- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06512844
신체 장애 청소년의 정서 지능 향상을 위한 MBSR
신체 장애 청소년의 정서 지능과 관련된 심리사회적 요인 관리를 위한 마음챙김 기반 중재의 유효성: 무작위 대조 시험
이 연구의 목표는 신체 장애가 있는 청소년의 감성 지능을 강화하고 심리사회적 문제를 관리하는 데 있어 마음챙김 기반 개입의 효과에 대한 증거를 제공하고 잠재적으로 청소년의 전반적인 웰빙을 개선하기 위한 귀중한 도구를 제공하는 것입니다.
마음챙김 기반 개입이 신체 장애가 있는 청소년의 감성 지능을 향상합니까? 개입하는 동안 심리적 고통, 자기 연민과 같은 심리사회적 요인이 개선됩니까? 마음챙김 기반 개입과 관련된 부작용이 있습니까? 연구원은 개입을 제공하고 시간 1과 시간 2에서 각각 통제 그룹과 실험 그룹을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
제목: 신체 장애 청소년의 정서 지능과 관련된 심리사회적 요인 관리를 위한 마음챙김 기반 중재의 유효성: 무작위 대조 시험
목적: 이 임상 시험은 신체 장애가 있는 청소년의 감성 지능(EI)과 관련된 심리사회적 요인을 관리하는 데 있어 마음챙김 기반 개입(MBI)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 개입의 안전성과 전반적인 영향을 평가하려고 합니다.
주요 질문:
마음챙김 기반 개입이 신체 장애가 있는 청소년의 감성 지능을 향상합니까? 개입하는 동안 심리적 고통, 자기 연민과 같은 심리사회적 요인이 개선됩니까? 마음챙김 기반 개입과 관련된 부작용이 있습니까?
연구 설계:
참가자: 신체 장애 진단을 받은 10~18세 청소년.
중재: 마음챙김 기반 중재(MBI)를 중재를 받지 않은 대조군과 비교했습니다.
기간: 8주 후속 조치: 참가자는 기준선, 개입 중간(4주), 개입 직후(8주) 및 3개월 후속 조치에서 평가됩니다.
방법론:
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹: 매주 마음챙김 세션과 집에서 매일 마음챙김 연습을 포함하는 마음챙김 기반 중재에 참여합니다.
통제 그룹: 어떠한 개입도 받지 않지만 연구원의 호흡 운동과 함께 평소 활동을 계속합니다.
절차:
마음챙김 세션: 숙련된 마음챙김 강사가 진행하는 주간 그룹 세션으로 명상, 호흡 운동, 신체 인식과 같은 기술에 중점을 둡니다.
일일 연습: 중재 그룹의 참가자는 매일 마음챙김 기술을 연습하도록 지시를 받고 지원 자료(예: 오디오 녹음, 연습 가이드)를 받게 됩니다.
평가:
감성 지능: 모든 평가 지점에서 Schulte Self-Report Emotional Intelligence Test(SSEIT)를 사용하여 측정되었습니다.
심리사회적 요인: 아동 및 청소년 외상 선별검사(CATS) 및 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS)와 같은 표준화된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
부작용: 정기적인 체크인과 참가자가 부정적인 경험을 기록할 수 있는 일기를 통해 모니터링됩니다.
방문 일정:
기준선 방문: 초기 평가 및 무작위 배정. 주간 체크인: 진행 상황과 준수 여부를 모니터링하기 위한 단기 방문 또는 전화. 중간 개입(4주): 감정지능과 심리사회적 요인에 대한 종합적인 평가.
중재 후(8주): 감정지능 및 심리사회적 요인에 대한 최종 평가, 중재에 대한 피드백 수집.
3개월 후속 조치: 지속적인 효과에 대한 장기 평가.
참가자의 책임:
주간 세션 참석: 예정된 모든 마음챙김 세션에 참석합니다. 일일 연습: 매일 마음챙김 연습에 참여하고 연습을 기록합니다.
일기를 쓰십시오: 감정 상태, 심리사회적 경험 및 부작용에 대한 일기나 감정 반응 기록을 유지하십시오.
결과 측정:
1차 결과: SSEIT 점수로 측정한 감성 지능의 향상.
2차 결과:
DASS 점수로 표시되는 심리사회적 고통의 감소. CATS로 측정한 외상 관련 증상의 개선. 부작용을 모니터링하고 문서화합니다. 의의: 이 연구의 목적은 신체 장애가 있는 청소년의 감성 지능을 강화하고 심리사회적 문제를 관리하는 데 있어 마음챙김 기반 개입의 효과에 대한 증거를 제공하고 잠재적으로 청소년의 전반적인 웰빙을 개선하기 위한 귀중한 도구를 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 04403
- Aleeza Sohail
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
본 연구는 참가자 모집에 대해 다음과 같은 포함 기준을 갖습니다.
다음과 같은 신체 장애가 있는 청소년:
나. 정형외과적 장애 ii. 외상성 뇌 손상 iii. 감각 장애(음성 음소거 및 부분 시각 장애)
- 10~18세 신체 장애 청소년
- 농촌 및 도시 거주자
- 1단계에서 MAAS-A, DASS 21 SCS-SF, CATS 및 SSEIT에서 컷오프 점수보다 높은 점수를 얻은 우르두어, 영어 및 펀자브어 참가자는 연구의 2단계, 즉 무작위 제어 추적에 포함됩니다.
제외 기준:
제외 기준 연구는 참가자 모집에 대해 다음과 같은 포함 기준을 갖습니다.
- 10세 미만 및 18세 이상의 청소년
- 참여를 원하지 않거나 보호자의 동의가 없는 청소년은 본 연구에서 제외됩니다.
다음과 같은 신체 장애가 있는 청소년:
나. 완전 시각 장애 ii. 청각 장애 iii. 청각-실명 iv. 심각한 정신과적 문제
- 또한, 만성질환이나 동반질환이 있는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹에 배정된 참가자들은 마음챙김 기반 스트레스 감소 훈련을 적응하고 번역한 우르두어에 노출되었습니다.
이 참가자들은 8주간의 개입을 받았습니다.
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MBSR 교육 프로그램은 각각 45~60분 동안 진행되는 8주 그룹 세션으로 구성됩니다.
실험 그룹의 참가자들은 다양한 마음챙김 기술을 연습하는 마음챙김 기반 스트레스 감소 중재를 받았습니다.
매주 신체 장애가 있는 학생들의 운동, 인지 및 정서적 문제에 중점을 두었습니다.
모든 기술에는 심리 교육도 포함되었습니다.
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간섭 없음: 통제/대기자 명단 그룹
대조군에 배정된 참가자는 이완 호흡 운동만 받았지만 어떠한 중재도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감성 지능
기간: 8주
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Schuttle Self Report 감성 지능 테스트 점수로 측정한 감성 지능의 향상.
높은 점수는 감성적으로 더 지능적이라는 것을 의미합니다. 높은 감성 지능 점수는 일반적으로 123점 이상이고, 평균 EI 점수는 90~122점입니다. 낮은 EI 점수는 89점 미만입니다. 이는 정서적으로 지능이 높지 않음을 의미합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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