Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​interaktiv ICU-dagbog på psykologisk nød

11. august 2025 opdateret af: Taipei Medical University

Effekter af teknologidrevet, interaktiv intensivafdelingsdagbog på psykologisk lidelse hos patienter, der kræver intensivbehandling: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​en teknologidrevet, interaktiv ICU-dagbog til at reducere psykologisk nød, specielt angst, depression og stress, hos ICU-patienter. Et enkelt-blindt, parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg vil omfatte 56 bevidste intensivpatienter. De primære resultatmål er Depression, Angst og Stress Scale-21 (DASS-21) og EuroQol-instrumentet (EQ-5D), vurderet ved ICU-indlæggelse, udskrivelse og en måned efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​en teknologidrevet, interaktiv ICU-dagbog til at reducere psykologisk nød, specielt angst, depression og stress, hos ICU-patienter. En enkelt-blind, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret undersøgelse vil omfatte 56 bevidste ICU-patienter, tilfældigt tildelt enten den interaktive dagbogsgruppe eller standardbehandlingsgruppen. Den interaktive dagbog giver patienter mulighed for at dele deres følelser og behov via en platform, mens familiemedlemmer kan sende støttende beskeder, billeder og videoer. Sundhedsudbydere kan oprette forbindelse til familier og overvåge patientforhold gennem platformen. De primære resultatmål er Depression, Angst og Stress Scale-21 (DASS-21) og EuroQol-instrumentet (EQ-5D), vurderet ved ICU-indlæggelse, udskrivelse og en måned efter udskrivelsen. De forventede resultater indikerer, at den interaktive dagbog væsentligt vil lindre psykiske lidelser under intensivopholdet og forbedre livskvaliteten efter udskrivelsen, hvilket giver værdifuld indsigt i at forbedre den mentale sundhed og det generelle velvære hos intensivpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Klar bevidsthed og i stand til at kommunikere på mandarin, taiwanesisk eller Hakka
  • Forventet intensivophold på mindst 72 timer
  • Evne til at betjene en smart enhed og bruge sociale medieapplikationer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af delirium før deltagelse i undersøgelsen (Intensive Care Delirium Screening Checklist score ≥ 4)
  • Fysiske, auditive eller visuelle funktionsnedsættelser, der forhindrer brugen af ​​smarte enheder Anamnese med epilepsi, kognitive svækkelser (f.eks. hepatisk encefalopati, demens) eller psykiatriske lidelser
  • Richmond Agitation-Sedation Scale-score ikke mellem +1 og -1 (indikerer overdreven sedation eller agitation)
  • Score for akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE-II) > 25 inden for de første 24 timer efter ICU-indlæggelse (angiver > 50 % dødelighed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interaktiv ICU Dagbogsgruppe
Patienter i denne gruppe vil bruge en teknologidrevet, interaktiv ICU-dagbog fra den første dag af ICU-indlæggelsen til udskrivelsen. Gennem dagbogsplatformen kan patienter dele deres følelser og behov, mens familiemedlemmer kan sende støttende beskeder, billeder og videoer. Sundhedsudbydere vil bruge platformen til at forbinde med familier og overvåge patientforhold. Målet er at reducere psykiske lidelser, specielt angst, depression og stress, under intensivopholdet.
Andet: teknologidrevet, interaktiv ICU-dagbog
Gennem dagbogsplatformen kan patienter dele deres følelser og behov, mens familiemedlemmer kan sende støttende beskeder, billeder og videoer. Sundhedsudbydere vil bruge platformen til at forbinde med familier og overvåge patientforhold.
Ingen indgriben: rutinemæssig pleje
Patienter i denne gruppe vil modtage standard ICU-behandling uden brug af den interaktive ICU-dagbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske nødniveauer (DASS-21)
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelsen og en måned efter udskrivelsen.
Det primære resultat vil være de psykologiske nødniveauer målt ved Depression, Angst og Stress Scale-21 (DASS-21). Denne skala vurderer angst, depression og stress hos ICU-patienter gennem 21 punkter, hver bedømt fra 0 ("Gælde slet ikke for mig - Aldrig") til 3 ("Gælder mig meget, eller det meste af tiden - Næsten altid"). Den samlede score for hver underskala (DASS-21-Depression, DASS-21-Angst og DASS-21-Stress) varierer fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større følelsesmæssig nød. Cutoff-scorerne for DASS-21-Depression, DASS-21-Angst og DASS-21-Stress er henholdsvis >9, >7 og >14.
7 dage efter indlæggelsen og en måned efter udskrivelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelsen og en måned efter udskrivelsen.
Det sekundære resultat vil være livskvaliteten målt med EuroQol-instrumentet (EQ-5D-3L). Dette instrument omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension bedømmes med tre niveauer: ingen problemer (1), nogle problemer (2) og ekstreme problemer (3). EQ-5D-indeksscoren, der er udledt ved hjælp af en forudetableret konverteringsformel fra nabolande som Japan eller Storbritannien, varierer fra 0 til 1, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Derudover vil EQ-VAS, en visuel analog skala fra 0 (værst tænkelige sundhed) til 100 (bedst tænkelige sundhed), blive brugt til at vurdere selvopfattet helbredstilstand. EQ-VAS-resultatet vil blive registreret direkte ved at markere en lodret skala.
7 dage efter indlæggelsen og en måned efter udskrivelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202403088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner