Effekten av interaktiv ICU-dagbok på psykiske plager
11. august 2025 oppdatert av: Taipei Medical University
Effekter av teknologidrevet, interaktiv intensivavdelingsdagbok på psykiske plager hos pasienter som trenger intensivbehandling: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien undersøker effektiviteten til en teknologidrevet, interaktiv ICU-dagbok for å redusere psykiske plager, spesielt angst, depresjon og stress, hos ICU-pasienter.
En enkelt-blind, parallell-gruppe randomisert kontrollert studie vil omfatte 56 bevisste ICU-pasienter.
De primære utfallsmålene er depresjons-, angst- og stressskala-21 (DASS-21) og EuroQol-instrumentet (EQ-5D), vurdert ved innleggelse på intensivavdeling, utskrivning og en måned etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effektiviteten til en teknologidrevet, interaktiv ICU-dagbok for å redusere psykiske plager, spesielt angst, depresjon og stress, hos ICU-pasienter.
En enkelt-blind, parallell-gruppe randomisert kontrollert studie vil inkludere 56 bevisste ICU-pasienter, tilfeldig tildelt enten den interaktive dagbokgruppen eller standardbehandlingsgruppen.
Den interaktive dagboken lar pasienter dele sine følelser og behov via en plattform, mens familiemedlemmer kan sende støttende meldinger, bilder og videoer.
Helsepersonell kan få kontakt med familier og overvåke pasientforhold gjennom plattformen.
De primære utfallsmålene er depresjons-, angst- og stressskala-21 (DASS-21) og EuroQol-instrumentet (EQ-5D), vurdert ved innleggelse på intensivavdeling, utskrivning og en måned etter utskrivning.
De forventede resultatene indikerer at den interaktive dagboken i betydelig grad vil lindre psykiske plager under intensivoppholdet og forbedre livskvaliteten etter utskrivning, og gi verdifull innsikt i å forbedre den mentale helsen og det generelle velværet til intensivpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Klar bevissthet og i stand til å kommunisere på mandarin, taiwansk eller Hakka
- Forventet ICU-opphold på minst 72 timer
- Evne til å betjene en smart enhet og bruke sosiale medier-applikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av delirium før du ble med i studien (Intensive Care Delirium Screening Checklist score ≥ 4)
- Fysiske, auditive eller visuelle svekkelser som hindrer bruk av smarte enheter Historie med epilepsi, kognitive svekkelser (f.eks. leverencefalopati, demens) eller psykiatriske lidelser
- Richmond Agitation-Sedation Scale-poengsum ikke mellom +1 og -1 (indikerer overdreven sedasjon eller agitasjon)
- Akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE-II) > 25 innen de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen (indikerer > 50 % dødelighet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktiv ICU-dagbokgruppe
Pasienter i denne gruppen vil bruke en teknologidrevet, interaktiv ICU-dagbok fra første dag av ICU-innleggelse til utskrivning.
Gjennom dagbokplattformen kan pasienter dele sine følelser og behov, mens familiemedlemmer kan sende støttende meldinger, bilder og videoer.
Helsepersonell vil bruke plattformen for å få kontakt med familier og overvåke pasientforhold.
Målet er å redusere psykiske plager, spesielt angst, depresjon og stress, under intensivoppholdet.
|
Gjennom dagbokplattformen kan pasienter dele sine følelser og behov, mens familiemedlemmer kan sende støttende meldinger, bilder og videoer.
Helsepersonell vil bruke plattformen for å få kontakt med familier og overvåke pasientforhold.
|
|
Ingen inngripen: rutinemessig omsorg
Pasienter i denne gruppen vil motta standard ICU-behandling uten bruk av den interaktive ICU-dagboken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske nødnivåer (DASS-21)
Tidsramme: 7 dager etter innleggelse og en måned etter utskrivning.
|
Det primære resultatet vil være de psykologiske plagene målt ved depresjons-, angst- og stressskalaen-21 (DASS-21).
Denne skalaen vurderer angst, depresjon og stress hos ICU-pasienter gjennom 21 elementer, hver rangert fra 0 ("Gjeldte ikke meg i det hele tatt - Aldri") til 3 ("Gjelder meg veldig mye, eller mesteparten av tiden - Nesten alltid").
Den totale poengsummen for hver underskala (DASS-21-Depresjon, DASS-21-Angst og DASS-21-Stress) varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer større emosjonell nød.
Cutoff-skårene for DASS-21-Depresjon, DASS-21-Angst og DASS-21-Stress er henholdsvis >9, >7 og >14.
|
7 dager etter innleggelse og en måned etter utskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: 7 dager etter innleggelse og en måned etter utskrivning.
|
Det sekundære resultatet vil være livskvaliteten målt med EuroQol-instrumentet (EQ-5D-3L).
Dette instrumentet inkluderer fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon scores med tre nivåer: ingen problemer (1), noen problemer (2) og ekstreme problemer (3).
EQ-5D-indekspoengsummen, utledet ved hjelp av en forhåndsetablert konverteringsformel fra naboland som Japan eller Storbritannia, varierer fra 0 til 1, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
I tillegg vil EQ-VAS, en visuell analog skala fra 0 (dårligst tenkelig helse) til 100 (best tenkelig helse), brukes til å vurdere selvopplevd helsestatus.
EQ-VAS-poengsummen vil bli registrert direkte ved å markere en vertikal skala.
|
7 dager etter innleggelse og en måned etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202403088
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .