Impact du journal interactif des soins intensifs sur la détresse psychologique
11 août 2025 mis à jour par: Taipei Medical University
Effets du journal interactif de l'unité de soins intensifs, axé sur la technologie, sur la détresse psychologique chez les patients nécessitant des soins intensifs : un essai contrôlé randomisé
Cette étude examine l'efficacité d'un journal interactif de soins intensifs axé sur la technologie pour réduire la détresse psychologique, en particulier l'anxiété, la dépression et le stress, chez les patients en soins intensifs.
Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle et en groupes parallèles comprendra 56 patients conscients en soins intensifs.
Les principales mesures des résultats sont l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21) et l'instrument EuroQol (EQ-5D), évalués à l'admission en soins intensifs, à la sortie et un mois après la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine l'efficacité d'un journal interactif de soins intensifs axé sur la technologie pour réduire la détresse psychologique, en particulier l'anxiété, la dépression et le stress, chez les patients en soins intensifs.
Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle et en groupes parallèles comprendra 56 patients conscients en soins intensifs, assignés au hasard soit au groupe du journal interactif, soit au groupe de soins standard.
Le journal interactif permet aux patients de partager leurs sentiments et leurs besoins via une plateforme, tandis que les membres de la famille peuvent envoyer des messages, des photos et des vidéos de soutien.
Les prestataires de soins de santé peuvent se connecter avec les familles et surveiller l’état des patients via la plateforme.
Les principales mesures des résultats sont l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21) et l'instrument EuroQol (EQ-5D), évalués à l'admission en soins intensifs, à la sortie et un mois après la sortie.
Les résultats attendus indiquent que le journal interactif atténuera considérablement la détresse psychologique pendant le séjour en soins intensifs et améliorera la qualité de vie après la sortie, fournissant des informations précieuses sur l'amélioration de la santé mentale et du bien-être général des patients en soins intensifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- Conscience claire et capable de communiquer en mandarin, taïwanais ou hakka
- Séjour prévu en soins intensifs d'au moins 72 heures
- Capacité à utiliser un appareil intelligent et à utiliser des applications de médias sociaux
Critère d'exclusion:
- Présence de délire avant de rejoindre l'étude (score de la liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs ≥ 4)
- Déficiences physiques, auditives ou visuelles empêchant l'utilisation d'appareils intelligents Antécédents d'épilepsie, de troubles cognitifs (par exemple, encéphalopathie hépatique, démence) ou de troubles psychiatriques
- Score sur l'échelle d'agitation-sédation de Richmond non compris entre +1 et -1 (indiquant une sédation ou une agitation excessive)
- Score d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE-II) > 25 dans les 24 premières heures suivant l'admission en soins intensifs (indiquant un taux de mortalité > 50 %)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de journaux interactifs en soins intensifs
Les patients de ce groupe utiliseront un journal de soins intensifs interactif et axé sur la technologie depuis le premier jour d'admission aux soins intensifs jusqu'à leur sortie.
Grâce à la plateforme de journal, les patients peuvent partager leurs sentiments et leurs besoins, tandis que les membres de la famille peuvent envoyer des messages, des photos et des vidéos de soutien.
Les prestataires de soins de santé utiliseront la plateforme pour se connecter avec les familles et surveiller l’état des patients.
L'objectif est de réduire la détresse psychologique, en particulier l'anxiété, la dépression et le stress, pendant le séjour aux soins intensifs.
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Grâce à la plateforme de journal, les patients peuvent partager leurs sentiments et leurs besoins, tandis que les membres de la famille peuvent envoyer des messages, des photos et des vidéos de soutien.
Les prestataires de soins de santé utiliseront la plateforme pour se connecter avec les familles et surveiller l’état des patients.
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Aucune intervention: soins courants
Les patients de ce groupe recevront des soins intensifs standard sans utiliser le journal interactif des soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de détresse psychologique (DASS-21)
Délai: 7 jours après l'admission et un mois après la sortie.
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Le principal résultat sera les niveaux de détresse psychologique mesurés par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21).
Cette échelle évalue l'anxiété, la dépression et le stress chez les patients en soins intensifs à travers 21 éléments, chacun étant noté de 0 (« Ne s'applique pas du tout à moi – Jamais ») à 3 (« s'applique beaucoup à moi, ou la plupart du temps – Presque ». toujours").
Le score total pour chaque sous-échelle (DASS-21-Dépression, DASS-21-Anxiety et DASS-21-Stress) varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une plus grande détresse émotionnelle.
Les scores seuils pour le DASS-21-Dépression, le DASS-21-Anxiety et le DASS-21-Stress sont respectivement >9, >7 et >14.
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7 jours après l'admission et un mois après la sortie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (EQ-5D)
Délai: 7 jours après l'admission et un mois après la sortie.
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Le résultat secondaire sera la qualité de vie mesurée par l'instrument EuroQol (EQ-5D-3L).
Cet instrument comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension est notée selon trois niveaux : aucun problème (1), quelques problèmes (2) et problèmes extrêmes (3).
Le score de l'indice EQ-5D, dérivé d'une formule de conversion préétablie provenant de pays voisins comme le Japon ou le Royaume-Uni, va de 0 à 1, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
De plus, l'EQ-VAS, une échelle visuelle analogique de 0 (pire santé imaginable) à 100 (meilleure santé imaginable), sera utilisée pour évaluer l'état de santé auto-perçu.
Le score EQ-VAS sera enregistré directement en marquant une échelle verticale.
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7 jours après l'admission et un mois après la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Première publication (Réel)
22 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202403088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .