- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06512844
MBSR för att förbättra emotionell intelligens hos ungdomar med fysisk funktionsnedsättning
Effekten av mindfulnessbaserad intervention för hantering av psykosociala faktorer associerade med emotionell intelligens hos ungdomar med fysisk funktionsnedsättning: ett randomiserat kontrollförsök
Denna studie syftar till att tillhandahålla bevis på effektiviteten av mindfulness-baserade interventioner för att förbättra emotionell intelligens och hantera psykosociala utmaningar hos ungdomar med fysiska funktionshinder, vilket potentiellt kan erbjuda ett värdefullt verktyg för att förbättra deras övergripande välbefinnande.
Förbättrar den mindfulness-baserade interventionen emotionell intelligens hos ungdomar med fysiska funktionshinder? Förbättras de psykosociala faktorerna som psykisk ångest, självmedkänsla under interventionen? Finns det några negativa effekter förknippade med den mindfulness-baserade interventionen? Forskaren kommer att ge intervention och jämföra kontroll- och experimentgruppen i tid 1 respektive tid 2
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Titel: Effekten av Mindfulness-baserad intervention för hantering av psykosociala faktorer associerade med emotionell intelligens hos ungdomar med fysisk funktionsnedsättning: ett randomiserat kontrollförsök
Syfte: Denna kliniska prövning syftar till att utvärdera effektiviteten av en mindfulness-baserad intervention (MBI) för att hantera psykosociala faktorer associerade med emotionell intelligens (EI) hos ungdomar med fysiska funktionshinder. Det syftar också till att bedöma säkerheten och den övergripande effekten av interventionen.
Huvudfrågor:
Förbättrar den mindfulness-baserade interventionen emotionell intelligens hos ungdomar med fysiska funktionshinder? Förbättras de psykosociala faktorerna som psykisk ångest, självmedkänsla under interventionen? Finns det några negativa effekter förknippade med den mindfulness-baserade interventionen?
Studera design:
Deltagare: Ungdomar i åldrarna 10-18 år med diagnostiserad fysisk funktionsnedsättning.
Intervention: Mindfulness-baserad intervention (MBI) jämfört med en kontrollgrupp som inte fick någon intervention.
Varaktighet: 8 veckor Uppföljning: Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjen, mitten av interventionen (4 veckor), omedelbart efter interventionen (8 veckor) och vid en 3-månaders uppföljning.
Metodik:
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper:
Interventionsgrupp: Kommer att delta i den mindfulness-baserade interventionen, som inkluderar veckovisa mindfulness-sessioner och dagliga mindfulnessövningar hemma.
Kontrollgrupp: Kommer inte att få någon intervention men kommer att fortsätta med sina vanliga aktiviteter tillsammans med några andningsövningar av forskaren.
Tillvägagångssätt:
Mindfulness-sessioner: Gruppsessioner varje vecka ledda av en utbildad mindfulness-instruktör, med fokus på tekniker som meditation, andningsövningar och kroppsmedvetenhet.
Daglig övning: Deltagarna i interventionsgruppen kommer att instrueras att öva mindfulness-tekniker dagligen och kommer att få stödmaterial (t.ex. ljudinspelningar, övningsguider).
Bedömning:
Emotionell intelligens: Mäts med Schulte Self-Report Emotional Intelligence Test (SSEIT) vid alla bedömningspunkter.
Psykosociala faktorer: Utvärderas med hjälp av standardiserade frågeformulär såsom Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) och Depression, Anxiety and Stress Scales (DASS).
Biverkningar: Övervakas genom regelbundna incheckningar och en dagbok där deltagarna kan registrera eventuella negativa upplevelser.
Besöksschema:
Baslinjebesök: Inledande bedömning och randomisering. Veckovisa incheckningar: Korta besök eller samtal för att övervaka framsteg och efterlevnad. Mid-Intervention (4 veckor): Heltäckande bedömning av EI och psykosociala faktorer.
Post-Intervention (8 veckor): Slutlig bedömning av EI och psykosociala faktorer, insamling av feedback på interventionen.
3-månadersuppföljning: Långtidsbedömning av ihållande effekter.
Deltagaransvar:
Delta i veckosessioner: Delta i alla schemalagda mindfulness-sessioner. Daglig träning: Delta i dagliga mindfulnessövningar och registrera deras träning.
För dagbok: Håll en dagbok eller känslomässiga svarslogg över deras känslomässiga tillstånd, psykosociala upplevelser och eventuella negativa effekter.
Utfallsmått:
Primärt resultat: Förbättring av emotionell intelligens mätt med SSEIT-poäng.
Sekundära resultat:
Minskning av psykosocial nöd som indikeras av DASS-poäng. Förbättring av traumarelaterade symtom mätt med CATS. Övervakning och dokumentation av eventuella negativa effekter. Betydelse: Denna studie syftar till att tillhandahålla bevis på effektiviteten av mindfulness-baserade interventioner för att förbättra emotionell intelligens och hantera psykosociala utmaningar hos ungdomar med fysiska funktionshinder, vilket potentiellt kan erbjuda ett värdefullt verktyg för att förbättra deras övergripande välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
- Aleeza Sohail
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studien skulle ha följande inklusionskriterier för deltagarrekrytering.
Ungdomar med fysiska funktionshinder inklusive:
i. Ortopedisk funktionsnedsättning ii. Traumatisk hjärnskada iii. Sensorisk funktionsnedsättning (vokalt stum och delvis synskadad)
- Ungdomar med fysisk funktionsnedsättning i åldersspannet 10-18 år
- Invånare på landsbygden och i städerna
- Urdu-, engelsk- och punjabitalande Deltagare som fick högre poäng än cut-off poäng på MAAS-A, DASS 21 SCS-SF, CATS och SSEIT i fas I kommer att inkluderas i fas II av studien, dvs. Randomize control trail.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier Studien skulle ha följande inklusionskriterier för deltagarrekrytering.
- Ungdomar under 10 år och över 18
- Ungdomar som inte är villiga att delta eller deras vårdnadshavare inte gett tillstånd kommer att uteslutas från denna studie.
Ungdomar med fysisk funktionsnedsättning som:
i. Fullständig synnedsättning ii. Hörselnedsättning iii. Dövblindhet iv. Allvarlig psykiatrisk problematik
- Dessutom kommer deltagare med någon kronisk eller komorbid sjukdom att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagare som tilldelades en interventionsgrupp exponerades för Urdu-anpassad och översatt mindfulness-baserad stressreducerande träning.
Dessa deltagare fick 8 veckors intervention.
|
MBSR-träningsprogrammet består av 8-veckors grupppass med en längd på 45-60 minuter vardera.
Deltagarna i experimentgruppen fick Mindfulness-baserad stressreducerande intervention där de tränade olika mindfulness-tekniker.
Varje vecka fokuserade på motoriska, kognitiva och emotionella problem hos elever med fysiskt funktionshinder.
Alla tekniker inkluderade även psykoutbildning
|
|
Inget ingripande: Kontroll/väntelista Grupp
Deltagare som tilldelades kontrollgruppen fick ingen intervention även om de bara fick några avslappnande andningsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emotionell intelligens
Tidsram: 8 veckor
|
Förbättring av emotionell intelligens mätt med Schuttle Self Report Emotional Intelligence Testresultat.
De höga poängen betyder mer känslomässigt intelligenta höga poäng för emotionell intelligens är vanligtvis över 123, genomsnittliga EI-poäng varierar från 90 till 122; och låga EI-poäng är under 89 vilket betyder att det inte är så känslomässigt intelligent
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AleezaUW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .