Impacto del diario interactivo de la UCI sobre el malestar psicológico
11 de agosto de 2025 actualizado por: Taipei Medical University
Efectos del diario interactivo de la unidad de cuidados intensivos impulsado por tecnología sobre la angustia psicológica en pacientes que requieren cuidados intensivos: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio investiga la eficacia de un diario de la UCI interactivo basado en tecnología para reducir la angustia psicológica, específicamente la ansiedad, la depresión y el estrés, en pacientes de la UCI.
Un ensayo controlado aleatorio, simple ciego, de grupos paralelos incluirá a 56 pacientes conscientes de la UCI.
Las medidas de resultado primarias son la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21) y el instrumento EuroQol (EQ-5D), evaluados al ingreso a la UCI, al alta y un mes después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga la eficacia de un diario de la UCI interactivo basado en tecnología para reducir la angustia psicológica, específicamente la ansiedad, la depresión y el estrés, en pacientes de la UCI.
Un ensayo controlado aleatorio, simple ciego, de grupos paralelos incluirá 56 pacientes conscientes de la UCI, asignados aleatoriamente al grupo de diario interactivo o al grupo de atención estándar.
El diario interactivo permite a los pacientes compartir sus sentimientos y necesidades a través de una plataforma, mientras que los familiares pueden enviar mensajes de apoyo, imágenes y videos.
Los proveedores de atención médica pueden conectarse con las familias y monitorear las condiciones de los pacientes a través de la plataforma.
Las medidas de resultado primarias son la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21) y el instrumento EuroQol (EQ-5D), evaluados al ingreso a la UCI, al alta y un mes después del alta.
Los resultados esperados indican que el diario interactivo aliviará significativamente la angustia psicológica durante la estancia en la UCI y mejorará la calidad de vida después del alta, proporcionando información valiosa para mejorar la salud mental y el bienestar general de los pacientes de la UCI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Conciencia clara y capaz de comunicarse en mandarín, taiwanés o hakka.
- Estancia prevista en UCI de al menos 72 horas.
- Capacidad para operar un dispositivo inteligente y utilizar aplicaciones de redes sociales.
Criterio de exclusión:
- Presencia de delirio antes de unirse al estudio (puntuación de la lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos ≥ 4)
- Deficiencias físicas, auditivas o visuales que impiden el uso de dispositivos inteligentes Antecedentes de epilepsia, deficiencias cognitivas (p. ej., encefalopatía hepática, demencia) o trastornos psiquiátricos
- La puntuación de la Escala de Agitación-Sedación de Richmond no está entre +1 y -1 (lo que indica sedación o agitación excesiva)
- Puntuación de evaluación de fisiología aguda y salud crónica (APACHE-II) > 25 dentro de las primeras 24 horas de ingreso a la UCI (lo que indica una tasa de mortalidad > 50 %)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de diario interactivo de la UCI
Los pacientes de este grupo utilizarán un diario de la UCI interactivo basado en tecnología desde el primer día de ingreso a la UCI hasta el alta.
A través de la plataforma del diario, los pacientes pueden compartir sus sentimientos y necesidades, mientras que los familiares pueden enviar mensajes, fotografías y videos de apoyo.
Los proveedores de atención médica utilizarán la plataforma para conectarse con las familias y monitorear las condiciones de los pacientes.
El objetivo es reducir el malestar psicológico, específicamente la ansiedad, la depresión y el estrés, durante la estancia en la UCI.
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A través de la plataforma del diario, los pacientes pueden compartir sus sentimientos y necesidades, mientras que los familiares pueden enviar mensajes, fotografías y videos de apoyo.
Los proveedores de atención médica utilizarán la plataforma para conectarse con las familias y monitorear las condiciones de los pacientes.
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Sin intervención: cuidado de rutina
Los pacientes de este grupo recibirán atención estándar en la UCI sin el uso del diario interactivo de la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de angustia psicológica (DASS-21)
Periodo de tiempo: 7 días después del ingreso y un mes después del alta.
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El resultado primario serán los niveles de angustia psicológica medidos por la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21).
Esta escala evalúa la ansiedad, la depresión y el estrés en pacientes de la UCI a través de 21 ítems, cada uno con una calificación de 0 ("No me aplicó en absoluto - Nunca") a 3 ("Me aplicó mucho, o la mayor parte del tiempo - Casi siempre").
La puntuación total para cada subescala (DASS-21-Depresión, DASS-21-Ansiedad y DASS-21-Estrés) varía de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor angustia emocional.
Las puntuaciones de corte para DASS-21-Depresión, DASS-21-Ansiedad y DASS-21-Estrés son >9, >7 y >14, respectivamente.
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7 días después del ingreso y un mes después del alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 7 días después del ingreso y un mes después del alta.
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El resultado secundario será la calidad de vida medida por el instrumento EuroQol (EQ-5D-3L).
Este instrumento incluye cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión se califica con tres niveles: ningún problema (1), algunos problemas (2) y problemas extremos (3).
La puntuación del índice EQ-5D, derivada mediante una fórmula de conversión preestablecida de países vecinos como Japón o el Reino Unido, oscila entre 0 y 1, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Además, se utilizará el EQ-VAS, una escala visual analógica de 0 (peor salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable), para evaluar el estado de salud autopercibido.
La puntuación EQ-VAS se registrará directamente marcando una escala vertical.
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7 días después del ingreso y un mes después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202403088
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .