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Einfluss des interaktiven Intensivtagebuchs auf psychische Belastungen

11. August 2025 aktualisiert von: Taipei Medical University

Auswirkungen eines technologiegesteuerten, interaktiven Tagebuchs auf der Intensivstation auf die psychische Belastung von Patienten, die eine Intensivpflege benötigen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit eines technologiegesteuerten, interaktiven Intensivtagebuchs bei der Reduzierung psychischer Belastungen, insbesondere Angstzustände, Depressionen und Stress, bei Intensivpatienten. An einer einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Parallelgruppenstudie werden 56 wachsame Intensivpatienten teilnehmen. Die primären Ergebnismaße sind die Depressions-, Angst- und Stressskala 21 (DASS-21) und das EuroQol-Instrument (EQ-5D), die bei der Aufnahme auf der Intensivstation, bei der Entlassung und einen Monat nach der Entlassung bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit eines technologiegesteuerten, interaktiven Intensivtagebuchs bei der Reduzierung psychischer Belastungen, insbesondere Angstzustände, Depressionen und Stress, bei Intensivpatienten. An einer einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Parallelgruppenstudie werden 56 wachsame Intensivpatienten teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip entweder der interaktiven Tagebuchgruppe oder der Standardversorgungsgruppe zugeordnet werden. Das interaktive Tagebuch ermöglicht es Patienten, ihre Gefühle und Bedürfnisse über eine Plattform mitzuteilen, während Familienmitglieder unterstützende Nachrichten, Bilder und Videos senden können. Gesundheitsdienstleister können über die Plattform mit Familien in Kontakt treten und den Zustand der Patienten überwachen. Die primären Ergebnismaße sind die Depressions-, Angst- und Stressskala 21 (DASS-21) und das EuroQol-Instrument (EQ-5D), die bei der Aufnahme auf der Intensivstation, bei der Entlassung und einen Monat nach der Entlassung bewertet werden. Die erwarteten Ergebnisse deuten darauf hin, dass das interaktive Tagebuch die psychische Belastung während des Aufenthalts auf der Intensivstation erheblich lindern und die Lebensqualität nach der Entlassung verbessern wird, indem es wertvolle Erkenntnisse zur Verbesserung der psychischen Gesundheit und des allgemeinen Wohlbefindens von Intensivpatienten liefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Klares Bewusstsein und Fähigkeit, auf Mandarin, Taiwanesisch oder Hakka zu kommunizieren
  • Voraussichtlicher Aufenthalt auf der Intensivstation von mindestens 72 Stunden
  • Fähigkeit, ein Smart-Gerät zu bedienen und Social-Media-Anwendungen zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines Delirs vor Studienbeginn (Score der Checkliste für das Delir-Screening auf der Intensivstation ≥ 4)
  • Körperliche, auditive oder visuelle Beeinträchtigungen, die die Verwendung intelligenter Geräte verhindern. Vorgeschichte von Epilepsie, kognitiven Beeinträchtigungen (z. B. hepatische Enzephalopathie, Demenz) oder psychiatrischen Störungen
  • Der Wert der Richmond Agitation-Sedation Scale liegt nicht zwischen +1 und -1 (was auf übermäßige Sedierung oder Unruhe hinweist)
  • Bewertungsscore für akute Physiologie und chronische Gesundheit (APACHE-II) > 25 innerhalb der ersten 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation (was auf eine Sterblichkeitsrate von > 50 % hinweist)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interaktive Tagebuchgruppe auf der Intensivstation
Patienten in dieser Gruppe verwenden vom ersten Tag der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung ein technologiegestütztes, interaktives Intensivtagebuch. Über die Tagebuchplattform können Patienten ihre Gefühle und Bedürfnisse mitteilen, während Familienmitglieder unterstützende Nachrichten, Bilder und Videos senden können. Gesundheitsdienstleister werden die Plattform nutzen, um mit Familien in Kontakt zu treten und den Zustand der Patienten zu überwachen. Ziel ist es, während des Aufenthalts auf der Intensivstation psychische Belastungen, insbesondere Angstzustände, Depressionen und Stress, zu reduzieren.
Sonstiges: technologiegesteuertes, interaktives Intensivtagebuch
Über die Tagebuchplattform können Patienten ihre Gefühle und Bedürfnisse mitteilen, während Familienmitglieder unterstützende Nachrichten, Bilder und Videos senden können. Gesundheitsdienstleister werden die Plattform nutzen, um mit Familien in Kontakt zu treten und den Zustand der Patienten zu überwachen.
Kein Eingriff: routinemäßige Pflege
Patienten dieser Gruppe erhalten eine Standardversorgung auf der Intensivstation ohne die Verwendung des interaktiven Intensivtagebuchs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastungsniveaus (DASS-21)
Zeitfenster: 7 Tage nach der Aufnahme und einen Monat nach der Entlassung.
Das primäre Ergebnis wird der Grad der psychischen Belastung sein, der anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala 21 (DASS-21) gemessen wird. Diese Skala bewertet Angstzustände, Depressionen und Stress bei Intensivpatienten anhand von 21 Elementen, die jeweils mit einer Bewertung von 0 („Trifft bei mir überhaupt nicht zu – Nie“) bis 3 („Trifft bei mir sehr häufig oder meistens zu – Fast“ zu) bewertet wird stets"). Die Gesamtpunktzahl für jede Subskala (DASS-21-Depression, DASS-21-Angst und DASS-21-Stress) reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine größere emotionale Belastung hinweisen. Die Cutoff-Werte für DASS-21-Depression, DASS-21-Angst und DASS-21-Stress liegen bei >9, >7 bzw. >14.
7 Tage nach der Aufnahme und einen Monat nach der Entlassung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (EQ-5D)
Zeitfenster: 7 Tage nach der Aufnahme und einen Monat nach der Entlassung.
Das sekundäre Ergebnis wird die Lebensqualität sein, die mit dem EuroQol-Instrument (EQ-5D-3L) gemessen wird. Dieses Instrument umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension wird mit drei Stufen bewertet: keine Probleme (1), einige Probleme (2) und extreme Probleme (3). Der EQ-5D-Indexwert, der anhand einer vorab festgelegten Umrechnungsformel aus Nachbarländern wie Japan oder dem Vereinigten Königreich ermittelt wird, reicht von 0 bis 1, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen. Zusätzlich wird der EQ-VAS, eine visuelle Analogskala von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand), zur Beurteilung des selbst wahrgenommenen Gesundheitszustands verwendet. Der EQ-VAS-Score wird direkt durch Markieren einer vertikalen Skala erfasst.
7 Tage nach der Aufnahme und einen Monat nach der Entlassung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202403088

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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