Inverkan av interaktiv ICU-dagbok på psykisk ångest
11 augusti 2025 uppdaterad av: Taipei Medical University
Effekter av teknikdriven, interaktiv intensivvårdsavdelnings dagbok på psykologisk ångest hos patienter som behöver intensivvård: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie undersöker effektiviteten av en teknikdriven, interaktiv ICU-dagbok för att minska psykisk ångest, särskilt ångest, depression och stress, hos ICU-patienter.
En enkelblind, parallell-grupp randomiserad kontrollerad studie kommer att inkludera 56 ICU-patienter.
De primära utfallsmåtten är Depression, Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21) och EuroQol-instrumentet (EQ-5D), utvärderade vid intensivvårdsinläggning, utskrivning och en månad efter utskrivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effektiviteten av en teknikdriven, interaktiv ICU-dagbok för att minska psykisk ångest, särskilt ångest, depression och stress, hos ICU-patienter.
En enkelblind, randomiserad kontrollerad studie i parallellgrupp kommer att inkludera 56 patienter på intensivvårdsavdelningen vid medvetande, slumpmässigt tilldelade antingen den interaktiva dagboksgruppen eller standardvårdsgruppen.
Den interaktiva dagboken låter patienter dela sina känslor och behov via en plattform, medan familjemedlemmar kan skicka stödjande meddelanden, bilder och videor.
Sjukvårdsleverantörer kan få kontakt med familjer och övervaka patienttillstånd via plattformen.
De primära utfallsmåtten är Depression, Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21) och EuroQol-instrumentet (EQ-5D), utvärderade vid intensivvårdsinläggning, utskrivning och en månad efter utskrivning.
De förväntade resultaten indikerar att den interaktiva dagboken avsevärt kommer att lindra psykologisk ångest under intensivvårdsvistelsen och förbättra livskvaliteten efter utskrivningen, vilket ger värdefulla insikter om att förbättra den mentala hälsan och det övergripande välbefinnandet för intensivvårdspatienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Klar medvetenhet och förmåga att kommunicera på mandarin, taiwanesiska eller hakka
- Förväntad ICU-vistelse på minst 72 timmar
- Förmåga att använda en smart enhet och använda sociala medieapplikationer
Exklusions kriterier:
- Förekomst av delirium innan du gick med i studien (Intensivvård Delirium Screening Checklista poäng ≥ 4)
- Fysiska, hörsel- eller synnedsättningar som förhindrar användningen av smarta enheter Historik med epilepsi, kognitiva störningar (t.ex. leverencefalopati, demens) eller psykiatriska störningar
- Richmond Agitation-Sedation Scale poäng inte mellan +1 och -1 (indikerar överdriven sedering eller agitation)
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Poäng (APACHE-II) > 25 inom de första 24 timmarna efter intensivvårdsinläggning (indikerar > 50 % dödlighet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktiv ICU-dagbokgrupp
Patienter i denna grupp kommer att använda en teknikdriven, interaktiv ICU-dagbok från den första dagen av ICU-inläggningen fram till utskrivningen.
Genom dagboksplattformen kan patienter dela sina känslor och behov, medan familjemedlemmar kan skicka stödjande meddelanden, bilder och videor.
Sjukvårdsleverantörer kommer att använda plattformen för att få kontakt med familjer och övervaka patienternas tillstånd.
Målet är att minska psykisk ångest, särskilt ångest, depression och stress, under intensivvårdsvistelsen.
|
Genom dagboksplattformen kan patienter dela sina känslor och behov, medan familjemedlemmar kan skicka stödjande meddelanden, bilder och videor.
Sjukvårdsleverantörer kommer att använda plattformen för att få kontakt med familjer och övervaka patienternas tillstånd.
|
|
Inget ingripande: rutinvård
Patienter i denna grupp kommer att få standardvård utan att använda den interaktiva ICU-dagboken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologiska nödnivåer (DASS-21)
Tidsram: 7 dagar efter intagning och en månad efter utskrivning.
|
Det primära resultatet kommer att vara de psykologiska nödnivåerna som mäts med depression, ångest och stressskala-21 (DASS-21).
Denna skala bedömer ångest, depression och stress hos intensivvårdspatienter genom 21 punkter, var och en bedömd från 0 ("Gällde inte alls för mig - Aldrig") till 3 ("Gällde mig väldigt mycket, eller för det mesta - Nästan alltid").
Den totala poängen för varje delskala (DASS-21-Depression, DASS-21-Angst och DASS-21-Stress) varierar från 0 till 21, med högre poäng som indikerar större känslomässig ångest.
Cutoff-poängen för DASS-21-Depression, DASS-21-Angst och DASS-21-Stress är >9, >7 respektive >14.
|
7 dagar efter intagning och en månad efter utskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsram: 7 dagar efter intagning och en månad efter utskrivning.
|
Det sekundära resultatet kommer att vara livskvaliteten mätt med EuroQol-instrumentet (EQ-5D-3L).
Detta instrument inkluderar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension poängsätts med tre nivåer: inga problem (1), några problem (2) och extrema problem (3).
EQ-5D-indexpoängen, härledd med hjälp av en förutbestämd konverteringsformel från grannländer som Japan eller Storbritannien, sträcker sig från 0 till 1, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
Dessutom kommer EQ-VAS, en visuell analog skala från 0 (sämsta tänkbara hälsa) till 100 (bästa tänkbara hälsa), att användas för att bedöma självupplevt hälsotillstånd.
EQ-VAS-poängen registreras direkt genom att markera en vertikal skala.
|
7 dagar efter intagning och en månad efter utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2024
Första postat (Faktisk)
22 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2025
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202403088
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .