Az interaktív intenzív osztálynapló hatása a pszichológiai distresszre
2025. augusztus 11. frissítette: Taipei Medical University
A technológia által vezérelt, interaktív intenzív osztálynapló hatása az intenzív ellátást igénylő betegek pszichológiai szorongására: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány egy technológia által vezérelt, interaktív intenzív osztályos napló hatékonyságát vizsgálja a pszichológiai szorongás, különösen a szorongás, a depresszió és a stressz csökkentésében az intenzív osztályos betegeknél.
Egy egyvak, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatban 56 tudatos intenzív osztályos beteg vesz részt.
Az elsődleges eredménymérők a depresszió, szorongás és stressz skála-21 (DASS-21) és az EuroQol műszer (EQ-5D), amelyeket intenzív osztályra történő felvételkor, elbocsátáskor és egy hónappal az elbocsátás után értékelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy technológia által vezérelt, interaktív intenzív osztályos napló hatékonyságát vizsgálja a pszichológiai szorongás, különösen a szorongás, a depresszió és a stressz csökkentésében az intenzív osztályos betegeknél.
Egy egyvak, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollos vizsgálatban 56 tudatos intenzív osztályos beteg vesz részt, akiket véletlenszerűen beosztanak az interaktív naplózó csoportba vagy a standard gondozási csoportba.
Az interaktív napló segítségével a betegek egy platformon keresztül megoszthatják érzéseiket és szükségleteiket, míg a családtagok támogató üzeneteket, képeket és videókat küldhetnek.
Az egészségügyi szolgáltatók kapcsolatba léphetnek a családokkal, és nyomon követhetik a betegek állapotát a platformon keresztül.
Az elsődleges eredménymérők a depresszió, szorongás és stressz skála-21 (DASS-21) és az EuroQol műszer (EQ-5D), amelyeket intenzív osztályra történő felvételkor, elbocsátáskor és egy hónappal az elbocsátás után értékelnek.
A várt eredmények azt mutatják, hogy az interaktív napló jelentősen enyhíti a pszichológiai szorongást az intenzív osztályon való tartózkodás alatt, és javítja a kibocsátás utáni életminőséget, értékes betekintést nyújtva az intenzív osztályos betegek mentális egészségének és általános jólétének javításába.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Tiszta tudat és képes kommunikálni mandarin, tajvani vagy hakka nyelven
- Az intenzív osztályon való tartózkodás legalább 72 óra
- Képes okoseszköz kezelésére és közösségi média alkalmazások használatára
Kizárási kritériumok:
- Delírium jelenléte a vizsgálatba való bekapcsolódás előtt (Intenzív terápiás delíriumszűrési ellenőrzőlista pontszám ≥ 4)
- Az okoseszközök használatát akadályozó fizikai, hallás- vagy látássérülések Epilepszia, kognitív károsodások (pl. hepatikus encephalopathia, demencia) vagy pszichiátriai rendellenességek anamnézisében
- A Richmond Agitation-Sedation Skála pontszáma nem +1 és -1 között van (ami túlzott szedációt vagy izgatottságot jelez)
- Az akut fiziológiai és krónikus egészségi állapot értékelési pontszáma (APACHE-II) > 25 az intenzív osztályba való felvétel első 24 órájában (ez > 50%-os halálozási arányt jelez)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interaktív intenzív osztályos naplócsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az intenzív osztályra való felvétel első napjától a hazabocsátásig technológia-vezérelt, interaktív intenzív osztályos naplót fognak használni.
A naplóplatformon keresztül a betegek megoszthatják érzéseiket és igényeiket, a családtagok pedig támogató üzeneteket, képeket és videókat küldhetnek.
Az egészségügyi szolgáltatók a platformot a családokkal való kapcsolattartásra és a betegek állapotának nyomon követésére fogják használni.
A cél a pszichológiai szorongás, különösen a szorongás, a depresszió és a stressz csökkentése az intenzív osztályon való tartózkodás alatt.
|
A naplóplatformon keresztül a betegek megoszthatják érzéseiket és igényeiket, a családtagok pedig támogató üzeneteket, képeket és videókat küldhetnek.
Az egészségügyi szolgáltatók a platformot a családokkal való kapcsolattartásra és a betegek állapotának nyomon követésére fogják használni.
|
|
Nincs beavatkozás: rutin gondozás
Az ebbe a csoportba tartozó betegek standard intenzív ellátásban részesülnek az interaktív intenzív osztályos napló használata nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai szorongásos szintek (DASS-21)
Időkeret: 7 nappal a felvétel után és egy hónappal az elbocsátás után.
|
Az elsődleges eredmény a depresszió, szorongás és stressz skála-21 (DASS-21) által mért pszichológiai distressz szintje lesz.
Ez a skála az intenzív osztályon kezelt betegek szorongását, depresszióját és stresszét méri fel 21 elemen keresztül, mindegyik 0-tól ("Rám egyáltalán nem vonatkozik - soha") 3-ig ("nagyon, vagy legtöbbször - majdnem") mindig").
Az egyes alskálák összpontszáma (DASS-21-Depresszió, DASS-21-szorongás és DASS-21-Stressz) 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi stresszt jeleznek.
A DASS-21-depresszió, a DASS-21-szorongás és a DASS-21-stressz határértékei >9, >7 és >14.
|
7 nappal a felvétel után és egy hónappal az elbocsátás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (EQ-5D)
Időkeret: 7 nappal a felvétel után és egy hónappal az elbocsátás után.
|
A másodlagos eredmény az EuroQol műszerrel (EQ-5D-3L) mért életminőség lesz.
Ez az eszköz öt dimenziót foglal magában: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenzió három szinten van értékelve: nincs probléma (1), néhány probléma (2) és szélsőséges probléma (3).
Az EQ-5D index pontszáma, amelyet a szomszédos országokból, például Japánból vagy az Egyesült Királyságból származó előre meghatározott konverziós képlet alapján határoztak meg, 0 és 1 között mozog, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek.
Ezenkívül az EQ-VAS-t, egy vizuális analóg skálát 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot) fogják használni az önértékelésre.
Az EQ-VAS pontszám közvetlenül rögzítésre kerül egy függőleges skála megjelölésével.
|
7 nappal a felvétel után és egy hónappal az elbocsátás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202403088
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .