MBSR voor het verbeteren van emotionele intelligentie bij adolescenten met een lichamelijke beperking
De werkzaamheid van op mindfulness gebaseerde interventies voor het beheersen van psychosociale factoren die verband houden met emotionele intelligentie bij adolescenten met een lichamelijke beperking: een gerandomiseerde controlestudie
Deze studie heeft tot doel bewijs te leveren over de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies bij het verbeteren van de emotionele intelligentie en het omgaan met psychosociale uitdagingen bij adolescenten met lichamelijke beperkingen, en biedt mogelijk een waardevol hulpmiddel voor het verbeteren van hun algehele welzijn.
Verbetert de op mindfulness gebaseerde interventie de emotionele intelligentie bij adolescenten met lichamelijke beperkingen? Verbeteren de psychosociale factoren zoals psychische problemen en zelfcompassie tijdens de interventie? Zijn er nadelige effecten verbonden aan de op mindfulness gebaseerde interventie? De onderzoeker zal interventie geven en de controle- en experimentele groep vergelijken in respectievelijk Tijd 1 en Tijd 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Titel: De werkzaamheid van op mindfulness gebaseerde interventies voor het beheersen van psychosociale factoren die verband houden met emotionele intelligentie bij adolescenten met een lichamelijke beperking: een gerandomiseerd controleonderzoek
Doel: Dit klinische onderzoek heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een op mindfulness gebaseerde interventie (MBI) bij het beheersen van psychosociale factoren die verband houden met emotionele intelligentie (EI) bij adolescenten met lichamelijke beperkingen. Het probeert ook de veiligheid en de algehele impact van de interventie te beoordelen.
Belangrijkste vragen:
Verbetert de op mindfulness gebaseerde interventie de emotionele intelligentie bij adolescenten met lichamelijke beperkingen? Verbeteren de psychosociale factoren zoals psychische problemen en zelfcompassie tijdens de interventie? Zijn er nadelige effecten verbonden aan de op mindfulness gebaseerde interventie?
Studieontwerp:
Deelnemers: Adolescenten van 10 tot 18 jaar met een gediagnosticeerde lichamelijke beperking.
Interventie: Mindfulness-gebaseerde interventie (MBI) vergeleken met een controlegroep die geen interventie ontving.
Duur: 8 weken Follow-up: Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, halverwege de interventie (4 weken), onmiddellijk na de interventie (8 weken) en bij een follow-up na 3 maanden.
Methodologie:
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:
Interventiegroep: zal deelnemen aan de op mindfulness gebaseerde interventie, die wekelijkse mindfulnesssessies en dagelijkse mindfulnessoefeningen thuis omvat.
Controlegroep: Krijgt geen enkele interventie, maar gaat door met hun gebruikelijke activiteiten, samen met enkele ademhalingsoefeningen door de onderzoeker.
Procedures:
Mindfulnesssessies: Wekelijkse groepssessies onder leiding van een getrainde mindfulness-instructeur, gericht op technieken zoals meditatie, ademhalingsoefeningen en lichaamsbewustzijn.
Dagelijkse oefening: Deelnemers aan de interventiegroep krijgen de opdracht om dagelijks mindfulness-technieken te oefenen en ontvangen ondersteunend materiaal (bijvoorbeeld audio-opnamen, oefengidsen).
Onderzoek:
Emotionele intelligentie: Gemeten met behulp van de Schulte Self-Report Emotional Intelligence Test (SSEIT) op alle beoordelingspunten.
Psychosociale factoren: geëvalueerd met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten zoals de Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) en de Depression, Anxiety, and Stress Scales (DASS).
Nadelige effecten: Gemonitord door middel van regelmatige check-ins en een dagboek waarin deelnemers eventuele negatieve ervaringen kunnen noteren.
Bezoekschema:
Basisbezoek: initiële beoordeling en randomisatie. Wekelijkse check-ins: korte bezoeken of telefoontjes om de voortgang en naleving te controleren. Mid-interventie (4 weken): Uitgebreide beoordeling van EI en psychosociale factoren.
Post-interventie (8 weken): eindbeoordeling van EI en psychosociale factoren, verzamelen van feedback over de interventie.
Follow-up na 3 maanden: langetermijnbeoordeling van aanhoudende effecten.
Verantwoordelijkheden van de deelnemer:
Woon wekelijkse sessies bij: Woon alle geplande mindfulness-sessies bij. Dagelijkse oefening: Neem deel aan dagelijkse mindfulness-oefeningen en noteer hun beoefening.
Houd een dagboek bij: Houd een dagboek of emotioneel responslogboek bij van hun emotionele toestand, psychosociale ervaringen en eventuele nadelige effecten.
Uitkomstmaten:
Primaire uitkomst: Verbetering van de emotionele intelligentie, gemeten aan de hand van SSEIT-scores.
Secundaire resultaten:
Vermindering van psychosociale problemen zoals aangegeven door DASS-scores. Verbetering van traumagerelateerde symptomen zoals gemeten door CATS. Monitoring en documentatie van eventuele nadelige effecten. Betekenis: Deze studie heeft tot doel bewijs te leveren over de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies bij het verbeteren van de emotionele intelligentie en het beheersen van psychosociale uitdagingen bij adolescenten met lichamelijke beperkingen, en biedt mogelijk een waardevol hulpmiddel voor het verbeteren van hun algehele welzijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- Aleeza Sohail
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Het onderzoek zou de volgende inclusiecriteria hebben voor de rekrutering van deelnemers.
Adolescenten met een lichamelijke beperking, waaronder:
i. Orthopedische stoornissen ii. Traumatisch hersenletsel iii. Zintuiglijke beperking (vocaal stom en gedeeltelijk visueel beperkt)
- Adolescenten met een lichamelijke beperking in de leeftijdscategorie 10-18 jaar
- Plattelands- en stadsbewoners
- Urdu, Engels en Punjabi sprekende deelnemers die hoger scoorden dan de grensscore op MAAS-A, DASS 21 SCS-SF, CATS en SSEIT in fase I, worden opgenomen in fase II van het onderzoek, d.w.z. Randomize control trail.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria Het onderzoek zou de volgende inclusiecriteria hebben voor de rekrutering van deelnemers.
- Adolescenten jonger dan 10 jaar en ouder dan 18 jaar
- Adolescenten die niet willen meedoen of hun voogden geen toestemming hebben gegeven, worden uitgesloten van dit onderzoek.
Adolescenten met een lichamelijke beperking, zoals:
i. Volledig visuele beperking ii. Gehoorverlies iii. Doofblindheid iv. Ernstig psychiatrisch probleem
- Ook deelnemers met een chronische of comorbide ziekte worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
Deelnemers die waren toegewezen aan de interventiegroep werden blootgesteld aan Urdu-aangepaste en vertaalde, op mindfulness gebaseerde training voor stressvermindering.
Deze deelnemers kregen 8 weken interventie.
|
Het MBSR-trainingsprogramma bestaat uit een groepssessie van 8 weken met een duur van elk 45-60 minuten.
Deelnemers aan de experimentele groep kregen op Mindfulness gebaseerde stressreductie-interventie waarin ze verschillende mindfulness-technieken oefenen.
Elke week stond de motorische, cognitieve en emotionele problematiek van leerlingen met een lichamelijke beperking centraal.
Alle technieken omvatten ook psycho-educatie
|
|
Geen tussenkomst: Controle-/wachtlijstgroep
Deelnemers die waren toegewezen aan de controlegroep ontvingen geen interventie, hoewel ze alleen wat ontspannings-ademhalingsoefeningen kregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele intelligentie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verbetering van de emotionele intelligentie zoals gemeten aan de hand van Schuttle Self Report Emotional Intelligence Test-scores.
De hoge scores betekenen emotioneel intelligenter. Hoge scores voor emotionele intelligentie liggen doorgaans boven de 123, de gemiddelde EI-scores variëren van 90 tot 122; en lage EI-scores zijn lager dan 89, wat betekent dat ze niet zo emotioneel intelligent zijn
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AleezaUW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .