Interaktiivisen teho-osastopäiväkirjan vaikutus psykologiseen ahdistukseen
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Taipei Medical University
Teknologiavetoisen, vuorovaikutteisen tehohoitoyksikön päiväkirjan vaikutukset tehohoitoa tarvitsevien potilaiden psyykkiseen ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tutkii teknologiavetoisen, interaktiivisen teho-osastopäiväkirjan tehokkuutta psyykkisen ahdistuksen, erityisesti ahdistuksen, masennuksen ja stressin, vähentämisessä tehohoitopotilailla.
Yksisokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 56 tajuissaan olevaa tehohoitopotilasta.
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21 (DASS-21) ja EuroQol-instrumentti (EQ-5D), jotka mitataan teho-osastolle saapumisen, kotiutuksen ja kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii teknologiavetoisen, interaktiivisen teho-osastopäiväkirjan tehokkuutta psyykkisen ahdistuksen, erityisesti ahdistuksen, masennuksen ja stressin, vähentämisessä tehohoitopotilailla.
Yksisokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 56 tajuissaan olevaa tehohoitopotilasta, jotka jaetaan satunnaisesti joko interaktiivisen päiväkirjan ryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään.
Interaktiivisen päiväkirjan avulla potilaat voivat jakaa tunteitaan ja tarpeitaan alustan kautta, kun taas perheenjäsenet voivat lähettää tukevia viestejä, kuvia ja videoita.
Terveydenhuollon tarjoajat voivat olla yhteydessä perheisiin ja seurata potilaiden tilaa alustan kautta.
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21 (DASS-21) ja EuroQol-instrumentti (EQ-5D), jotka mitataan teho-osastolle saapumisen, kotiutuksen ja kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Odotetut tulokset osoittavat, että interaktiivinen päiväkirja lievittää merkittävästi psyykkistä kärsimystä teho-osastolla oleskelun aikana ja parantaa kotiutuksen jälkeistä elämänlaatua tarjoten arvokasta oivallusta teho-osastopotilaiden mielenterveyden ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Selkeä tietoisuus ja kyky kommunikoida mandariiniksi, taiwaniksi tai hakkaksi
- Tehohoitojakson odotettu kesto on vähintään 72 tuntia
- Kyky käyttää älylaitetta ja käyttää sosiaalisen median sovelluksia
Poissulkemiskriteerit:
- Deliriumin esiintyminen ennen tutkimukseen liittymistä (tehohoidon deliriumseulontatarkistuslistan pisteet ≥ 4)
- Fyysiset, kuulo- tai näkövammat, jotka estävät älylaitteiden käyttöä Aiempi epilepsia, kognitiiviset vajaatoiminta (esim. maksaenkefalopatia, dementia) tai psykiatriset häiriöt
- Richmondin agitaatio-sedaatioasteikon pistemäärä ei ole välillä +1 ja -1 (osoittaa liiallista sedaatiota tai levottomuutta)
- Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Score (APACHE-II) > 25 ensimmäisen 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta (osoittaa > 50 % kuolleisuutta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen teho-osaston päiväkirjaryhmä
Tämän ryhmän potilaat käyttävät teknologialähtöistä, interaktiivista tehohoitopäiväkirjaa teho-osastolle tulon ensimmäisestä päivästä kotiutumiseen saakka.
Päiväkirjaalustan kautta potilaat voivat jakaa tunteitaan ja tarpeitaan, kun taas perheenjäsenet voivat lähettää tukevia viestejä, kuvia ja videoita.
Terveydenhuollon tarjoajat käyttävät alustaa yhteydenpitoon perheisiin ja potilaiden tilan seurantaan.
Tavoitteena on vähentää psyykkistä kärsimystä, erityisesti ahdistusta, masennusta ja stressiä teho-osaston aikana.
|
Päiväkirjaalustan kautta potilaat voivat jakaa tunteitaan ja tarpeitaan, kun taas perheenjäsenet voivat lähettää tukevia viestejä, kuvia ja videoita.
Terveydenhuollon tarjoajat käyttävät alustaa yhteydenpitoon perheisiin ja potilaiden tilan seurantaan.
|
|
Ei väliintuloa: rutiinihoito
Tämän ryhmän potilaat saavat normaalia tehohoitoa ilman interaktiivista tehohoitopäiväkirjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologiset ahdistustasot (DASS-21)
Aikaikkuna: 7 päivää maahantulon jälkeen ja yksi kuukausi purkamisen jälkeen.
|
Ensisijainen tulos on psyykkinen ahdistustaso, joka mitataan masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla 21 (DASS-21).
Tämä asteikko arvioi tehohoitopotilaiden ahdistusta, masennusta ja stressiä 21 kohdan kautta, joista jokainen on arvosana 0 ("Ei koskenut minua ollenkaan - ei koskaan") 3:een ("Soveltuu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta - melkein aina").
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä (DASS-21-masennus, DASS-21-ahdistus ja DASS-21-stressi) vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.
DASS-21-Depression, DASS-21-Ahdistuneisuuden ja DASS-21-Stressin rajapisteet ovat >9, >7 ja >14.
|
7 päivää maahantulon jälkeen ja yksi kuukausi purkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (EQ-5D)
Aikaikkuna: 7 päivää maahantulon jälkeen ja yksi kuukausi purkamisen jälkeen.
|
Toissijainen tulos on EuroQol-mittarilla (EQ-5D-3L) mitattu elämänlaatu.
Tämä instrumentti sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään kolmella tasolla: ei ongelmia (1), joitakin ongelmia (2) ja äärimmäisiä ongelmia (3).
EQ-5D-indeksipisteet, jotka on johdettu naapurimaiden, kuten Japanin tai Yhdistyneen kuningaskunnan, ennalta määritetyn muunnoskaavan avulla, vaihtelevat 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lisäksi EQ-VAS, visuaalinen analoginen asteikko 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys), käytetään arvioimaan omaa terveyttä.
EQ-VAS-pisteet tallennetaan suoraan merkitsemällä pystysuora asteikko.
|
7 päivää maahantulon jälkeen ja yksi kuukausi purkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202403088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .