnosprawnością fizyczną, potencjalnie oferując cenne narzędzie do poprawy ich ogólnego dobrostanu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- Aleeza Sohail
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badanie będzie miało następujące kryteria włączenia do rekrutacji uczestników.
Młodzież z niepełnosprawnością ruchową, w tym:
I. Upośledzenie ortopedyczne ii. Urazowe uszkodzenie mózgu iii. Niepełnosprawność sensoryczna (niemy głos i częściowo niedowidzący)
- Młodzież z niepełnosprawnością ruchową w przedziale wiekowym 10-18 lat
- Mieszkańcy wsi i miast
- Uczestnicy mówiący w języku urdu, angielskim i pendżabskim, którzy uzyskali wynik wyższy niż punkt odcięcia w testach MAAS-A, DASS 21 SCS-SF, CATS i SSEIT w fazie I, zostaną włączeni do fazy II badania, tj. losowej ścieżki kontrolnej.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia Badanie będzie miało następujące kryteria włączenia do rekrutacji uczestników.
- Młodzież w wieku poniżej 10 lat i powyżej 18 lat
- Młodzież, która nie wyrazi zgody na udział w badaniu lub jej opiekunowie nie wyrazili na to zgody, zostanie wykluczona z niniejszego badania.
Młodzież z niepełnosprawnością ruchową, np.:
I. Całkowite upośledzenie wzroku ii. Upośledzenie słuchu iii. Głuchoślepota iv. Poważny problem psychiatryczny
- Ponadto uczestnik cierpiący na jakąkolwiek chorobę przewlekłą lub współistniejącą zostanie wykluczony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej zostali poddani dostosowanemu i przetłumaczonemu na język urdu szkoleniu redukcji stresu opartemu na uważności.
Uczestnicy ci otrzymali 8 tygodni interwencji.
|
Program szkoleniowy MBSR składa się z 8-tygodniowych sesji grupowych trwających 45-60 minut każda.
Uczestnikom grupy eksperymentalnej poddano interwencję redukującą stres opartą na uważności, podczas której ćwiczyli różne techniki uważności.
Każdy tydzień skupiał się na zagadnieniach motorycznych, poznawczych i emocjonalnych uczniów z niepełnosprawnością ruchową.
Wszystkie techniki obejmowały także edukację psychoterapeutyczną
|
|
Brak interwencji: Grupa kontroli/listy oczekujących
Uczestnik przydzielony do Grupy Kontrolnej nie otrzymał żadnej interwencji, chociaż otrzymał jedynie kilka relaksacyjnych ćwiczeń oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inteligencja emocjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poprawa inteligencji emocjonalnej mierzona wynikami testu inteligencji emocjonalnej Schuttle Self Report.
Wysokie wyniki oznaczają bardziej inteligentne emocjonalnie. Wysokie wyniki inteligencji emocjonalnej zazwyczaj przekraczają 123, a średnie wyniki EI wahają się od 90 do 122; a niskie wyniki EI wynoszą poniżej 89, co oznacza, że nie są zbyt inteligentne emocjonalnie
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AleezaUW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .