- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06512844
MBSR para melhorar a inteligência emocional em adolescentes com deficiência física
A eficácia da intervenção baseada na atenção plena para o manejo de fatores psicossociais associados à inteligência emocional em adolescentes com deficiência física: um ensaio de controle randomizado
Este estudo visa fornecer evidências sobre a eficácia das intervenções baseadas na atenção plena no aumento da inteligência emocional e na gestão de desafios psicossociais em adolescentes com deficiência física, oferecendo potencialmente uma ferramenta valiosa para melhorar o seu bem-estar geral.
A intervenção baseada em mindfulness melhora a inteligência emocional em adolescentes com deficiência física? Os fatores psicossociais como sofrimento psicológico e autocompaixão melhoram durante a intervenção? Existem efeitos adversos associados à intervenção baseada na atenção plena? O pesquisador fará a intervenção e comparará o grupo controle e experimental no Tempo 1 e no Tempo 2, respectivamente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Título: A eficácia da intervenção baseada na atenção plena para o manejo de fatores psicossociais associados à inteligência emocional em adolescentes com deficiência física: um ensaio de controle randomizado
Objetivo: Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção baseada em mindfulness (MBI) no gerenciamento de fatores psicossociais associados à inteligência emocional (IE) em adolescentes com deficiência física. Também procura avaliar a segurança e o impacto global da intervenção.
Principais perguntas:
A intervenção baseada em mindfulness melhora a inteligência emocional em adolescentes com deficiência física? Os fatores psicossociais como sofrimento psicológico e autocompaixão melhoram durante a intervenção? Existem efeitos adversos associados à intervenção baseada na atenção plena?
Design de estudo:
Participantes: Adolescentes de 10 a 18 anos com deficiência física diagnosticada.
Intervenção: Intervenção baseada em mindfulness (MBI) comparada a um grupo de controle que não recebeu intervenção.
Duração: 8 semanas Acompanhamento: Os participantes serão avaliados no início do estudo, no meio da intervenção (4 semanas), imediatamente após a intervenção (8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses.
Metodologia:
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos:
Grupo de Intervenção: Participará da intervenção baseada em mindfulness, que inclui sessões semanais de mindfulness e práticas diárias de mindfulness em casa.
Grupo Controle: Não receberá nenhuma intervenção, mas continuará com suas atividades habituais juntamente com alguns exercícios respiratórios da pesquisadora.
Procedimentos:
Sessões de Mindfulness: Sessões semanais em grupo lideradas por um instrutor de mindfulness treinado, com foco em técnicas como meditação, exercícios respiratórios e consciência corporal.
Prática Diária: Os participantes do grupo de intervenção serão instruídos a praticar técnicas de mindfulness diariamente e receberão materiais de apoio (por exemplo, gravações de áudio, guias práticos).
Avaliação:
Inteligência Emocional: Medida usando o Teste de Inteligência Emocional de Autorrelato Schulte (SSEIT) em todos os pontos de avaliação.
Fatores psicossociais: avaliados por meio de questionários padronizados, como Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) e Depression, Anxiety, and Stress Scales (DASS).
Efeitos adversos: Monitorados por meio de check-ins regulares e um diário onde os participantes podem registrar quaisquer experiências negativas.
Agenda de Visitas:
Visita de linha de base: avaliação inicial e randomização. Check-ins semanais: visitas curtas ou ligações para monitorar o progresso e a adesão. Intervenção intermediária (4 semanas): Avaliação abrangente de IE e fatores psicossociais.
Pós-Intervenção (8 semanas): Avaliação final da IE e dos fatores psicossociais, recolha de feedback sobre a intervenção.
Acompanhamento de 3 meses: Avaliação de longo prazo dos efeitos sustentados.
Responsabilidades do Participante:
Participar de sessões semanais: Participe de todas as sessões agendadas de mindfulness. Prática diária: participe de exercícios diários de atenção plena e registre sua prática.
Mantenha um diário: mantenha um diário ou registro de respostas emocionais de seu estado emocional, experiências psicossociais e quaisquer efeitos adversos.
Medidas de resultado:
Resultado primário: Melhoria na inteligência emocional medida pelas pontuações SSEIT.
Resultados secundários:
Redução do sofrimento psicossocial conforme indicado pelas pontuações DASS. Melhoria nos sintomas relacionados ao trauma, conforme medido pelo CATS. Monitoramento e documentação de quaisquer efeitos adversos. Significância: Este estudo visa fornecer evidências sobre a eficácia das intervenções baseadas na atenção plena no aumento da inteligência emocional e na gestão de desafios psicossociais em adolescentes com deficiência física, oferecendo potencialmente uma ferramenta valiosa para melhorar o seu bem-estar geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 04403
- Aleeza Sohail
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
O estudo teria os seguintes critérios de inclusão para recrutamento de participantes.
Adolescentes com deficiência física, incluindo:
eu. Comprometimento ortopédico ii. Lesão cerebral traumática iii. Deficiência sensorial (voz muda e deficiência visual parcial)
- Adolescentes com deficiência física na faixa etária de 10 a 18 anos
- Residentes rurais e urbanos
- Os participantes que falam urdu, inglês e punjabi com pontuação superior à pontuação de corte em MAAS-A, DASS 21 SCS-SF, CATS e SSEIT na fase I serão incluídos na fase II do estudo, ou seja, trilha de controle randomizada.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão O estudo teria os seguintes critérios de inclusão para recrutamento de participantes.
- Adolescentes menores de 10 anos e maiores de 18 anos
- Serão excluídos do presente estudo os adolescentes que não quiserem participar ou que seus responsáveis não derem autorização.
Adolescentes com deficiência física como:
eu. Deficiência visual total ii. Deficiência auditiva iii. Surdocegueira iv. Problema psiquiátrico grave
- Além disso, será excluído participante com qualquer doença crônica ou comórbida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Intervencionista
Os participantes que foram designados para o grupo intervencionista foram expostos a um treinamento de redução de estresse baseado em mindfulness, adaptado e traduzido em urdu.
Esses participantes receberam 8 semanas de intervenção.
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O programa de treinamento MBSR consiste em sessões em grupo de 8 semanas com duração de 45-60 minutos cada.
Os participantes do grupo experimental receberam uma intervenção de redução do estresse baseada na atenção plena, na qual praticaram diferentes técnicas de atenção plena.
Cada semana focou em questões motoras, cognitivas e emocionais de alunos com deficiência física.
Todas as técnicas também incluíram psicoeducação
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Sem intervenção: Grupo de controle/lista de espera
Os participantes designados para o Grupo Controle não receberam nenhuma intervenção, embora apenas tenham recebido alguns exercícios respiratórios de relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inteligencia emocional
Prazo: 8 semanas
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Melhoria na inteligência emocional medida pelas pontuações do Schuttle Self Report Emotional Intelligence Test.
As pontuações mais altas significam que as pontuações altas de Inteligência Emocional mais inteligentes emocionalmente estão normalmente acima de 123, as pontuações médias de IE variam de 90 a 122; e pontuações baixas de IE estão abaixo de 89, o que significa que não é tão inteligente emocionalmente
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AleezaUW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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