Vliv interaktivního deníku JIP na psychickou tíseň
11. srpna 2025 aktualizováno: Taipei Medical University
Účinky technologicky řízeného, interaktivního deníku jednotky intenzivní péče na psychickou tíseň u pacientů vyžadujících intenzivní péči: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumá účinnost technologicky řízeného interaktivního deníku na JIP při snižování psychické úzkosti, konkrétně úzkosti, deprese a stresu, u pacientů na JIP.
Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami bude zahrnovat 56 pacientů na JIP při vědomí.
Primárními výstupními měřítky jsou škála deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21) a nástroj EuroQol (EQ-5D), hodnocené při přijetí na JIP, propuštění a jeden měsíc po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá účinnost technologicky řízeného interaktivního deníku na JIP při snižování psychické úzkosti, konkrétně úzkosti, deprese a stresu, u pacientů na JIP.
Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami bude zahrnovat 56 pacientů na JIP při vědomí, náhodně zařazených do skupiny s interaktivním deníkem nebo do skupiny se standardní péčí.
Interaktivní deník umožňuje pacientům sdílet své pocity a potřeby prostřednictvím platformy, zatímco rodinní příslušníci mohou posílat podpůrné zprávy, obrázky a videa.
Poskytovatelé zdravotní péče se mohou prostřednictvím platformy spojit s rodinami a monitorovat stav pacientů.
Primárními výstupními měřítky jsou škála deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21) a nástroj EuroQol (EQ-5D), hodnocené při přijetí na JIP, propuštění a jeden měsíc po propuštění.
Očekávané výsledky naznačují, že interaktivní deník významně zmírní psychické potíže během pobytu na JIP a zlepší kvalitu života po propuštění, poskytne cenné poznatky o zlepšení duševního zdraví a celkové pohodě pacientů na JIP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Jasné vědomí a schopnost komunikovat v mandarínštině, tchajwanštině nebo hakce
- Předpokládaná doba pobytu na JIP minimálně 72 hodin
- Schopnost ovládat chytré zařízení a používat aplikace sociálních sítí
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost deliria před vstupem do studie (skóre kontrolního seznamu screeningu deliria intenzivní péče ≥ 4)
- Tělesné, sluchové nebo zrakové postižení bránící používání chytrých zařízení Anamnéza epilepsie, kognitivních poruch (např. jaterní encefalopatie, demence) nebo psychiatrických poruch
- Skóre Richmondovy stupnice neklidu a sedace není mezi +1 a -1 (indikuje nadměrnou sedaci nebo neklid)
- Skóre hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE-II) > 25 během prvních 24 hodin po přijetí na JIP (ukazuje > 50% úmrtnost)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní skupina deníků JIP
Pacienti v této skupině budou používat technologicky řízený interaktivní deník JIP od prvního dne přijetí na JIP až do propuštění.
Prostřednictvím platformy deníku mohou pacienti sdílet své pocity a potřeby, zatímco členové rodiny mohou posílat podpůrné zprávy, obrázky a videa.
Poskytovatelé zdravotní péče budou platformu využívat ke spojení s rodinami a ke sledování stavu pacientů.
Cílem je snížit psychickou zátěž, konkrétně úzkost, depresi a stres, během pobytu na JIP.
|
Prostřednictvím platformy deníku mohou pacienti sdílet své pocity a potřeby, zatímco členové rodiny mohou posílat podpůrné zprávy, obrázky a videa.
Poskytovatelé zdravotní péče budou platformu využívat ke spojení s rodinami a ke sledování stavu pacientů.
|
|
Žádný zásah: běžná péče
Pacienti v této skupině získají standardní péči na JIP bez použití interaktivního deníku JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně psychické tísně (DASS-21)
Časové okno: 7 dní po přijetí a jeden měsíc po propuštění.
|
Primárním výsledkem budou úrovně psychického stresu měřené pomocí stupnice deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21).
Tato škála hodnotí úzkost, depresi a stres u pacientů na JIP prostřednictvím 21 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 („Vůbec se mě netýkalo – nikdy“) do 3 („Platí na mě velmi, nebo většinou – téměř vždy").
Celkové skóre pro každou subškálu (DASS-21-Deprese, DASS-21-Úzkost a DASS-21-Stres) se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší emoční stres.
Hraniční skóre pro DASS-21-Deprese, DASS-21-Úzkost a DASS-21-Stres jsou >9, >7 a >14, v tomto pořadí.
|
7 dní po přijetí a jeden měsíc po propuštění.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (EQ-5D)
Časové okno: 7 dní po přijetí a jeden měsíc po propuštění.
|
Sekundárním výstupem bude kvalita života měřená přístrojem EuroQol (EQ-5D-3L).
Tento nástroj zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
Každá dimenze je hodnocena třemi úrovněmi: žádné problémy (1), některé problémy (2) a extrémní problémy (3).
Skóre indexu EQ-5D, odvozené pomocí předem stanoveného převodního vzorce ze sousedních zemí, jako je Japonsko nebo Spojené království, se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
K posouzení vlastního zdravotního stavu bude navíc použita vizuální analogová stupnice EQ-VAS od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví).
Skóre EQ-VAS bude zaznamenáno přímo označením svislé stupnice.
|
7 dní po přijetí a jeden měsíc po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202403088
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .