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MBSR zur Verbesserung der emotionalen Intelligenz bei Jugendlichen mit körperlicher Behinderung

19. Juli 2024 aktualisiert von: Aleeza Sohail, Fatima Jinnah Women University

Die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Intervention zur Bewältigung psychosozialer Faktoren im Zusammenhang mit emotionaler Intelligenz bei Jugendlichen mit körperlicher Behinderung: eine randomisierte Kontrollstudie

Ziel dieser Studie ist es, Belege für die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen zur Verbesserung der emotionalen Intelligenz und zur Bewältigung psychosozialer Herausforderungen bei Jugendlichen mit körperlichen Behinderungen zu liefern und möglicherweise ein wertvolles Instrument zur Verbesserung ihres allgemeinen Wohlbefindens bereitzustellen.

Verbessert die auf Achtsamkeit basierende Intervention die emotionale Intelligenz bei Jugendlichen mit körperlichen Behinderungen? Verbessern sich die psychosozialen Faktoren wie psychische Belastung und Selbstmitgefühl während der Intervention? Sind mit der achtsamkeitsbasierten Intervention irgendwelche Nebenwirkungen verbunden? Der Forscher wird eingreifen und die Kontroll- und Versuchsgruppe in Zeit 1 bzw. Zeit 2 vergleichen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Titel: Die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Intervention zur Bewältigung psychosozialer Faktoren im Zusammenhang mit emotionaler Intelligenz bei Jugendlichen mit körperlicher Behinderung: Eine randomisierte Kontrollstudie

Ziel: Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer achtsamkeitsbasierten Intervention (MBI) bei der Bewältigung psychosozialer Faktoren im Zusammenhang mit emotionaler Intelligenz (EI) bei Jugendlichen mit körperlichen Behinderungen zu bewerten. Ziel ist es auch, die Sicherheit und die Gesamtwirkung der Intervention zu bewerten.

Hauptfragen:

Verbessert die auf Achtsamkeit basierende Intervention die emotionale Intelligenz bei Jugendlichen mit körperlichen Behinderungen? Verbessern sich die psychosozialen Faktoren wie psychische Belastung und Selbstmitgefühl während der Intervention? Sind mit der achtsamkeitsbasierten Intervention irgendwelche Nebenwirkungen verbunden?

Studiendesign:

Teilnehmer: Jugendliche im Alter von 10–18 Jahren mit einer diagnostizierten körperlichen Behinderung.

Intervention: Achtsamkeitsbasierte Intervention (MBI) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die keine Intervention erhielt.

Dauer: 8 Wochen Follow-up: Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, in der Mitte des Eingriffs (4 Wochen), unmittelbar nach dem Eingriff (8 Wochen) und bei einem 3-monatigen Follow-up beurteilt.

Methodik:

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

Interventionsgruppe: Wird an der achtsamkeitsbasierten Intervention teilnehmen, die wöchentliche Achtsamkeitssitzungen und tägliche Achtsamkeitsübungen zu Hause umfasst.

Kontrollgruppe: Erhält keine Intervention, sondern setzt ihre üblichen Aktivitäten zusammen mit einigen Atemübungen des Forschers fort.

Verfahren:

Achtsamkeitssitzungen: Wöchentliche Gruppensitzungen unter der Leitung eines ausgebildeten Achtsamkeitslehrers mit Schwerpunkt auf Techniken wie Meditation, Atemübungen und Körperbewusstsein.

Tägliches Üben: Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden in das tägliche Üben von Achtsamkeitstechniken eingewiesen und erhalten unterstützende Materialien (z. B. Audioaufnahmen, Übungshandbücher).

Bewertung:

Emotionale Intelligenz: Gemessen mit dem Schulte Self-Report Emotional Intelligence Test (SSEIT) an allen Bewertungspunkten.

Psychosoziale Faktoren: Bewertet anhand standardisierter Fragebögen wie dem Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) und der Depression, Anxiety, and Stress Scales (DASS).

Nebenwirkungen: Überwacht durch regelmäßige Check-ins und ein Tagebuch, in dem die Teilnehmer etwaige negative Erfahrungen festhalten können.

Besuchsplan:

Basisbesuch: Erstbewertung und Randomisierung. Wöchentliche Check-ins: Kurze Besuche oder Anrufe zur Überwachung des Fortschritts und der Einhaltung. Mitte der Intervention (4 Wochen): Umfassende Beurteilung von EI und psychosozialen Faktoren.

Nach der Intervention (8 Wochen): Abschließende Beurteilung der EI und psychosozialer Faktoren, Sammlung von Feedback zur Intervention.

3-monatiges Follow-up: Langzeitbewertung der nachhaltigen Auswirkungen.

Verantwortlichkeiten der Teilnehmer:

Nehmen Sie an wöchentlichen Sitzungen teil: Nehmen Sie an allen geplanten Achtsamkeitssitzungen teil. Tägliche Praxis: Nehmen Sie an täglichen Achtsamkeitsübungen teil und zeichnen Sie deren Praxis auf.

Führen Sie ein Tagebuch: Führen Sie ein Tagebuch oder ein Protokoll über emotionale Reaktionen über ihren emotionalen Zustand, ihre psychosozialen Erfahrungen und etwaige negative Auswirkungen.

Zielparameter:

Primäres Ergebnis: Verbesserung der emotionalen Intelligenz, gemessen anhand der SSEIT-Scores.

Sekundäre Ergebnisse:

Verringerung der psychosozialen Belastung gemäß DASS-Scores. Verbesserung der traumabedingten Symptome, gemessen durch CATS. Überwachung und Dokumentation etwaiger Nebenwirkungen. Bedeutung: Ziel dieser Studie ist es, Belege für die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen zur Verbesserung der emotionalen Intelligenz und zur Bewältigung psychosozialer Herausforderungen bei Jugendlichen mit körperlichen Behinderungen zu liefern und möglicherweise ein wertvolles Instrument zur Verbesserung ihres allgemeinen Wohlbefindens anzubieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
        • Aleeza Sohail

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie hätte die folgenden Einschlusskriterien für die Teilnehmerrekrutierung.

    1. Jugendliche mit körperlicher Behinderung, darunter:

      ich. Orthopädische Beeinträchtigung ii. Traumatische Hirnverletzung iii. Sinnesbehinderung (Stimmstummheit und teilweise Sehbehinderung)

    2. Jugendliche mit körperlicher Behinderung im Alter von 10 bis 18 Jahren
    3. Land- und Stadtbewohner
    4. Urdu-, Englisch- und Punjabi-sprechende Teilnehmer, die in Phase I bei MAAS-A, DASS 21 SCS-SF, CATS und SSEIT über dem Cut-Off-Score lagen, werden in Phase II der Studie aufgenommen, d. h. Kontrollpfad randomisieren.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien: Die Studie hätte die folgenden Einschlusskriterien für die Teilnehmerrekrutierung.

    1. Jugendliche unter 10 Jahren und über 18 Jahren
    2. Jugendliche, die nicht zur Teilnahme bereit sind oder deren Erziehungsberechtigte keine Einwilligung erteilt haben, werden von der vorliegenden Studie ausgeschlossen.
    3. Jugendliche mit körperlicher Behinderung wie:

      ich. Vollständige Sehbehinderung ii. Hörbehinderung iii. Taubblindheit iv. Schweres psychiatrisches Problem

    4. Außerdem werden Teilnehmer mit chronischen oder komorbiden Erkrankungen ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionelle Gruppe
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet wurden, wurden einem auf Urdu angepassten und übersetzten, auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionstraining ausgesetzt. Diese Teilnehmer erhielten eine 8-wöchige Intervention.
Das MBSR-Trainingsprogramm besteht aus einer 8-wöchigen Gruppensitzung mit einer Dauer von jeweils 45–60 Minuten. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten eine auf Achtsamkeit basierende Intervention zur Stressreduktion, bei der sie verschiedene Achtsamkeitstechniken übten. Jede Woche konzentrierte sich auf motorische, kognitive und emotionale Probleme von Schülern mit körperlichen Behinderungen. Alle Techniken beinhalteten auch Psychoedukation
Kein Eingriff: Kontroll-/Wartelistengruppe
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet wurden, erhielten keine Intervention, obwohl sie lediglich einige Entspannungsatemübungen erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Intelligenz
Zeitfenster: 8 Wochen
Verbesserung der emotionalen Intelligenz, gemessen anhand der Ergebnisse des Schuttle Self Report Emotional Intelligence Test. Die hohen Werte bedeuten, dass emotionalere Intelligenz höher ist. Die hohen Werte der emotionalen Intelligenz liegen typischerweise über 123, die durchschnittlichen EI-Werte liegen zwischen 90 und 122; und niedrige EI-Werte liegen unter 89, was bedeutet, dass sie nicht besonders emotional intelligent sind
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AleezaUW

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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