インタラクティブな ICU 日記が精神的苦痛に及ぼす影響
2025年8月11日 更新者：Taipei Medical University
テクノロジー主導型のインタラクティブな集中治療室日記が集中治療を必要とする患者の精神的苦痛に及ぼす影響：ランダム化比較試験
この研究では、ICU 患者の心理的苦痛、特に不安、うつ病、ストレスの軽減における、テクノロジー主導のインタラクティブな ICU 日記の有効性を調査しています。
単盲検、並行群間ランダム化対照試験には、意識のあるICU患者56人が含まれる。
主要評価項目は、ICU 入室時、退院時、および退院後 1 か月時に評価されるうつ病、不安、ストレス スケール 21 (DASS-21) および EuroQol 測定器 (EQ-5D) です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ICU 患者の心理的苦痛、特に不安、うつ病、ストレスの軽減における、テクノロジー主導のインタラクティブな ICU 日記の有効性を調査しています。
単盲検並行群ランダム化比較試験には意識のあるICU患者56人が参加し、対話型日記群または標準治療群に無作為に割り当てられる。
インタラクティブな日記を使用すると、患者はプラットフォームを通じて自分の感情やニーズを共有でき、家族は応援メッセージ、写真、ビデオを送信できます。
医療提供者は、プラットフォームを通じて家族とつながり、患者の状態を監視できます。
主要評価項目は、ICU 入室時、退院時、および退院後 1 か月時に評価されるうつ病、不安、ストレス スケール 21 (DASS-21) および EuroQol 測定器 (EQ-5D) です。
期待される結果は、インタラクティブな日記が ICU 滞在中の心理的苦痛を大幅に軽減し、退院後の生活の質を向上させ、ICU 患者の精神的健康と全体的な幸福を向上させるための貴重な洞察を提供することを示しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 意識がはっきりしており、北京語、台湾語、または客家語でコミュニケーションができる
- 少なくとも72時間のICU滞在が予想される
- スマートデバイスの操作やソーシャルメディアアプリケーションの利用ができること
除外基準:
- -研究参加前のせん妄の存在（集中治療せん妄スクリーニングチェックリストスコア≧4）
- スマートデバイスの使用を妨げる身体的、聴覚的、または視覚的障害 てんかん、認知障害（肝性脳症、認知症など）、または精神障害の病歴
- リッチモンド興奮鎮静スケール スコアが +1 と -1 の間にありません (過剰な鎮静または興奮を示します)
- ICU入室後最初の24時間以内の急性生理学および慢性健康評価スコア(APACHE-II)>25(死亡率>50%を示す)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：インタラクティブICU日記グループ
このグループの患者は、ICU 入院初日から退院まで、テクノロジー主導のインタラクティブな ICU 日記を使用します。
日記プラットフォームを通じて、患者は自分の感情やニーズを共有し、家族は応援メッセージ、写真、ビデオを送信できます。
医療提供者はこのプラットフォームを使用して家族とつながり、患者の状態を監視します。
目標は、ICU 滞在中の心理的苦痛、特に不安、うつ病、ストレスを軽減することです。
|
日記プラットフォームを通じて、患者は自分の感情やニーズを共有し、家族は応援メッセージ、写真、ビデオを送信できます。
医療提供者はこのプラットフォームを使用して家族とつながり、患者の状態を監視します。
|
|
介入なし：日常的なケア
このグループの患者は、対話型 ICU 日記を使用せずに標準的な ICU ケアを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心理的苦痛レベル (DASS-21)
時間枠：入院から7日後、退院から1ヶ月後。
|
主な結果は、うつ病、不安、ストレス スケール-21 (DASS-21) によって測定される心理的苦痛のレベルになります。
この尺度は、ICU 患者の不安、うつ病、ストレスを 21 の項目で評価します。各項目は 0 (「まったく当てはまらなかった - まったく当てはまらなかった」) から 3 (「非常に当てはまった、またはほとんど当てはまった - ほとんど当てはまった」) で評価されます。いつも"）。
各下位尺度 (DASS-21-うつ病、DASS-21-不安、および DASS-21-ストレス) の合計スコアは 0 から 21 の範囲であり、スコアが高いほど精神的苦痛が大きいことを示します。
DASS-21-うつ病、DASS-21-不安、およびDASS-21-ストレスのカットオフスコアは、それぞれ>9、>7、>14です。
|
入院から7日後、退院から1ヶ月後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クオリティ・オブ・ライフ (EQ-5D)
時間枠：入院から7日後、退院から1ヶ月後。
|
二次結果は、EuroQol 機器 (EQ-5D-3L) によって測定される生活の質となります。
この手段には、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面が含まれています。
各次元は、問題なし (1)、ある程度の問題 (2)、極度の問題 (3) の 3 つのレベルで採点されます。
EQ-5D インデックス スコアは、日本や英国などの近隣諸国から事前に確立された換算式を使用して導出され、0 から 1 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
さらに、0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) までの視覚的アナログスケールである EQ-VAS を使用して、自己認識の健康状態を評価します。
EQ-VAS スコアは、垂直スケールをマークすることによって直接記録されます。
|
入院から7日後、退院から1ヶ月後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hsiao-Yean Chiu、Taipei Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。